Exilby: Neues Cannabis-Medikament schlägt Opioide bei Kreuzschmerzen
12.06.2026 - 03:08:36 | boerse-global.de
Am 11. Juni 2026 hat Deutschland ein neues Cannabis-Fertigarzneimittel zugelassen, Österreich folgte einen Tag zuvor. Das Präparat Exilby des Münchner Unternehmens Vertanical ist für Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen und neuropathischer Komponente gedacht. Ab September 2026 soll es in den Apotheken liegen.
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Europaweiter Rollout hat begonnen
Die Zulassung in Deutschland und Österreich ist nur der erste Schritt. Vertanical strebt bis Ende 2026 auch die Marktzulassung in Großbritannien durch die Regulierungsbehörde MHRA an. Die Prüfung für eine Verfügbarkeit im nationalen Gesundheitsdienst NHS läuft bereits.
Die Entwicklung des Medikaments dauerte über acht Jahre. Das Unternehmen investierte mehr als 250 Millionen US-Dollar.
Doch die Markteinführung in Deutschland ist nicht in Stein gemeißelt. Exilby durchläuft das AMNOG-Verfahren zur Preisgestaltung. Die Unternehmensführung betonte: Eine Markteinführung im Spätsommer 2026 hängt von einem angemessenen Erstattungspreis ab. Das Bundesministerium für Gesundheit sieht die Preisverhandlungen als unternehmerische Entscheidung und mischt sich nicht ein. Scheitern die Verhandlungen, könnte sich der Markteintritt um bis zu zwei Jahre verzögern.
Besser als Opioide – und ohne Suchtrisiko
Die Zulassung basiert auf zwei klinischen Phase-3-Studien mit über 1.200 Patienten. Das Cannabis-Extrakt wurde gegen herkömmliche Opioide und Placebos getestet. Die Ergebnisse sprechen für sich:
- Schmerzreduktion: Exilby erreichte 2,50 Punkte auf der Bewertungsskala, Opioide nur 2,16 Punkte.
- Lebensqualität: Bei der Schlafqualität lag das neue Präparat mit 2,52 Punkten ebenfalls vor den Opioiden (2,07 Punkte).
- Verträglichkeit: Das Risiko für Verstopfungen war viermal geringer als unter Opioid-Therapie.
Besonders vielversprechend: Die Studien fanden keine Anzeichen für Abhängigkeit oder Suchtrisiken. Das macht Exilby zu einer potenziellen Langzeit-Alternative zu starken Schmerzmitteln.
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Nächste Schritte: USA und neue Indikationen
Auch international sorgt das unter dem Kürzel VER-01 bekannte Medikament für Aufsehen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA erkannte ihm bereits im Mai 2026 den Status einer Breakthrough Therapy zu. In den USA laufen weitere Phase-3-Studien. Eine dortige Zulassung wird für 2028 oder 2029 erwartet.
Doch Vertanical denkt weiter. Zukünftige klinische Studien sollen die Wirksamkeit von Exilby bei diabetischer Polyneuropathie und Arthrose untersuchen. Das Indikationsspektrum des standardisierten Cannabinoid-Medikaments könnte sich damit schrittweise erweitern.
