ACHIEVE-4: Foundayo senkt MACE-4-Risiko gegenüber Insulin um 16 Prozent
Veröffentlicht am: 01.10.2026 um 11:09 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Detaillierte Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie ACHIEVE-4 liefern neue Daten zum Nutzen-Risiko-Profil des Wirkstoffs Orforglipron, der unter dem Handelsnamen Foundayo entwickelt wird.
Wie aus Berichten vom 30. September 2026 hervorgeht, präsentierte das Pharmaunternehmen Eli Lilly die Ergebnisse der Untersuchung im Rahmen der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Mailand. Zeitgleich erfolgte die Veröffentlichung der wissenschaftlichen Arbeit im Fachjournal The Lancet.
Die Studie untersuchte die kardiovaskuläre Sicherheit des oralen Wirkstoffs im direkten Vergleich zu Insulin glargin bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, Übergewicht oder Adipositas sowie einem erhöhten kardiovaskulären Risiko.
Studienergebnisse zur kardiovaskulären Sicherheit
An der ACHIEVE-4-Studie nahmen insgesamt 2.749 Erwachsene teil. Je nach Quellenangabe wurde die Untersuchung in 16 beziehungsweise 19 Ländern durchgeführt. Primär zeigte sich, dass Foundayo gegenüber Insulin glargin das Kriterium der Nichtunterlegenheit hinsichtlich schwerer kardiovaskulärer Ereignisse erfüllte.
Beim kombinierten Endpunkt MACE-4 lag das relative Risiko unter Foundayo um 16 % niedriger als unter Insulin glargin (Hazard Ratio [HR] 0,84; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,59–1,20). Bei der Betrachtung des MACE-3-Endpunkts fiel das Risiko um 23 % geringer aus (HR 0,77; 95%-KI 0,52–1,13).
In vorab definierten Analysen, die nicht für multiples Testen kontrolliert waren, ergab sich zudem eine Reduktion kardiovaskulärer Todesfälle um 53 % (HR 0,47; p=0,019) sowie eine Senkung der Gesamtsterblichkeit um 57 % (HR 0,43; p=0,002) im Vergleich zur Kontrollgruppe unter Insulin glargin.
Stoffwechselkontrolle und kardiometabolische Marker
Neben den Sicherheitsendpunkten untersuchte die Studie zentrale metabolische Parameter. Nach 52 Behandlungswochen verringerte sich der HbA1c-Wert in der Foundayo-Gruppe um 1,6 %, während in der Vergleichsgruppe mit Insulin glargin ein Rückgang um 1,0 % gemessen wurde.
Die ACHIEVE-4-Daten sind veröffentlicht: Gegenüber Insulin glargin lag das MACE-4-Risiko unter dem oralen Wirkstoff um 16 Prozent niedriger, die Nichtunterlegenheit gilt als erreicht. Was das für Patienten mit Typ-2-Diabetes und erhöhtem Herzrisiko praktisch bedeutet, lässt sich aus den Konfidenzintervallen und dem Zulassungsstatus ableiten. Kostenlosen Studien-Report jetzt anfordern
Beim Körpergewicht zeigte sich nach 52 Wochen eine Abnahme um 8,8 % unter Foundayo, wohingegen Patienten unter Insulin glargin eine Zunahme um 1,7 % verzeichneten. Eine weitere Quellenauswertung gibt diese Gewichtsveränderung mit einem Minus von 8,1 kg gegenüber einem Plus von 1,4 kg an.
Zusätzlich wurden in Woche 52 Verbesserungen bei weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren dokumentiert: Der Taillenumfang ging um 7,0 cm zurück und der systolische Blutdruck sank um 4,4 mmHg. Bei den Blutfett- und Entzündungswerten sanken die Triglyzeride um 18,9 %, das Nicht-HDL-Cholesterin um 6,6 % und das hochsensitive C-reaktive Protein (hsCRP) um 38,9 %.
Hinsichtlich der Nierenfunktion fiel die Abnahme der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) um 2,8 ml/min/1,73 m² geringer aus, während die Reduktion der Albuminurie um 27,1 % stärker ausgeprägt war als unter Insulin glargin.
Im weiteren Verlauf nach 104 Wochen erreichten 54,6 % der Patienten unter Foundayo einen HbA1c-Wert von höchstens 6,5 %, verglichen mit 23,8 % unter der Kontrolltherapie.
Einen Gewichtsverlust von mindestens 10 % erzielten nach zwei Jahren 35,9 % der Behandelten in der Foundayo-Gruppe gegenüber 3,4 % unter Insulin glargin.
Verträglichkeit und therapeutischer Kontext
Das Sicherheitsprofil entsprach den bekannten Eigenschaften der Wirkstoffklasse. Unerwünschte Ereignisse führten über einen Zeitraum von mindestens 52 Wochen bei 10,6 % der Studienteilnehmer in der Foundayo-Gruppe zum Therapieabbruch. Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen zählten gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung sowie eine Minderung des Appetits.
Viele Patienten unter Insulintherapie kennen das Muster: Der Blutzucker sinkt, das Gewicht steigt. In ACHIEVE-4 nahm das Gewicht unter dem oralen Wirkstoff nach 52 Wochen um 8,8 Prozent ab, unter Insulin glargin um 1,7 Prozent zu. Der Report vergleicht die Werte nüchtern und zeigt, welche Fragen Sie dazu Ihrem Arzt stellen können. Vergleich Foundayo und Insulin als Report sichern
Bislang verfügt Foundayo über eine Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für die chronische Gewichtskontrolle, jedoch noch nicht für die Behandlung von Typ-2-Diabetes. Zur weiteren Erforschung kardiovaskulärer Endpunkte führt Eli Lilly parallel die Phase-3-Studie ATTAIN-OUTCOMES durch, an der Erwachsene mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen teilnehmen.
