Ez-PAVE-Studie: 44,3 Prozent erreichen den LDL-Zielwert nach einem Monat
Veröffentlicht am: 09.11.2026 um 08:31 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Ergebnisse der klinischen Ez-PAVE-Studie unter Beteiligung von Forschern wie Kim Byeong-Keuk und Lee Sang-hyup vom Severance Hospital liefern neue Erkenntnisse zur medikamentösen Senkung des LDL-Cholesterins.
Die bei den AHA Scientific Sessions 2026 in Chicago vorgestellte und zeitgleich im Fachjournal Circulation publizierte Untersuchung zeigt, dass eine initiale Kombinationstherapie aus einem Statin und Ezetimib die angestrebten Zielwerte deutlich schneller erreicht als eine reine Statin-Monotherapie.
Schnellere Zielerreichung durch frühe Zweifachkombination
Die am 7. November 2026 präsentierten Studiendaten belegen bei beiden untersuchten Zielkorridoren einen deutlichen Vorsprung der initialen Kombinationstherapie.
Beim intensiven Zielwert von unter 55 mg/dL erreichten nach einem Monat 44,3 Prozent der Patienten unter der Kombination diesen Wert, verglichen mit 18,3 Prozent unter der Monotherapie. Nach einem Jahr beliefen sich die Raten auf 55,7 Prozent gegenüber 30,0 Prozent und nach drei Jahren auf 69,4 Prozent im Vergleich zu 52,2 Prozent.
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Auch bei der Erreichung des konventionellen Zielwerts von unter 70 mg/dL zeigte sich dieser Trend: Nach einem Monat lagen 71,6 Prozent in der Kombinationsgruppe im Zielbereich gegenüber 47,1 Prozent unter Monotherapie. Nach drei Jahren betrug der Anteil 73,2 Prozent im Vergleich zu 63,1 Prozent.
Über den gesamten dreijährigen Beobachtungszeitraum ergab sich beim intensiven Ziel von unter 55 mg/dL ein medianes LDL von 53 mg/dL unter der Kombination gegenüber 62 mg/dL unter der Monotherapie. Beim konventionellen Zielwert lagen die medianen Werte bei 63 mg/dL beziehungsweise 70 mg/dL.
Im Verlauf der Untersuchung erhielten 34,3 Prozent der Patienten im Monotherapie-Arm mit intensivem Ziel sowie 24,8 Prozent mit konventionellem Ziel nachträglich zusätzlich Ezetimib.
Klinische Ereignisraten und Verträglichkeit im Vergleich
Hinsichtlich harter kardiovaskulärer Endpunkte ergab sich zwischen den beiden anfänglichen Behandlungsstrategien kein signifikanter Unterschied. Beim primären Endpunkt, der kardiovaskulären Tod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt, nicht-tödlichen Schlaganfall, Revaskularisationen sowie Hospitalisierungen wegen instabiler Angina pectoris umfasste, traten unter der Kombinationstherapie 128 Ereignisse (8,5 Prozent) auf. In der Monotherapie-Gruppe wurden 119 Ereignisse (7,9 Prozent) verzeichnet (Hazard Ratio 1,07; 95%-Konfidenzintervall 0,83–1,37; P=0,596).
Die Sicherheitsprofile beider Ansätze erwiesen sich als vergleichbar: Neu aufgetretener Diabetes trat bei 17,1 Prozent der Patienten unter der Kombination und bei 15,6 Prozent unter Monotherapie auf. Muskelsymptome wurden bei 0,7 Prozent in der Kombinationsgruppe und bei 0,9 Prozent in der Monotherapiegruppe registriert.
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Der günstige Effekt des niedrigeren LDL-Ziels zeigte sich dabei unabhängig vom gewählten Startregime konsistent (P-Interaktion 0,583). In einer früheren Randomisierungsphase bei ACC 2026 hatte sich eine Hazard Ratio von 0,67 zugunsten des niedrigeren LDL-Ziels ergeben.
Einordnung durch Fachgesellschaften und Studienautoren
Byeong-Keuk Kim vom Severance Hospital der Yonsei University in Seoul erläuterte, dass ein Behandlungsbeginn mit der Zweifachkombination nicht zu einer Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse geführt habe. Bei Patienten mit stabiler Gefäßerkrankung stelle ein Start mit Statin und die spätere Ergänzung von Ezetimib nach Bedarf bei regelmäßiger Kontrolle und Dosisanpassung eine vernünftige Strategie dar.
Die American Heart Association wies darauf hin, dass bei Menschen mit Herz- oder Gefäßerkrankungen der Beginn mit Statin allein oder Statin plus Ezetimib über drei Jahre hinweg mit einer ähnlichen Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse einherging.
Dieses Resultat beziehe sich ausdrücklich auf die anfängliche Startstrategie bei bestehender Möglichkeit späterer Dosisanpassungen und belege keineswegs, dass eine Monotherapie bei allen Patienten für die dauerhafte Zielwerterreichung ausreiche.
Zu den methodischen Rahmenbedingungen der Ez-PAVE-Studie zählten ein offenes Studiendesign, ein Nachbeobachtungszeitraum von drei Jahren sowie eine Kohorte aus überwiegend männlichen südkoreanischen Patienten. Zudem war die Studie statistisch nicht primär auf klinische Endpunkte ausgelegt.
