GLP-1-Tabletten, Zulassung

GLP-1-Tabletten: Erste Zulassung in der EU bis Juli erwartet

04.06.2026 - 00:51:35 | boerse-global.de

Die EU-Kommission entscheidet bis Juli über die Zulassung von Wegovy als Tablette. Novo Nordisk startet parallel die weltweite Markteinführung.

GLP-1-Tabletten: Erste Zulassung in der EU bis Juli erwartet - Bild: über boerse-global.de
GLP-1-Tabletten: Erste Zulassung in der EU bis Juli erwartet - Bild: über boerse-global.de

Das ändert sich jetzt. Die Pharmaindustrie bereitet die breite Markteinführung oraler GLP-1-Präparate vor – und die ersten Zulassungen stehen kurz bevor.

EMA-Empfehlung liegt vor – EU-Entscheidung im Juli

Für Wegovy in Tablettenform gibt es bereits eine positive Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Die EU-Kommission entscheidet bis zum 27. Juli über die endgültige Zulassung. In Deutschland ist der Marktstart für Herbst 2026 geplant.

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International ist Novo Nordisks Abnehmpille schon weiter. Seit Januar 2026 ist sie in den USA verfügbar – mit beeindruckenden Zahlen: In der ersten Woche gingen über 18.000 Packungen über den Ladentisch. Am 3. Juni folgte die Markteinführung in den Vereinigten Arabischen Emiraten. Weitere Länder sollen folgen, abhängig von Nachfrage und Infrastruktur.

Strenger Einnahmeplan – und keine Kassenleistung

Die Pille richtet sich an Erwachsene ab 18 Jahren mit einem BMI von mindestens 30. Bei Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck reicht ein BMI von 27. Die gesetzlichen Krankenkassen zahlen nicht.

Die Anwendung erfordert Disziplin: Täglich auf nüchternen Magen, acht Stunden vorher nichts essen, danach 30 Minuten warten. „Das sind Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Krankheit – keine Lifestyle-Produkte“, betont Prof. Dr. Arya M. Sharma. Wer die Einnahme stoppt, verliert die Wirkung. Mediziner raten daher zu ausreichender Nährstoffzufuhr und Muskelerhalt.

17 Prozent Gewichtsverlust – und positive Effekte aufs Gehirn

Die OASIS 4-Studie belegt die Wirksamkeit: 25 Milligramm Semaglutid täglich führten zu durchschnittlich 17 Prozent Gewichtsverlust. Jeder dritte Teilnehmer verlor sogar mindestens 20 Prozent.

Doch die Forschung geht weiter. Eine Studie mit 9.000 Teilnehmern und dem Wirkstoff Dulaglutid zeigte ein 14 Prozent geringeres Risiko für kognitiven Abbau. Dänische Analysen fanden bei Diabetikern unter GLP-1-Therapie ein deutlich reduziertes Demenzrisiko. Allerdings: Bei bestehenden Alzheimer-Erkrankungen konnte der Verfall nicht verlangsamt werden. Aktuelle Projekte an der UCSF untersuchen zudem den Wirkstoff Brenipatide gegen Alkohol- und Opioidabhängigkeit.

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Wettbewerb verschärft sich – Nebenwirkungen bleiben

In den USA liefert sich Novo Nordisk ein Rennen mit Eli Lilly. Dessen Konkurrenzprodukt Foundayo erhielt Anfang Mai 2026 die FDA-Zulassung. Erste Rezeptdaten deuten auf einen erfolgreicheren Start von Novo Nordisk hin.

Trotz hoher Nachfrage warnen Mediziner vor typischen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Verdauungsproblemen. Auch vor illegalen Internetangeboten wird gewarnt. Das eigentliche Ziel der Therapie: das ständige gedankliche Kreisen um Nahrung – sogenanntes Food Noise – zu reduzieren. In den USA kostet die Behandlung rund 129 Euro pro Monat. Was der europäische Markt zahlen wird, bleibt bis zum Herbst offen.

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