Insulinpumpen-Rückruf: Sieben Millionen Pods mit Leck-Defekt

Ein Produktionsfehler bei Insulet betrifft sieben Millionen Insulinpods. Das Unternehmen leitet weltweite Austauschmaßnahmen ein.

Ein Produktionsfehler bei den Insulinpumpen des US-Herstellers Insulet zwingt das Unternehmen zu einer weltweiten Korrekturmaßnahme. Betroffen sind rund sieben Millionen Pods der Modelle Omnipod 5, Omnipod DASH und Omnipod Eros. Grund ist ein Defekt, der zu Insulin-Leckagen und damit zu gefährlichen Unterversorgungen führen kann.

Fehlerhafte Kanüle birgt Gesundheitsrisiko

Der Fehler liegt in der Produktion der Kanülenschläuche. Ein kleiner Riss kann dazu führen, dass Insulin austritt und nicht in voller Dosis beim Patienten ankommt. Die Folge: eine Unterversorgung mit Insulin, die im schlimmsten Fall eine Hyperglykämie (Überzuckerung) auslösen kann.

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Bereits 24 schwerwiegende Zwischenfälle weltweit wurden mit dem Defekt in Verbindung gebracht. Dazu zählen Krankenhausaufenthalte und Fälle von diabetischer Ketoazidose (DKA) – ein lebensbedrohlicher Zustand, bei dem der Körper aufgrund von Insulinmangel übersäuert. Todesfälle wurden bislang nicht gemeldet.

Millionen Pods betroffen – doch viele bereits verbraucht

Die Korrekturmaßnahme umfasst rund 8,5 Prozent der gesamten Jahresproduktion 2025. Allerdings: Schätzungen zufolge sind etwa 60 Prozent der betroffenen Pods bereits von Patienten verbraucht oder abgelaufen. Das Unternehmen betont, dass der Produktionsfehler inzwischen behoben sei und die Qualitätskontrollen verschärft wurden.

Es handelt sich um einen eigenständigen Vorfall – nicht um eine Ausweitung der Rückrufaktion vom März 2026. Damals hatte Insulet bereits eine separate Korrektur eingeleitet.

Milliarden-Dollar-Unternehmen unter Druck

Die finanziellen Folgen sind erheblich. Insulet rechnet mit Kosten von bis zu 50 Millionen Euro für das Geschäftsjahr 2026 – vor allem für den kostenlosen Austausch der defekten Pods.

An der Börse reagierten die Anleger nervös: Die Aktie verlor knapp zehn Prozent an Wert. Zwar hatte das Unternehmen seinen Umsatzausblick erst vor wenigen Monaten angehoben, doch nun sorgen Reputationsschäden und die Kosten des Austauschprogramms für Verunsicherung. Einige Analysten halten jedoch an ihrer Kaufempfehlung fest und sehen die langfristigen Prognosen nicht gefährdet.

So erkennen Patienten defekte Pods

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Insulet hat eine Liste der betroffenen Chargennummern veröffentlicht. Patienten sollten ihre Pods umgehend überprüfen:

• Omnipod (Eros): L71480 sowie L72509 bis L72515
• Omnipod DASH: PD1U04292521, PD1U09032421 sowie mehrere Serien beginnend mit PD1U11
• Omnipod 5: PH1U01022521, PH1U01242521, PH1U12192411

Betroffene werden aufgefordert, die Pods sofort nicht mehr zu verwenden und sich an den Kundendienst zu wenden. Der Austausch ist kostenlos. Ein Online-Portal und eine kostenfreie Hotline wurden eingerichtet. Insulet versichert, dass genügend Ersatzgeräte verfügbar seien, um die Lieferkette nicht zu beeinträchtigen.