EyePoint nach LUCIA-Rückschlag: Unternehmen streicht 53 Prozent der Stellen
Veröffentlicht am: 19.10.2026 um 17:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
In der ophthalmologischen Wirkstoffforschung bedeuten späte Studienphasen oft die entscheidende Hürde auf dem Weg zur Zulassung. Für das biopharmazeutische Unternehmen EyePoint Pharmaceuticals brachte die klinische Prüfung des Wirkstoffkandidaten DURAVYU (Vorolanib-Intravitreal-Insert) in einer Dosierung von 2,7 mg einen gravierenden Rückschlag: In der Phase-3-Studie LUCIA zur Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) verfehlte das Prüfpräparat den primären Endpunkt der statistischen Nichtunterlegenheit bei der mittleren Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) gegenüber der Vergleichstherapie mit Aflibercept 2 mg, obwohl eine Sehverbesserung verzeichnet werden konnte.
Ergebnisse der Studien LUCIA und LUGANO
Die LUCIA-Studie umfasste 475 Patienten, die im Verhältnis 1:1 randomisiert worden waren. Untersucht wurde die Verabreichung von DURAVYU 2,7 mg alle 24 Wochen im Vergleich zu Aflibercept 2 mg alle acht Wochen.
Zwar verfehlte das Prüfmedikament den primären Wirksamkeitsnachweis, erreichte jedoch sekundäre Endpunkte: Berichtet wurde ein um 38 Prozent geringerer Behandlungsaufwand mit einem nominalen p-Wert von unter 0,0001. In Woche 56 benötigten 52 Prozent der behandelten Augen keine ergänzende Therapie, während 71 Prozent ohne oder mit lediglich einer zusätzlichen Injektion auskamen. Zudem wurden eine ausgeprägte anatomische Kontrolle sowie ein gutes Sicherheitsprofil bei erneuter Gabe dokumentiert.
Parallel dazu zeigte auch die ähnlich konzipierte Phase-3-Studie LUGANO mit 432 Probanden ein vergleichbares Bild. Im Gesamtdatensatz verfehlte auch diese Untersuchung den primären Endpunkt, wies jedoch einen um 42 Prozent reduzierten Behandlungsaufwand aus.
Studienabbruch, Restrukturierung und Marktreaktion
Als Konsequenz aus den Studiendaten beendet EyePoint Pharmaceuticals die pivotalen Phase-3-Studien zur feuchten AMD vorzeitig und verzichtet auf das ursprünglich vorgesehene zweite Studienjahr.
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Begleitend kündigte das Unternehmen einen tiefgreifenden Stellenabbau um rund 53 Prozent der Belegschaft an. Die Entlassungen sollen überwiegend im vierten Quartal 2026 erfolgen und im ersten Halbjahr 2027 abgeschlossen werden.
Die Restrukturierung soll auf annualisierter Basis Einsparungen von rund 30 Millionen US-Dollar ermöglichen, während die anfallenden Abfindungskosten mit circa 9 Millionen US-Dollar beziffert werden. Zum 30. September 2026 verfügte das Unternehmen über flüssige Mittel in Höhe von etwa 118 Millionen US-Dollar.
Die Nachrichten führten an den Kapitalmärkten zu deutlichen Reaktionen. Nach einem Schlusskurs von 2,99 US-Dollar am vorangegangenen Freitag fiel das Wertpapier vorbörslich auf 0,46 US-Dollar, was einem Rückgang von 84,43 Prozent entspricht; die 52-Wochen-Spanne lag zwischen 2,93 und 19,11 US-Dollar.
Die Handelsplätze Xetra und Frankfurt setzten den Handel mit Finanzinstrumenten des Unternehmens mit sofortiger Wirkung aus, ohne einen Wiederaufnahmetermin zu nennen.
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Neuausrichtung auf das diabetische Makulaödem
EyePoint richtet den künftigen Schwerpunkt nun auf die Evaluierung von DURAVYU bei diabetischem Makulaödem (DME). Unter der Leitung von Chief Executive Officer Jay S. Duker priorisiert das Management die anstehenden Phase-3-Prüfungen COMO und CAPRI mit insgesamt 551 Probanden als nächste wesentliche Meilensteine. Diese vergleichen eine Dosis von 2,7 mg DURAVYU alle sechs Monate mit Aflibercept alle acht Wochen, wobei der primäre Endpunkt auf die Nichtunterlegenheit bei der BCVA in Woche 52 beziehungsweise 56 abzielt.
Topline-Ergebnisse werden für das vierte Quartal 2027 erwartet. In der vorangegangenen Phase-2-Studie VERONA erzielte die 2,7-mg-Dosis in Woche 24 einen Zuwachs von 7,1 Buchstaben im BCVA-Test, eine Reduktion der zentralen Netzhautdicke (CST) um 76 µm sowie einen Anteil von 73 Prozent supplementfreien Augen gegenüber 50 Prozent in der Kontrollgruppe.
Fortschritte bei Vamikibart gegen uveitisches Makulaödem
Parallel zu den Entwicklungen bei EyePoint gab es im Bereich retinaler Entzündungs- und Gefäßerkrankungen Fortschritte bei weiteren Substanzen. Der Pharmakonzern Roche legte 52-Wochen-Daten aus den Phase-3-Studien MEERKAT (245 Teilnehmer) und SANDCAT (256 Teilnehmer) zum Interleukin-6-Inhibitor Vamikibart bei uveitischem Makulaödem vor. Rund 20 Prozent der Betroffenen dieser Erkrankung erblinden laut Unternehmensangaben innerhalb von drei Jahren nach der Diagnose dauerhaft.
Die Untersuchungen, die Vamikibart in Dosierungen von 1 mg beziehungsweise 0,25 mg im Vergleich zu Scheinbehandlungen (Sham) prüften, wiesen anhaltende Sehverbesserungen und eine Verringerung der Makuladicke nach.
Rund zwei Drittel der geeigneten Patienten kamen nach 16 Wochen ohne erneute Behandlung aus. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für Vamikibart angenommen und eine Entscheidung für Juli 2027 avisiert; Zulassungsanträge wurden zudem in der Europäischen Union, China und Japan eingereicht.
