Bezisterim bei Long COVID: Phase-2-Daten zeigen Signale nur in Subgruppen
Veröffentlicht am: 27.10.2026 um 23:09 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Das biopharmazeutische Unternehmen BioVie bereitet die Präsentation neuer Studiendaten zu seinem Wirkstoff Bezisterim vor. Wie aus Unternehmensberichten hervorgeht, wird Dr. Penelope Markham am 5. November 2026 auf dem Hybrid-Workshop von RECOVER-TLC in Bethesda im US-Bundesstaat Maryland sprechen.
Bei der von NIAID und FNIH ausgerichteten Fachtagung werden im Rahmen einer Podiumsdiskussion die Resultate der klinischen Phase-2-Studie ADDRESS-LC vorgestellt.
Die Untersuchung widmet sich der Behandlung von Long COVID – einem Krankheitsbild, für das es in den Vereinigten Staaten bisher keine von der FDA zugelassene Therapie gibt, obwohl Schätzungen von 17 bis 20 Millionen betroffenen Erwachsenen und rund 3,8 Millionen Personen mit erheblichen Einschränkungen ausgehen.
Studiendesign und Resultate der Gesamtpopulation
Die unter der Kennung NCT06847191 geführte ADDRESS-LC-Studie wurde als randomisierte, placebokontrollierte Untersuchung im Verhältnis 1:1 angelegt. Insgesamt nahmen 203 Erwachsene aus 17 US-Bundesstaaten daran teil. Verabreicht wurde Bezisterim in einer oralen Dosis von 20 mg zweimal täglich.
Finanziert wurde das Vorhaben vollständig über ein Förderprogramm des US-Verteidigungsministeriums aus dem Jahr 2023, wobei die Fördersumme mit 13,13 Millionen US-Dollar beziffert wird, während andere Berichte von 13,1 Millionen US-Dollar sprechen.
Konzipiert war die Phase-2-Studie als explorative Untersuchung zur Signalfindung, die insgesamt 22 Endpunktmaße umfasste und bewusst auf einen einzelnen primären Endpunkt verzichtete. Bei der Auswertung der gesamten Studienpopulation zeigte keines der 22 Maße einen statistisch signifikanten Unterschied im Vergleich zur Placebogruppe. BioVie vermeldete jedoch einen konsistenten Trend zu Verbesserungen bei der Mehrheit der untersuchten Messgrößen.
Die Phase-2-Daten zu Bezisterim zeigen in der Gesamtpopulation keinen statistisch signifikanten Unterschied — die Signale stammen aus vorab definierten Subgruppen mit schwerer Erschöpfung, post-exerktioneller Malaise oder kognitiven Beeinträchtigungen. Wer diese Ergebnisse belastbar einordnen will, braucht eine klare Methodik statt Kursreaktionen. Kostenlosen Analyse-Report anfordern
Beobachtungen in Subgruppen und Sicherheitsprofil
Statistisch signifikante Effekte ließen sich laut den Unternehmensangaben erst in vorab definierten Subgruppen feststellen. Die deutlichsten Verbesserungen traten bei Probanden auf, die zu Beginn der Studie unter schwerer Erschöpfung, post-exerktioneller Malaise oder kognitiven Beeinträchtigungen litten. Rund 78 Prozent der Teilnehmenden wiesen vor Studienbeginn entsprechende Einschränkungen in mindestens einem dieser Bereiche auf.
Hinsichtlich der Verträglichkeit zeigte Bezisterim ein Sicherheitsprofil, das dem der Placebogruppe ähnelte. Es traten BioVie zufolge keine schweren oder ernsten unerwünschten Ereignisse auf.
Offene Daten und wirtschaftliches Umfeld
Fachmedien weisen darauf hin, dass detaillierte Marker zu Entzündungsprozessen, Immunantworten sowie epigenetische, proteomische und metabolische Daten aus der Studie bisher nicht veröffentlicht wurden.
Bisher liegen die Bezisterim-Resultate ausschließlich als Herstellerangaben vor, ohne erkennbares Peer-Review; Entzündungs-, Immun- und Omics-Marker sind nicht veröffentlicht. Eine strukturierte Checkliste hilft, solche Studiendaten auf Belastbarkeit zu prüfen, bevor Sie Schlüsse ziehen. Checkliste zur Studienbewertung jetzt sichern
Zudem liegen die bisherigen Resultate ausschließlich als Selbstangaben des Herstellers vor, ohne dass ein unabhängiges Begutachtungsverfahren durch Fachkollegen erkennbar ist. Eine geplante Phase-3-Studie soll die Wirksamkeit von Bezisterim bei Long COVID weiter untersuchen und endgültig überprüfen.
Der Kontext der Studienergebnisse bleibt für das Unternehmen anspruchsvoll. Die BioVie-Aktie reagierte nach dem Ausbleiben signifikanter Effekte in der Gesamtpopulation mit Kursverlusten. Bereits im August 2026 hatte sich der Börsenwert nach Phase-2-Daten in der Indikation Parkinson halbiert. Zudem sieht sich das Unternehmen mit einer Klage wegen mutmaßlichen Betrugs bei klinischen Studien konfrontiert.
