Abnehmpille von Huadong Medicine: Phase-III-Studie zeigt 12,2 Prozent Gewichtsverlust
Veröffentlicht am: 28.09.2026 um 05:48 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Das chinesische Pharmaunternehmen Huadong Medicine hat positive Topline-Ergebnisse seiner Phase-III-Studie HDM1002-301 vorgelegt. Wie aus einem Bericht vom 27.09.2026 hervorgeht, liefert der orale, niedermolekulare GLP-1-Rezeptoragonist HDM1002 (Conveglipron) signifikante Daten für das Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas. Das Unternehmen hat die Pre-NDA-Beratung bereits abgeschlossen und bereitet die Einreichung des Zulassungsantrags in China vor.
Studienergebnisse zur Gewichtsreduktion und Stoffwechselverbesserung
An der 52-wöchigen Untersuchung nahmen 857 Personen mit Übergewicht oder Adipositas teil, die mindestens eine gewichtsbezogene Begleiterkrankung aufwiesen. Die Probanden erhielten einmal täglich eine orale Dosis von entweder 200 mg oder 400 mg des Wirkstoffs. Laut Berichten vom 28.09.2026 wurden alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte erreicht.
Nach 44 Wochen verzeichneten die Teilnehmenden eine Gewichtsänderung von ?9,2 % in der 200-mg-Gruppe und ?10,7 % in der 400-mg-Gruppe, während die Placebo-Gruppe einen Rückgang von ?1,5 % aufwies.
Bis zur 52. Woche verstärkte sich dieser Effekt auf ?10,7 % (200 mg) beziehungsweise ?12,2 % (400 mg) gegenüber ?1,2 % unter Placebo. Ein Plateau der Gewichtsabnahme sei bis zum Ende des Beobachtungszeitraums nicht erreicht worden.
Zusätzlich zur Gewichtsreduktion beobachteten die Forscher Verbesserungen bei kardiometabolischen Werten. Bei Teilnehmenden mit Fettleber sank der Leberfettgehalt nach 44 Wochen median um 47,8 % in der niedrigeren und um 51,6 % in der höheren Dosierungsgruppe. Die Abbruchraten aufgrund von Nebenwirkungen lagen zwischen 1,5 % und 2,0 %.
Fortschritte im globalen Wettbewerb der GLP-1-Therapeutika
Parallel zu den Entwicklungen in China präsentierten auch internationale Wettbewerber aktuelle Daten. Eli Lilly veröffentlichte Analysen der ATTAIN-Studien zum täglichen oralen Orforglipron. Wie am 27.09.2026 berichtet wurde, erreichten Frauen unabhängig von ihrem Menopausenstatus nach 72 Wochen einen Gewichtsverlust von bis zu 14 %. Zudem sank der Taillenumfang in den untersuchten Gruppen um bis zu 12,5 cm.
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Novo Nordisk meldete Ergebnisse der STEP-Young-Studie, die sich auf Kinder im Alter von 6 bis unter 12 Jahren konzentrierte. Unter wöchentlicher Gabe von Semaglutid in Kombination mit Lebensstiländerungen unterschritten nach 68 Wochen 40,4 % der jungen Teilnehmenden die Adipositasgrenze. Vollständige Daten hierzu sollen im November in Washington, D.C. vorgestellt werden.
Pipeline-Erweiterungen und neue Forschungsansätze
Die Unternehmen Roche und Zealand Pharma haben das globale Phase-IIIa-Programm Zupreme für den Wirkstoff Petrelintide gestartet, das insgesamt rund 7.000 Teilnehmende in verschiedenen Studienarmen umfasst. Roche veröffentlichte zudem Ergebnisse für Enicepatide (CT-388-104).
In einer Phase-II-Studie mit 447 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes sank der HbA1c-Wert nach 48 Wochen um 2,65 Prozentpunkte, während der mittlere Gewichtsverlust 15,5 % betrug. Roche plant für das erste Halbjahr 2027 den Start von Phase-III-Programmen.
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In Südkorea beantragte JW Pharmaceutical im August 2026 eine Phase-III-Studie für Bofanglutide, ein GLP-1-Präparat mit zweiwöchentlichem Injektionsintervall. Zuvor hatten chinesische Daten für diesen Wirkstoff eine Gewichtsreduktion von bis zu 18,54 % bei einer 48-mg-Dosierung gezeigt.
Einen neuen technologischen Ansatz verfolgt das Wistar Institute. Forscher entwickelten eine DNA-Methode, die es Zellen ermöglichen soll, GLP-1- und GIP-Wirkstoffe selbst zu produzieren. In Tierversuchen mit Mäusen hielt die Wirkung einer Einzeldosis auf das Gewicht und den Blutzuckerspiegel bis zu 70 Tage an. Diese Ergebnisse basieren jedoch noch ausschließlich auf präklinischen Modellen.
