APPA bei Kniearthrose: Phase-2b-Studie verfehlt ihren primären Schmerz-Endpunkt
Veröffentlicht am: 10.11.2026 um 00:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Neue klinische Untersuchungen liefern differenzierte Einblicke in die medikamentöse Behandlung von Gelenkerkrankungen. Am 8. November 2026 stellten die Unternehmen NBCD A/S und AKL Therapeutics auf der Fachtagung ACR Convergence 2026 die Ergebnisse einer Phase-2b-Studie zum Wirkstoffkandidaten APPA vor.
Die Untersuchung widmete sich Patienten mit Kniearthrose, die unter mäßig-schweren Schmerzen und nociplastischen Merkmalen litten. Das Prüfpräparat ist eine orale Fixkombination aus Apocynin und Paeonol im Verhältnis 2:7.
Studiendesign und differenzierte Schmerzsignale bei APPA
Die als Abstract 0636 präsentierte Studie wurde randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Insgesamt 225 Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1:1 auf drei Gruppen aufgeteilt: eine Gabe von 800 mg APPA zweimal täglich, 1.200 mg APPA zweimal täglich oder Placebo. 205 Probanden schlossen das Protokoll vollständig ab.
Den primären Endpunkt, die Veränderung des WOMAC-Schmerzscores von der Baseline bis zu Tag 84 in der Intention-to-Treat-Population, erreichte die Studie nicht. Allerdings zeigten sich bei den sekundären Schmerzmaßen WADP und ICOAP konsistente, dosisabhängige Signale.
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Zudem ergab die Analyse einer prädefinierten Subgruppe von Patienten mit einem Baseline-WOMAC-Wert von mehr als 30 von 50 Punkten statistisch signifikante Vorteile unter der Dosierung von 1.200 mg zweimal täglich bei mehreren Endpunkten.
APPA ist derzeit nicht zugelassen. Als häufigstes unerwünschtes Ereignis traten vorübergehende leichte Magen-Darm-Beschwerden auf. Zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit ist nach Unternehmensangaben als nächster Entwicklungsschritt die Untersuchung patentierter Flüssigformulierungen vorgesehen.
Vergleichbare Entwicklungen in der klinischen Arthroseforschung
Die Daten zu APPA reihen sich in ein dynamisches Umfeld alternativer Behandlungsansätze für die Kniearthrose ein, bei denen unterschiedliche Mechanismen evaluiert werden.
Brixton Biosciences stellte auf der Jahrestagung der AAHKS 2026 die Ergebnisse der Zulassungsstudie NICE vor, in der das Produkt Reneurx an 264 Patienten im Verhältnis 2:1 gegen eine intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion über sechs Monate Nachbeobachtungszeit verglichen wurde.
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Der primäre Endpunkt wurde erreicht: Nach drei Monaten verzeichneten 82,2 Prozent der mit Reneurx behandelten Patienten eine Schmerzreduktion von mindestens 30 Prozent, verglichen mit 63,8 Prozent in der Kortikosteroid-Gruppe; nach sechs Monaten lag das Verhältnis bei 85,1 Prozent zu 61,3 Prozent.
Eine Schmerzlinderung von mindestens 80 Prozent erreichten nach sechs Monaten 53,9 Prozent gegenüber 26,3 Prozent. Der Schmerzrückgang auf der NRS-Skala fiel von Woche 8 bis Woche 24 signifikant deutlicher aus, bei Patienten mit einem Body-Mass-Index ab 30 sank der Wert von 6,8 auf 2,4 in Woche 24 gegenüber 6,9 auf 4,5 in der Vergleichsgruppe.
Gerätebezogene unerwünschte Ereignisse waren zu 98 Prozent leicht oder mittelschwer, am häufigsten trat ein Erythem auf. Eine Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA über die Marktzulassung wird bis zum Jahresende erwartet.
Einen systemischen metabolischen Ansatz verfolgen Eli Lilly und die Northwestern University mit dem Dreifach-Hormonrezeptor-Agonisten Retatrutide. In zwei Phase-3-Studien bei Erwachsenen ohne Diabetes mit schmerzhafter Kniearthrose und Übergewicht führte der Wirkstoff zu signifikanten Schmerzreduktionen und deutlichem Gewichtsverlust. Ob die Therapie die strukturelle Progression der Arthrose verlangsamt oder die Rate an Knieprothesen senkt, bleibt jedoch weiterhin ungeklärt.
