Galaxy Buds: Samsung erhält Medizinprodukt-Zulassung für Hörfunktionen
Veröffentlicht am: 04.11.2026 um 08:09 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Der Übergang von alltäglicher Unterhaltungselektronik zu regulierten Gesundheitsprodukten gewinnt weiter an Dynamik. Ein deutliches Beispiel für diesen Trend liefert Samsung Electronics: Das Technologieunternehmen hat für spezifische Hörfunktionen seiner Galaxy-Buds-Reihe die offizielle Zulassung als Medizinprodukt durch das südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit erhalten.
Wie Berichte vom 4. November 2026 aufzeigen, sind die Funktionen für Hörtests sowie für Hörhilfe beziehungsweise Hörpflege formal als digitale Medizinprodukt-Software registriert worden. Damit eröffnen sich für Verbraucher regulierte Möglichkeiten, das eigene Hörvermögen direkt über handelsübliche Kopfhörer zu überprüfen und Beeinträchtigungen auszugleichen.
Klinisch basierte Messung über Reinton-Audiometrie
Die zugelassene Hörtest-Funktion basiert auf dem Verfahren der klinischen Reinton-Luftleitungsaudiometrie. Bei diesem Messverfahren prüft das System beide Ohren separat, um ein differenziertes Profil des Hörvermögens zu erstellen. Aus den ermittelten Werten generiert die Software ein individuelles Audiogramm.
Das Testergebnis wird anschließend in eine Skala mit sieben Stufen eingeteilt. Diese Klassifizierung reicht von normalem Hörvermögen bis hin zu einem hochgradigen Hörverlust. Anwender erhalten dadurch eine strukturierte Erfassung ihres aktuellen Hörzustands, die auf standardisierten Messprinzipien aufbaut.
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Gezielte Frequenzverstärkung für Erwachsene
Auf dem erstellten Audiogramm baut die eigentliche Hörunterstützungsfunktion auf. Diese richtet sich an Erwachsene ab einem Alter von 18 Jahren, bei denen ein vermuteter leichter bis mittlerer Hörverlust vorliegt. Nutzer können mit dieser Anwendung ihren Hörzustand prüfen und festgestellte Beeinträchtigungen im Alltag kompensieren.
Um die akustische Wiedergabe exakt an die individuellen Erfordernisse anzupassen, nutzt das System die sogenannte NAL-NL2-Formel der australischen National Acoustic Laboratories. Auf Grundlage dieses Berechnungsmodells verstärkt die Software gezielt einzelne Frequenzbereiche, um das Sprachverstehen und die Klangwahrnehmung zu verbessern.
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Schrittweiser Rollout und technologische Vorarbeiten
Die neuen Funktionen sollen den Berichten zufolge ab Anfang 2027 schrittweise per Software-Update ausgerollt werden. Der Start ist für den Heimatmarkt Südkorea vorgesehen und umfasst die Gerätemodelle Galaxy Buds4 Pro sowie Galaxy Buds3 Pro.
Die offizielle Zulassung als digitales Medizinprodukt schließt an frühere Entwicklungen des Herstellers an. Samsung führte Technologien zur Schallverstärkung im Bereich von persönlichen Tonverstärkern bereits 2020 bei den Galaxy Buds Plus ein und unterzog diese Technik im Jahr 2021 einer klinischen Validierung.
Die aktuelle Freigabe der Software markiert einen weiteren Schritt bei der Integration medizinisch geprüfter Assistenzfunktionen in moderne Audiogeräte.
