EU beschließt Critical Medicines Act: Mehr Souveränität bei Arzneimitteln

Die EU einigt sich auf das Critical Medicines Act, um die Abhängigkeit von asiatischen Wirkstoffen zu reduzieren und die heimische Produktion zu fördern.

In der Nacht zum 12. Mai einigten sich Unterhändler des Europaparlaments und des Rates auf das Critical Medicines Act (CMA) – ein Gesetzespaket, das die Arzneimittelversorgung in Europa grundlegend neu ordnen soll.

Europas Kampf gegen Lieferengpässe

Das Abkommen kommt zu einem kritischen Zeitpunkt. Neue Gesundheitsdaten vom Mai 2026 zeigen: Die alternde Bevölkerung leidet zunehmend an chronischen Erkrankungen. Die Sicherheit der Medikamentenversorgung ist längst mehr als eine logistische Frage – sie wird zur Säule der Gesundheitsstrategie für Senioren.

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Derzeit stammen schätzungsweise 80 bis 90 Prozent der Wirkstoffe für lebenswichtige Medikamente aus asiatischen Märkten. Das soll sich ändern: Die EU verpflichtet sich, künftig mindestens 50 Prozent der aktiven Inhaltsstoffe für Antibiotika, Krebsmedikamente und Herz-Kreislauf-Präparate innerhalb der Union zu produzieren.

Neue Regeln für öffentliche Ausschreibungen

Um die heimische Produktion zu fördern, greift das Gesetz tief in die Beschaffungspraxis ein. Mitgliedstaaten dürfen nicht mehr automatisch den günstigsten Bieter wählen. Stattdessen müssen sie Anbieter bevorzugen, die in der EU produzieren. Die Vergütung der Hersteller richtet sich künftig nach ihrem europäischen Produktionsanteil.

Zusätzlich ermöglicht das CMA gemeinsame Beschaffungsaktionen von mindestens fünf Mitgliedstaaten. Das verspricht stabilere Langzeitverträge und planbare Preise.

Für sogenannte „strategische Projekte" zum Ausbau der Produktionskapazitäten stellt die EU zunächst rund 80 Millionen Euro bereit – für die Haushaltsjahre 2026/27. Branchenvertreter halten allerdings Milliardeninvestitionen für nötig, um den europäischen Produktionsstandort zu modernisieren. Die ersten Antragsrunden für Fördergelder sollen im Sommer 2026 starten.

Chronische Erkrankungen: Die stille Epidemie

Die Dringlichkeit des Gesetzes unterstreichen aktuelle Studien. Der WIdO-Gesundheitsatlas der AOK zeigt: Zwar sanken die Herzinfarktfälle in Deutschland zwischen 2017 und 2024 um 14 Prozent, doch die Risikofaktoren nehmen zu. Die Typ-2-Diabetes-Rate stieg von 10,6 auf 11,2 Prozent, Bluthochdruck von 28,8 auf 29,9 Prozent.

Besonders betroffen: Menschen über 50. Eine Untersuchung des Zentralinstituts für die kassenärztliche Versorgung (Zi) vom 12. Mai 2024 belegt, dass Multimorbidität – also das gleichzeitige Auftreten mehrerer chronischer Leiden – weit verbreitet ist. Rund 45 Prozent der Frauen und 43 Prozent der Männer zwischen 50 und 59 Jahren leben in Deutschland mit mindestens zwei chronischen Erkrankungen. Besonders stark betroffen: sozial schwächere Regionen und Ostdeutschland.

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Demenzforschung: Biologisches Alter als Risikofaktor

Auch die Demenzforschung liefert neue Erkenntnisse zur Bedeutung einer verlässlichen Medikamentenversorgung. Eine Studie des King's College London, veröffentlicht am 13. Mai im Fachjournal Alzheimer's & Dementia, zeigt: Ein fortgeschrittenes biologisches Alter erhöht das Risiko für vaskuläre Demenz erheblich. Die Forscher nutzten Bluttest-Metaboliten, um das tatsächliche biologische Alter zu bestimmen.

