Spikevax LP.8.1 von Moderna - 50 Mikrogramm mRNA
Veröffentlicht am: 24.09.2026 um 08:47 Uhr | Redaktionelle Verantwortung: Rafael Müller, Chefredakteur AD HOC NEWS
Spikevax LP.8.1 von Moderna ist ein COVID-19-mRNA-Impfstoff in einer Einzeldosis-Fertigspritze. Jede Spritze enthält 0,5 ml mit 50 Mikrogramm SARS-CoV-2-LP.8.1-mRNA und ist für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 ab einem Alter von 6 Monaten zugelassen.
LP.8.1 in der Fertigspritze
Die deutsche EMA-Produktinformation beschreibt Spikevax LP.8.1 als Einzeldosis-Fertigspritze ohne Nadel. Die Ausführung mit 0,5 ml enthält 50 Mikrogramm mRNA, die den Code für das Spike-Protein der SARS-CoV-2-Linie LP.8.1 trägt.
Die mRNA liegt in Lipidnanopartikeln vor. Sie enthält die Information für die vorübergehende Herstellung des Spike-Proteins; das Virus selbst ist nicht Bestandteil des Impfstoffs.
Zulassung und Anwendungsgebiet
Die Europäische Arzneimittel-Agentur führt Spikevax LP.8.1 als Impfstoff zur aktiven Immunisierung gegen COVID-19 bei Personen ab 6 Monaten. Die Anwendung soll nach den offiziellen Impfempfehlungen des jeweiligen Landes erfolgen.
Die ursprüngliche Zulassung von Spikevax wurde am 06.01.2021 erteilt. Für die an LP.8.1 angepasste Ausführung veröffentlichte die EMA am 25.07.2025 die Empfehlung zur Zulassung; die Produktinformation wurde am 28.07.2026 durch ein weiteres Verfahren aktualisiert.
Hersteller und Produktstatus
Als Inhaber der europäischen Genehmigung nennt die Behörde Moderna Biotech Spain, S.L. mit der Zulassungsnummer EU/1/20/1507. Der deutsche Moderna-Auftritt nennt die Moderna Germany GmbH in München und führt Spikevax unter den COVID-19-mRNA-Impfstoffen.
Die EMA listet neben LP.8.1 weitere angepasste Spikevax-Ausführungen, darunter JN.1, XBB.1.5 und XFG. Die Bezeichnungen unterscheiden sich durch die jeweils verwendete mRNA-Zielsequenz und dürfen deshalb nicht ohne Prüfung gleichgesetzt werden.
Einordnung für die Anwendung
Spikevax LP.8.1 ist ein verschreibungspflichtiges beziehungsweise ärztlich anzuwendendes Arzneimittel. Dosierung, Zeitpunkt und Zielgruppe der Impfung richten sich nach der ärztlichen Entscheidung, der aktuellen Fachinformation und den nationalen Empfehlungen.
Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen zählen Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber, Kopfschmerzen sowie Muskel- und Gelenkschmerzen. Myokarditis und Perikarditis können laut EMA bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen; schwere allergische Reaktionen wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet.
Für Menschen mit bekannter schwerer Allergie gegen einen Bestandteil ist der Impfstoff nicht vorgesehen. Nach einer schweren allergischen Reaktion auf eine Spikevax-Dosis sollen weitere Dosen nicht verabreicht werden; die vollständige Liste der Warnhinweise steht in der Fachinformation.
Spikevax LP.8.1 kompakt
Produktdaten zu Spikevax LP.8.1
- Produkt: Spikevax LP.8.1, 50 Mikrogramm
- Hersteller: Moderna Biotech Spain, S.L.
- Kategorie: COVID-19-mRNA-Impfstoff
- Wirkstoff: SARS-CoV-2-LP.8.1-mRNA, 50 Mikrogramm je 0,5 ml
- Darreichungsform: Einzeldosis-Fertigspritze, 0,5 ml
- Indikation: Aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19 ab 6 Monaten
- Zulassungsnummer: EU/1/20/1507
- Zulassungsdatum: 06.01.2021
