Diabetes: CagriSema senkt Blutzucker um 1,91 Prozent stärker

Die Fixkombination CagriSema zeigt in Phase-3-Studien deutliche Überlegenheit bei Blutzuckersenkung und Gewichtsverlust gegenüber Monotherapien. FDA-Zulassung für Ende 2026 erwartet.

Die Daten zeigen: Die neue Wirkstoffkombination senkt Blutzucker und Gewicht deutlich stärker als bisherige Monotherapien.

In REIMAGINE 1 sank der Langzeitblutzucker (HbA1c) bei 189 Probanden über 40 Wochen um 1,8 Prozent. Das Körpergewicht reduzierte sich um 13,8 Prozent – bei einer Dosierung von 2,4 mg. Die größere Studie REIMAGINE 2 mit 2.713 Teilnehmern lief über 68 Wochen und belegte die Überlegenheit gegenüber Semaglutid allein: HbA1c minus 1,91 Prozent, Gewicht minus 14,2 Prozent.

Selbst bei Patienten, die zusätzlich Basalinsulin nehmen, wirkt die Kombination. REIMAGINE 3 zeigte hier eine HbA1c-Senkung von 2,33 Prozent und einen Gewichtsverlust von 12 Prozent. Das Sicherheitsprofil ist typisch für diese Wirkstoffklasse – vor allem Magen-Darm-Beschwerden traten auf. Die FDA-Zulassung wird für Ende 2026 erwartet.

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Zenagamtid und orale Therapie für Jugendliche

Neben CagriSema rückt ein weiterer Kandidat in den Fokus. Am 6. Juni wurden Phase-2-Daten für Zenagamtid vorgestellt – ein dualer Agonist für GLP-1 und Amylin. In einer 36-wöchigen Studie zeigte die höchste Dosierung von 40 mg die stärksten Effekte auf Blutzucker und Gewicht. Ein Phase-3-Programm startet in der zweiten Jahreshälfte 2026.

Auch für jüngere Patienten gibt es Fortschritte. Bereits im April veröffentlichte die PIONEER TEENS-Studie Ergebnisse: Kinder und Jugendliche zwischen 10 und 17 Jahren senkten ihren HbA1c-Wert mit oralem Semaglutid über 26 Wochen um 0,83 Prozent – im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Zulassungsanträge für die USA und EU sind für das zweite Halbjahr 2026 geplant.

Real-World-Daten: Semaglutid schlägt Tirzepatid beim Gewicht

Analysen aus der klinischen Praxis untermauern die Studienergebnisse. Am 7. Juni präsentierte die COMPETE SWITCH-Studie mit über 64.000 US-Patienten interessante Unterschiede: Eine Dosiserhöhung von Semaglutid auf 2 mg schnitt beim Gewichtsverlust besser ab als ein Wechsel zu Tirzepatid. 60,5 Prozent der Patienten verloren unter der höheren Semaglutid-Dosis mindestens 5 Prozent ihres Gewichts – in der Vergleichsgruppe waren es 55,3 Prozent. Beim Erreichen des HbA1c-Zielwerts unter 7 Prozent lagen beide Gruppen gleichauf (74,7 vs. 75,1 Prozent).

Überraschende Zusatzeffekte: Schlafapnoe und Blutdruck

Anfang Juni vorgestellte Auswertungen deuten auf breitere gesundheitliche Vorteile von Semaglutid hin. Post-hoc-Analysen der SELECT-Studie zeigen eine um 52 Prozent geringere Inzidenz von Schlafapnoe und eine Reduktion von Asthma-Ereignissen um 42 Prozent. In den STEP- und OASIS-Programmen sank bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck der systolische Blutdruck um durchschnittlich 5,48 mmHg. Auch bei der Fettlebererkrankung MASH verbesserten sich kardiometabolische Risikofaktoren.

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Orale Variante kommt – auch günstiger

Die Verfügbarkeit oraler Therapien nimmt zu. Der EMA-Ausschuss CHMP hat die 25-mg-Variante von Semaglutid zur Gewichtsreduktion in der EU empfohlen. Die OASIS-4-Studie belegte einen mittleren Gewichtsverlust von 16,6 Prozent. Die Markteinführung außerhalb der USA ist für die zweite Jahreshälfte 2026 geplant. In den Vereinigten Arabischen Emiraten ist die orale Variante bereits seit dem 7. Juni verfügbar.

Parallel entwickelt sich der Markt für günstigere Alternativen. In Brasilien ist für den 15. Juni die Einführung einer lokal produzierten Semaglutid-Spritze angekündigt. Nach Genehmigung durch die Gesundheitsbehörde Anvisa soll sie rund 30 Prozent günstiger sein als etablierte Präparate.