Chlorthalidon-Rückruf: 13.567 Flaschen wegen Qualitätsmängeln betroffen
Veröffentlicht am: 29.09.2026 um 10:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Am 3. September 2026 leitete das pharmazeutische Unternehmen Inventia Healthcare Limited einen freiwilligen landesweiten Rückruf von 13.567 Flaschen Chlorthalidon-Tabletten USP 25 mg ein. Jede dieser Flaschen enthält 100 Tabletten.
Chlorthalidon ist ein Diuretikum zur Behandlung von Bluthochdruck, das dem Organismus dabei hilft, überschüssiges Wasser sowie Salz über den Urin auszuscheiden. Hintergrund der aktuellen Maßnahme sind Qualitätsmängel bei der Wirkstoffauflösung.
Ursachen und betroffene Produktchargen
Der Rückruf vom 3. September 2026 wurde veranlasst, weil die Tabletten festgelegte Auflösungs-Spezifikationen nicht erfüllten. Werden diese Vorgaben nicht eingehalten, kann die Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffs im Körper beeinträchtigt werden. In der Folge droht langfristig eine unzureichende Kontrolle des Blutdrucks.
Zu den betroffenen Einheiten gehört die Kennung NDC 64980-599-01 mit der Chargennummer RISA24002 und dem Ablaufdatum April 2027 unter der Rückrufnummer D-0852-2026. Zudem wurden die Chargen RISA24001 und RISB24002 sowie die Rückrufnummer D-0610-2026 als betroffen aufgeführt.
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Laut einem Bericht vom 28. September 2026 erfüllten 25-mg-Tabletten von Inventia Healthcare Limited in 100er- und 1.000er-Flaschen mit dem Verfallsdatum April 2027 die geforderten Spezifikationen nicht.
Die Maßnahme steht in einer Reihe mit vorangegangenen Qualitätsprüfungen: Bereits im Juni 2026 hatte Inventia Healthcare Limited 11.460 Flaschen Chlorthalidon aufgrund desselben Problems zurückgerufen. Beide Aktionen zusammen umfassen 25.027 Flaschen; über die zwei Rückrufe hinweg sind somit insgesamt mehr als 25.000 Flaschen betroffen. Diese Zählung bezieht sich ausdrücklich auf die Produktflaschen, nicht auf Tabletten oder Patientenzahlen.
Einstufung der FDA und Empfehlungen für Betroffene
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) stufte den Rückruf vom 3. September 2026 am 17. September 2026 als Class II ein. Bei einer solchen Einstufung wird davon ausgegangen, dass die Anwendung der betroffenen Arzneimittel vorübergehende oder medizinisch reversible gesundheitliche Folgen haben kann, schwerwiegende unerwünschte Wirkungen jedoch unwahrscheinlich sind.
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Auch der vorangegangene Rückruf aus dem Juni 2026 war als Class II bewertet worden. Bis zum Berichtstag wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf öffentlich gemeldet.
Betroffen ist zudem nicht automatisch jedes Chlorthalidon-Produkt auf dem Markt. Patientinnen und Patienten, die das Präparat einnehmen, sollten die NDC-Nummer sowie die Chargenbezeichnung gemeinsam mit ihrer Apotheke oder der verschreibenden Arztpraxis abgleichen. Von einem eigenständigen Absetzen des Blutdruckmedikaments wird abgeraten; vor Änderungen der laufenden Behandlung sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
