Ez-PAVE-Studie: Statin plus Ezetimib senkt LDL, aber Ereignisse bleiben ähnlich
Veröffentlicht am: 08.11.2026 um 04:48 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die Senkung des LDL-Cholesterinspiegels gilt als ein zentraler Pfeiler in der Behandlung von Patienten mit atherosklerotischen Herz- und Gefäßerkrankungen.
Eine am 6. November 2026 auf den wissenschaftlichen Sitzungen der American Heart Association in Chicago präsentierte und zeitgleich im Fachjournal Circulation veröffentlichte Untersuchung liefert nun detaillierte Einblicke in den Vergleich unterschiedlicher Behandlungsansätze.
Die sogenannte Ez-PAVE-Studie untersuchte, wie sich der direkte Beginn mit einer Kombinationstherapie aus einem Statin und Ezetimib gegenüber einer anfänglichen Statin-Monotherapie auf klinische Endpunkte auswirkt.
Studiendesign und erreichte Zielwerte im Vergleich
An der an 17 Zentren in Südkorea durchgeführten Untersuchung nahmen 3.048 Erwachsene mit nachgewiesener atherosklerotischer Herz- und Gefäßerkrankung teil.
Das Durchschnittsalter der Kohorte lag bei 64,4 Jahren, der Anteil der Männer betrug 79,1 Prozent. Die Rekrutierungsphase erstreckte sich von Januar 2021 bis Juli 2022, bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren.
Im Rahmen des randomisierten Studiendesigns wurden 1.525 Patienten einer Kombinationstherapie aus Statin und Ezetimib zugewiesen, während 1.523 Teilnehmer zunächst eine Statin-Monotherapie erhielten.
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Zusätzlich erfolgte eine Randomisierung bezüglich der angestrebten Zielwerte: Eine Gruppe wurde auf einen LDL-Zielwert von unter 55 mg/dL eingestellt, die andere auf einen Wert von unter 70 mg/dL. Die Dosierungen wurden dabei protokollgesteuert angepasst.
Hinsichtlich der biochemischen Zielerreichung senkte die Kombinationstherapie das LDL-Cholesterin stärker als die Monotherapie. In der Gruppe mit dem Zielwert von unter 55 mg/dL erreichten die Patienten im Schnitt Werte von 53 mg/dL unter der Kombination gegenüber 62 mg/dL unter der alleinigen Statingabe. Bei der Zielvorgabe von unter 70 mg/dL lag der erreichte Schnitt bei 63 mg/dL im Vergleich zu 70 mg/dL.
Kardiovaskuläre Ereignisse und Anpassung der Therapie
Trotz der deutlicheren Senkung der Cholesterinwerte zeigten sich bei den klinischen Ereignissen keine wesentlichen Abweichungen zwischen den beiden Strategien.
Die 3-Jahres-Ereignisrate für den kombinierten Endpunkt aus Herztod, Herzinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation und Hospitalisierung infolge instabiler Angina lag bei 8,5 Prozent in der Kombinationsgruppe und bei 7,9 Prozent in der Gruppe mit Statin allein.
Dieser Unterschied erwies sich als statistisch nicht signifikant. Auch die Raten für Herzinfarkt, Schlaganfall und andere kardiovaskuläre Ereignisse fielen in beiden Armen ähnlich aus.
Dies lässt sich unter anderem dadurch erklären, dass die Studie primär Startstrategien und keine starren Behandlungsregime verglich. Im weiteren Verlauf ergänzten die Behandler bei vielen Patienten der Monotherapie-Gruppe Ezetimib nachträglich, um die vorgegebenen Zielwerte zu erreichen: Dies betraf über 34 Prozent der Patienten mit einem LDL-Ziel von unter 55 mg/dL sowie fast 25 Prozent der Teilnehmer mit einem Zielwert von unter 70 mg/dL. Das Auftreten von Nebenwirkungen bewegte sich in beiden Behandlungsgruppen auf einem ähnlichen Niveau.
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Methodische Limitationen der Untersuchung
Die Autoren der Untersuchung weisen auf mehrere methodische Einschränkungen hin. So sei die Kohortengröße zu klein gewesen, um geringfügige klinische Unterschiede zwischen den beiden Gruppen statistisch verlässlich nachzuweisen.
Zudem sei die Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren vergleichsweise kurz bemessen gewesen. Weitere limitierende Faktoren stellen das offene Studiendesign sowie die Zusammensetzung der Studienpopulation dar, die sich überwiegend aus männlichen Patienten in Südkorea zusammensetzte.
