AMD-Medikament Lytenava: FDA-Entscheidung innerhalb 60 Tagen

Die FDA bewertet ONS-5010 gegen feuchte AMD im Eilverfahren. Das Mittel ist in Europa bereits zugelassen und wird in Deutschland vertrieben.

Eine Entscheidung über das AMD-Medikament könnte binnen 60 Tagen fallen.

In Europa und Großbritannien ist das Präparat gegen die feuchte Makuladegeneration bereits seit Mai 2024 zugelassen. Der Vertrieb in Deutschland, Österreich und dem Vereinigten Königreich läuft seit Juni 2025. Experten schätzen das US-Marktpotenzial auf 500 bis 800 Millionen Dollar jährlich – bei einem Preis von 150 bis 250 Dollar pro Dosis.

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Allerdings verfehlte die zentrale NORSE EIGHT-Studie ihren primären Endpunkt. Lytenava konnte die Nichtunterlegenheit gegenüber dem Vergleichspräparat Ranibizumab nicht nachweisen.

KI beschleunigt die Wirkstoffforschung

Neue Behandlungsformen entstehen zunehmend mit Hilfe spezialisierter KI-Modelle. Anfang Juni erweiterte OpenAI den Zugang zu GPT-Rosalind – einem Modell für molekularbiologische und medizinisch-chemische Forschung. Die Leistungssteigerungen sind beachtlich: 27,5 Prozent in MedChemBench, 63,2 Prozent in LabWorkBench.

Novo Nordisk nutzt die Technologie bereits in einer Kooperation mit OpenAI. Parallel unterzeichneten mehrere KI-Unternehmen und Forschungsinstitute eine Absichtserklärung für Sicherheitskontrollen beim Erwerb synthetischer DNA und RNA – ein Schritt gegen Risiken in der Biosequenzierung.

Assistenztechnologien für Sehbehinderte

Für Patienten mit Seheinschränkungen gibt es Fortschritte bei assistierenden Technologien. Seit Ende April sind AR-Brillen wie die Rokid Glasses auf dem deutschen Markt – mit KI-Funktionen und Live-Übersetzungen. Analysen der Software-Infrastruktur bei Meta zeigen zudem: Der Konzern arbeitet verstärkt an Umgebungserfassung und Gesichtserkennung in Wearables. Das könnte künftig die Orientierung für Sehbehinderte verbessern.

Genetik liefert neue Präventionsansätze

Die Harvard Medical School veröffentlichte im Juni in Nature eine Studie zu universellen biologischen Uhren. Forscher analysierten über 11.000 Transkriptome und identifizierten die Gene CDKN1A und LGALS3 als zentrale Altersindikatoren. Daten der UK-Biobank mit über 50.000 Teilnehmern bestätigten Zusammenhänge zwischen bestimmten Proteinkonzentrationen und dem Sterberisiko.

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Für die AMD-Prävention ist das relevant: Die Erkrankung hängt eng mit dem biologischen Alter zusammen. In Deutschland leiden knapp sechs Millionen Menschen an AMD, weltweit etwa 20 Millionen an der feuchten Verlaufsform.

Neben dem Alter gelten Rauchen, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte, Diabetes und Arteriosklerose als wesentliche Risikofaktoren. Fachleute betonen: Frühzeitige Diagnose und die Kontrolle beeinflussbarer Risikofaktoren bleiben entscheidend – AMD ist neben dem Glaukom eine der häufigsten Ursachen für Sehverlust im Alter.