Blasenkrebs-Test aus Urin: uRARE-seq erreicht 95 Prozent Sensitivität

Die Stanford-Studie zeigt starke Erkennungswerte für den cfRNA-Test; vor einem klinischen Einsatz sind weitere Validierungen nötig.

In einer Anfang Oktober 2026 im Fachjournal Nature Medicine veröffentlichten monozentrischen Entwicklungsstudie haben Forschende der Stanford Medicine und des VA Palo Alto Health Care System das Verfahren uRARE-seq vorgestellt.

Bei dem Ansatz handelt es sich um eine Untersuchung zellfreier Ribonukleinsäure (cfRNA) aus dem Urin, die darauf abzielt, lokalisierten Blasenkrebs nicht-invasiv aufzuspüren. Die Methode erreichte in der Untersuchung eine Sensitivität von 95 % sowie eine Spezifität von 90 %, was einer Fläche unter der Grenzwertoptimierungskurve (AUC) von 0,97 entspricht.

In den USA werden jährlich etwa 85.000 Blasenkrebsfälle diagnostiziert. Da herkömmliche Zystoskopien laut den Forschenden bis zu 30 % der Fälle übersehen können, suchen Mediziner verstärkt nach präziseren Diagnosewerkzeugen.

Hohe Trefferquote im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren

Das Studiendesign von uRARE-seq umfasste eine Trainingskohorte mit 151 Patienten sowie 100 Kontrollpersonen. Die anschließende unabhängige Validierung erfolgte an 142 Patienten und 140 Kontrollen. Insgesamt flossen 683 analysierte Urinproben und 381 cfRNA-Gene in die Auswertung ein.

Anstelle von DNA-Mutationen analysiert das Verfahren Tumor-RNA und wird den Studiendaten zufolge nicht durch sogenannte Feld-Effekt-Mutationen beeinträchtigt. Das zugehörige Gradmodell zur Bestimmung des Tumorgrades erzielte eine AUC von 0,84.

Im direkten Leistungsvergleich schnitt das RNA-Verfahren deutlich besser ab als etablierte Methoden. In einer Reihe von 93 gepaarten Proben identifizierte uRARE-seq 89 Fälle (95,7 %), während die Zytologie lediglich 32 Fälle (34,4 %) erkannte.

Besonders deutlich fiel der Unterschied bei low-grade-Ta-Tumoren aus: Hier detektierte der Test 28 von 31 Fällen (90 %), wohingegen die Zytologie keinen einzigen Fall nachwies.

Anzeige

Die Zytologie erkennt in der Studie nur 34 Prozent der Fälle, die Zystoskopie übersieht bis zu 30 Prozent — bei low-grade-Ta-Tumoren lag die Trefferquote sogar bei null. Der neue cfRNA-Ansatz erreicht 95 Prozent Sensitivität und 90 Prozent Spezifität, ist aber noch nicht in der klinischen Routine. Unser kostenloser Leitfaden ordnet die Zahlen ein und zeigt in drei Schritten, was Sie heute für Ihre Diagnostik prüfen können. Leitfaden zur Urin-cfRNA-Diagnostik jetzt anfordern

Gegenüber tumor-naiver Urin-Tumor-DNA erreichte uRARE-seq in 85 Fällen eine Sensitivität von 99 % im Vergleich zu 85 %. Bei 28 Fällen, die mit einem tumor-informierten und feld-effekt-adjustierten DNA-Test analysiert wurden, erreichten beide Ansätze jeweils 96 %.

Molekulare Profile zur Steuerung von Immun- und Chemotherapie

Über die reine Früherkennung hinaus erfassten die cfRNA-Analysen auch minimale Resterkrankungen. Das Verfahren konnte molekulare Komplettantworten nach einer Operation von solchen nach einer intravesikalen Therapie mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) unterscheiden. Bei Patienten, die vollständig auf BCG ansprachen, zeigten sich erhöhte Immun- und T-Zell-Signaturen. Bei Nichtansprechern dominierten hingegen Proliferationsgene.

Ein im Rahmen der Untersuchung entwickelter Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf eine BCG-Behandlung im Vergleich zu einer Chemotherapie erzielte bei 114 Patienten eine AUC von 0,93 und war mit dem individuellen Rezidivrisiko assoziiert. Nach Einschätzung des Forschungsteams könnte die Methodik künftig dabei unterstützen, Immuntherapien oder Chemotherapien gezielter für die jeweiligen Patienten auszuwählen.

Notwendigkeit weiterer Studien vor dem klinischen Einsatz

Trotz der präzisen Messergebnisse stellt das Verfahren derzeit noch keinen neuen Therapiestandard dar. Die Studienautoren betonten, dass die Resultate vor einer routinemäßigen klinischen Anwendung in weiteren Arbeiten bestätigt werden müssen und eine prospektive Validierung erforderlich ist.

Anzeige

Bei bis zu 40 Prozent der Hochrisiko-Patienten versagt die BCG-Therapie — und bislang fehlt ein verlässlicher Weg, das Ansprechen vorab einzuschätzen. Die cfRNA-Analyse liefert hier einen möglichen Ansatz: erhöhte Immun- und T-Zell-Signaturen bei Komplettansprechern, dominierende Proliferationsgene bei Nichtansprechern, ein Biomarker zur Therapiewahl mit AUC 0,93 bei 114 Patienten. Unser Leitfaden fasst zusammen, welche Signaturen mit dem Rezidivrisiko assoziiert waren und wo die Grenzen der Datenlage liegen. Übersicht zur BCG-Therapiewahl jetzt sichern

Wie Berichte vom 9. Oktober 2026 festhielten, planen Stanford Medicine und das VA Palo Alto Health Care System bereits größere multizentrische Studien; der Test ist bislang nicht in der klinischen Routine angekommen. Im Rahmen der Veröffentlichung legten mehrere Autoren zudem Verbindungen zur Biopharmaindustrie offen, und ein Autor meldete Patentanträge im Bereich der Urin-cfRNA an.