Bis zu 45 Prozent der Demenzfälle ließen sich durch Lebensstiländerungen vermeiden. Doch für Risikopatienten bleibt die konsequente medikamentöse Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen der zentrale Baustein der Prävention.

Spannungen zwischen Berlin und Brüssel

Trotz des europäischen Vorstoßes für mehr Versorgungssicherheit sorgt die deutsche Sparpolitik für Konflikte. Gesundheitsministerin Nina Warken (CDU) treibt ein Spargesetz voran, das die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) stabilisieren soll. Kernpunkt: ein Herstellerabschlag von rund zwei Milliarden Euro.

Die Industrie schlägt Alarm. „Man kann nicht gleichzeitig höhere Kosten für Produktionsverlagerungen verlangen und die Hersteller zur Kasse bitten", kritisieren Branchenverbände. Eine Anhörung am 18. Mai soll klären, ob das Spargesetz neue Lieferengpässe auslösen könnte.

Auch für Schwerbehinderte zeichnen sich Verschlechterungen ab. Seit dem 12. Mai gelten verschärfte GKV-Regelungen: Durchschnittlich drei Prozent weniger Leistungen, höhere Zuzahlungen und strengere Genehmigungsverfahren für Hilfsmittel. Patientenvertreter raten Betroffenen, Widerspruch gegen ablehnende Bescheide einzulegen.

Sichere Medikamentengabe im Alter

Neben der Versorgungssicherheit rückt auch die richtige Anwendung von Medikamenten in den Fokus. Die Pharmazeutische Zeitung warnt am 12. Mai vor den Risiken der Tablettenzerkleinerung bei Schluckbeschwerden – ein häufiges Problem bei Parkinson-, MS- oder Demenzpatienten. Das Zerkleinern kann die Wirkung verändern oder sogar gefährlich machen. Apotheker sollen stattdessen alternative Darreichungsformen empfehlen.

Professor Dr. Gabor Petzold vom Universitätsklinikum Bonn entwarnt derweil Patienten, die Anticholinergika einnehmen – etwa bestimmte Antidepressiva oder Schlafmittel. Zwar könnten diese Medikamente vorübergehende Konzentrationsstörungen auslösen, doch ein Zusammenhang mit Alzheimer sei nicht belegt. „Patienten sollten die Mittel nicht eigenmächtig absetzen", so Petzold.

Weniger Biopsien bei Prostatakrebs

In der Männergesundheit zeichnet sich ein Durchbruch ab. Forscher des Vanderbilt Health veröffentlichten im Journal of Urology Ergebnisse zu einem neuen Urintest namens MyProstateScore 2.0. Der Test erkennt mit 97-prozentiger Genauigkeit, ob ein Niedrigrisiko-Prostatakrebs fortschreitet.

Experten schätzen: Der Test könnte 64 Prozent der Kontrollbiopsien überflüssig machen. Für ältere Männer, die oft gleichzeitig unter gutartiger Prostatavergrößerung leiden, wäre das eine deutliche Entlastung.

Ausblick: Der lange Weg zur Arzneimittelsouveränität

Das Critical Medicines Act schafft die rechtliche Grundlage für einen Umbau der europäischen Pharmalandschaft. Doch schnelle Erfolge sind nicht zu erwarten. Das Gesetz muss noch vom Europaparlament und den Mitgliedstaaten formell gebilligt werden.

Die entscheidende Frage: Gelingt der EU der Spagat zwischen hohen Produktionskosten in Europa und den Sparzwängen der nationalen Gesundheitssysteme? Für Millionen Senioren, die täglich auf Herz-Kreislauf-Medikamente angewiesen sind, steht viel auf dem Spiel.

Während die Gesetzgebung voranschreitet, halten zivilgesellschaftliche Initiativen das Thema wach. Der Distinguished Gentleman's Ride am 17. Mai in der Region Varesotto sammelt Spenden für die Männergesundheitsforschung. Ein Zeichen: Der gesellschaftliche Druck für Veränderungen bleibt hoch – auch wenn politische Prozesse Zeit brauchen.