AV-Block: Linksschenkel-Pacing senkt klinische Ereignisse um 59 Prozent
Veröffentlicht am: 10.11.2026 um 00:09 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Die kardiale Schrittmachertherapie bei atrioventrikulärem Block (AV-Block) steht im Fokus neuer klinischer Daten. Im Mittelpunkt der Diskussion steht das Linksschenkelbündel-Pacing (LBBP), das als physiologische Alternative zur herkömmlichen rechtsventrikulären Stimulation untersucht wird.
Neueste Ergebnisse der OptimPacing-Studie, die im New England Journal of Medicine sowie bei den wissenschaftlichen Sitzungen der American Heart Association in Chicago vorgestellt wurden, weisen auf deutliche Unterschiede im klinischen Verlauf hin.
Deutliche Risikoreduktion in der OptimPacing-Studie
In der OptimPacing-Studie senkte das Linksschenkelbündel-Pacing bei Patienten mit AV-Block den primären Komposit-Endpunkt aus Tod, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz und pacing-induzierter Kardiomyopathie um 59 Prozent gegenüber dem konventionellen rechtsventrikulären Pacing.
Demnach lag die kumulative 4-Jahres-Inzidenz des primären Endpunkts bei 8,5 Prozent gegenüber 19,2 Prozent, was 16 gegenüber 35 Ereignissen entspricht (Hazard Ratio 0,41; 95-Prozent-Konfidenzintervall 0,23–0,75; P=0,003).
Besonders ausgeprägt zeigte sich der Unterschied bei der pacing-induzierten Kardiomyopathie, die unter LBBP bei 0 Prozent und unter rechtsventrikulärem Pacing bei 11,7 Prozent lag. Die Hospitalisierungsrate wegen Herzinsuffizienz betrug 1,5 Prozent im Vergleich zu 2,9 Prozent. Die Gesamtmortalität fiel in beiden Studienarmen mit 7,4 Prozent gegenüber 7,7 Prozent ähnlich aus.
Am 8. November 2026 publizierte Details der offenen Untersuchung zeigen, dass 702 Personen randomisiert und 685 analysiert wurden, davon 342 in der LBB- und 343 in der RV-Gruppe. Das mittlere Alter lag bei 68,4 Jahren bei einem Männeranteil von 57,5 Prozent. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 35,1 Monate.
Die Studie wurde nach einer Empfehlung des unabhängigen Data Monitoring Committee vorzeitig beendet, nachdem die Zwischenanalyse das Kriterium für eine statistische Überlegenheit erreicht hatte. Schwere unerwünschte Ereignisse traten unabhängig vom Eingriff bei 11,8 Prozent unter LBBP und bei 9,3 Prozent unter RV-Pacing auf.
Methodische Kritik und differenzierte Einordnung
Studienleiter Jiangang Zou vertrat die Auffassung, dass das LBB-Pacing die erste Wahl bei AV-Block mit Schrittmacherindikation sein sollte. Allerdings weist die Studie relevante Einschränkungen auf: Dazu zählen die vorzeitige Beendigung, eine Kohorte mit überwiegend erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF), der Einsatz nur eines einzigen Elektrodentyps sowie die Durchführung ausschließlich durch erfahrene Implanteure. Eine generelle Empfehlung zum Systemwechsel für alle Patienten mit AV-Block lässt sich daraus nicht ableiten.
Die OptimPacing-Daten klingen eindeutig: 59 Prozent weniger Komposit-Ereignisse unter Linksschenkel-Pacing. Doch die Studie wurde vorzeitig beendet, und eine Neuzuordnung von sieben Fällen kippt das Ergebnis in die Nicht-Signifikanz. Unser kostenloses Dossier stellt OptimPacing und LEAP-Block nebeneinander und liefert Ihnen einen Entscheidungsbaum für die Praxis. Studien-Dossier jetzt anfordern
Kritik äußerte der Kardiologe John Mandrola in einem Fachkommentar. Er verwies auf die offene Endpunkt-Beurteilung, die ein Verzerrungspotenzial bei der Messung der LVEF berge, sowie auf sieben fragliche Kardiomyopathie-Ereignisse im Studienanhang.
Durch den Abbruch nach lediglich 51 statt der geplanten 100 Ereignisse sei die statistische Aussagekraft verringert. Eine Sensitivitätsanalyse zeige sich fragil, da eine Neuzuordnung von sieben Fällen das Ergebnis neutralisiere (HR 0,59; 95-Prozent-Konfidenzintervall 0,34–1,01).
Zudem bestünden keine signifikanten Unterschiede bei Hospitalisierungen, Gesamtmortalität und schweren unerwünschten Ereignissen, während der 6-Minuten-Gehtest das rechtsventrikuläre Pacing favorisiert habe. Die Evidenz reiche laut Mandrola für eine allgemeine Standardempfehlung nicht aus.
Parallele Erkenntnisse aus der LEAP-Block-Studie
Ergänzende Resultate lieferte die am 28. Oktober 2026 in JAMA veröffentlichte LEAP-Block-Studie, die an 14 Zentren in China durchgeführt wurde. Untersucht wurden Patienten mit AV-Block, einer LVEF von mindestens 50 Prozent und einer erwarteten ventrikulären Stimulationslast von über 40 Prozent.
Bei 499 randomisierten und 482 analysierten Patienten lag das mittlere Alter bei 67 Jahren, der Frauenanteil bei 46 Prozent und die Baseline-LVEF bei 64 Prozent. Die Rekrutierung erfolgte von Januar 2021 bis Juni 2023 bei einer Nachbeobachtung über 24 Monate.
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In dieser Studie lag der primäre Komposit-Endpunkt aus Tod, Herzinsuffizienz-Ereignissen und Upgrade auf biventrikuläres Pacing bei 2,4 Prozent unter LBBP gegenüber 12,5 Prozent unter RV-Pacing. Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 10,1 Prozentpunkten (95-Prozent-Konfidenzintervall ?16,8 bis ?3,4 Prozent; P=0,003) sowie einer 24-Monats-Inzidenz von 5,0 Prozent gegenüber 13,2 Prozent (HR 0,37; relative Risikoreduktion 63 Prozent).
Herzinsuffizienz-Ereignisse traten bei 3,4 Prozent im Vergleich zu 11,3 Prozent auf. Nicht signifikant waren hingegen die Unterschiede bei Gesamtmortalität (1,7 Prozent vs. 2,5 Prozent), System-Upgrades (0 Prozent vs. 0,4 Prozent) und pacing-induzierter Kardiomyopathie (3,4 Prozent vs. 7,4 Prozent). Der akute Erfolg lag bei 97,9 Prozent gegenüber 99,6 Prozent, bei einer Linksschenkelbündel-Erfassung von 79,7 Prozent.
