IgA-Nephropathie: Drei neue Wirkstoffe verlangsamen Nierenschaden
Veröffentlicht am: 12.08.2026 um 17:01 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die therapeutische Landschaft für Patienten mit IgA-Nephropathie (IgAN) hat sich durch eine Reihe klinischer Studien, die maßgeblich von der University of Alabama at Birmingham (UAB) mitgeleitet wurden, signifikant verändert. Zwischen 2024 und 2026 führten diese Untersuchungen zu mehreren Zulassungen durch die US-Gesundheitsbehörde FDA. Die neuen Wirkstoffe zielen darauf ab, die Proteinurie zu senken und den Verlust der Nierenfunktion bei dieser chronischen Autoimmunerkrankung zu verlangsamen.
Klinische Ergebnisse zu Fabhalta und Voyxact
Bereits im Jahr 2024 zeigten Daten zur Therapie mit Fabhalta (Iptacopan), dass der Wirkstoff die Proteinurie um 38,3 % reduzieren konnte. Besonders hervorzuheben war laut den Studienergebnissen, dass sich der Verlust der Nierenfunktion durch die Behandlung halbierte.
Ein weiterer Fortschritt wurde im November 2025 mit dem Wirkstoff Voyxact (Sibeprenlimab) dokumentiert. In den entsprechenden Untersuchungen konnte die Proteinurie um rund 50 % gesenkt werden, während in der Placebo-Gruppe lediglich ein Rückgang von 2 % verzeichnet wurde. Ergänzende Phase-3-Daten von Otsuka, die im August 2026 vorlagen, untermauerten die Wirksamkeit über einen Zeitraum von drei Jahren. Hierbei wurde eine Stabilisierung der Nierenfunktion beobachtet, ausgedrückt durch eine Steigerung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) um +0,3 mL/min/1,73 m².
Beschleunigte Zulassung für Trutakna
Im Juli 2026 erreichte Trutakna (Atacicept) eine Reduktion der Proteinurie um 45,7 %. Das Medikament erhielt daraufhin eine beschleunigte Zulassung durch die FDA zur Behandlung der IgA-Nephropathie. Die zugrunde liegende ORIGIN-3-Studie belegte nach 36 Wochen eine Proteinurie-Reduktion von 46 % sowie eine Senkung von Gd-IgA1 um 68 %. Zudem wurde bei 81 % der Probanden eine Auflösung der Hämaturie festgestellt.
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Das verantwortliche Unternehmen Vera Therapeutics gab im Rahmen der Veröffentlichung der Ergebnisse für das zweite Quartal 2026 Einblicke in die wirtschaftliche Situation. Der Nettoverlust stieg in diesem Zeitraum auf 109,5 Millionen US-Dollar (1,52 US-Dollar pro Aktie), verglichen mit 76,5 Millionen US-Dollar (1,20 US-Dollar pro Aktie) im Vorjahresquarter. Das Unternehmen verfüge jedoch über Barmittel in Höhe von 499,2 Millionen US-Dollar sowie eine Kreditfazilität von 425 Millionen US-Dollar. Eine finale Wirksamkeitsanalyse wird für das dritte Quartal 2026 erwartet, gefolgt von einem ergänzenden Zulassungsantrag (sBLA) im vierten Quartal 2026.
Krankheitsbild und globale Versorgungsstrategien
Die IgA-Nephropathie gilt als die häufigste Form der Glomerulonephritis in Asien und der westlichen Welt. Allein in den USA sind etwa 200.000 Menschen von dieser chronischen Erkrankung betroffen. Statistiken zeigen, dass rund 40 % der Patienten nach 20 Jahren ein terminales Nierenversagen entwickeln. Die Behandlung beruhte bisher auf optimierten unterstützenden Therapien und begrenzter Immunsuppression.
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Neben den neuen FDA-Zulassungen gibt es weitere Ansätze:
- Das als Orphan Drug eingestufte Budesonid zielt spezifisch auf das Ileum ab.
- Eine Subanalyse der DAPA-CKD-Studie mit 270 Teilnehmern deutet darauf hin, dass Dapagliflozin sicher und wirksam eingesetzt werden kann.
- In China wurde zudem der Wirkstoff Telitacicept für die Behandlung des Sjögren-Syndroms sowie der IgA-Nephropathie zugelassen.
Die FDA betont, dass die neuen Therapien wie Trutakna das Potenzial haben, das Fortschreiten der Erkrankung so weit zu verlangsamen, dass ein vollständiges Nierenversagen deutlich hinausgezögert werden kann. Fachleute beobachten in diesem Zusammenhang eine Entwicklung hin zu immer spezifischeren, zielgerichteten Behandlungsstrategien.
