Adipositas-Studie: 40,4% der Kinder nach 68 Wochen geheilt
Veröffentlicht am: 08.09.2026 um 04:13 Uhr | Redaktion boerse-global.de
In der Entwicklung von Inkretin-Mimetika zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas zeichnet sich eine Erweiterung des klinischen Spektrums ab. Das Pharmaunternehmen United Laboratories (????) hat den Beginn der Phase-III-Prüfung für seinen Wirkstoffkandidaten UBT251 bekannt gegeben.
In China wurde die erste Dosierung im Rahmen der zulassungsrelevanten Studien vorgenommen, was einen wichtigen Schritt in der Erprobung dieses langwirksamen Dreifach-Rezeptoragonisten darstellt.
Klinisches Programm für Typ-2-Diabetes und Adipositas
Bei dem Wirkstoff UBT251 handelt es sich um einen sogenannten GLP-1/GIP/GCG-Rezeptoragonisten. Das Medikament wurde von der Tochtergesellschaft ?????? als Arzneimittelwirkstoff der Klasse 1 eigenständig entwickelt. Die klinische Erprobung in China erfolgt parallel für zwei wesentliche Indikationen: Typ-2-Diabetes sowie Übergewicht und Adipositas.
Die Phase-III-Studie zur Behandlung von Typ-2-Diabetes ist in zwei Teilbereiche gegliedert. Das Programm UNIGUIDE-1 umfasst 360 Teilnehmer, bei denen ein HbA1c-Wert zwischen 7,5 % und 10,5 % vorliegt. Die zweite Teilstudie, UNIGUIDE-2, ist mit 956 Probanden deutlich größer angelegt und schließt Patienten mit einem HbA1c-Wert von 7,5 % bis 11,0 % ein.
Als primärer Endpunkt beider Studien ist die Veränderung des HbA1c-Wertes nach einem Behandlungszeitraum von 40 Wochen definiert. Zeitgleich startete das Unternehmen die erste Dosierung in der Phase-III-Studie zur Anwendung bei Übergewicht und Adipositas in China.
Bereits im März 2025 hatte United Laboratories eine strategische Weichenstellung für die weltweite Vermarktung vorgenommen. Dem dänischen Pharmakonzern Novo Nordisk wurde zu diesem Zeitpunkt eine Exklusivlizenz für UBT251 erteilt.
Ergänzende Forschungsergebnisse bei pädiatrischer Adipositas
Während United Laboratories die Phase-III-Studien für UBT251 vorantreibt, liegen aus dem Umfeld des Partners Novo Nordisk neue Daten zu bestehenden Therapieansätzen vor. Die STEP-Young-Studie untersuchte die Anwendung von Semaglutid bei 165 Kindern im Alter von sechs bis unter zwölf Jahren mit Adipositas.
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Nach einem Zeitraum von 68 Wochen wurde der primäre Endpunkt erreicht, wobei eine signifikant stärkere Reduktion des Body-Mass-Index (BMI) im Vergleich zur Placebo-Gruppe festgestellt wurde.
Den Berichten zufolge waren 40,4 % der Kinder in der Semaglutid-Gruppe nach 68 Wochen nicht mehr als adipös einzustufen, während dies in der Placebo-Gruppe auf keinen Teilnehmer zutraf. Das Sicherheitsprofil entsprach dabei den Beobachtungen aus vorangegangenen Studien.
Ergänzend lieferte die PIONEER-TEENS-Studie mit 132 Teilnehmern im Alter von 10 bis 17 Jahren Daten zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Hier wurde nach 26 Wochen eine Reduktion des HbA1c-Wertes um 0,83 % gemessen.
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Auf Basis dieser Ergebnisse sind Zulassungsanträge für die Europäische Union und die USA geplant. Die vollständige Präsentation der STEP-Young-Daten soll im Rahmen der ObesityWeek Mitte November 2026 in Washington D.C. erfolgen.
Marktentwicklung und alternative Applikationsformen
Die Notwendigkeit neuer Therapieoptionen wird durch globale Krankheitsstatistiken unterstrichen. Branchenangaben zufolge leben weltweit etwa 589 Millionen Erwachsene mit Diabetes. Prognosen gehen davon aus, dass diese Zahl bis zum Jahr 2050 auf 853 Millionen ansteigen könnte.
Neben injizierbaren Therapien rücken vermehrt orale Darreichungsformen in den Fokus der Forschung. So hat das Unternehmen Ganlee Pharmaceutical (????) von der chinesischen Gesundheitsbehörde NMPA die klinische Genehmigung für GZC8072 erhalten. Dabei handelt es sich um einen oralen GLP-1-Rezeptoragonisten, der als Wochenwirkstoff konzipiert ist. Nach der Erprobung im Bereich Adipositas stellt die Behandlung von Typ-2-Diabetes nun die zweite genehmigte Indikation für diesen Wirkstoff dar.
