Mounjaro von Eli Lilly - Tirzepatid zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Gewichtsmanagement

Mounjaro kombiniert den Wirkstoff Tirzepatid in einer Injektionslösung im Fertigpen und wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes sowie zur Gewichtsreduktion bei Adipositas und Übergewicht eingesetzt. Für Patientinnen und Patienten stehen mehrere Wirkstärken zur Verfügung.

Mounjaro ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tirzepatid und richtet sich an Erwachsene mit Typ-2-Diabetes sowie an Menschen mit Adipositas oder Übergewicht, bei denen zusätzlich eine Gewichtsreduktion medizinisch angezeigt ist. Die europäische Zulassung deckt sowohl die Blutzuckerkontrolle als auch das Gewichtsmanagement ab.

Indikationen von Mounjaro im Alltag

Mounjaro wird zusätzlich zu einer angepassten Diät und körperlicher Aktivität bei Erwachsenen eingesetzt, deren Typ-2-Diabetes mit bisherigen Maßnahmen nicht ausreichend kontrolliert ist. Es kann als Monotherapie verwendet werden, wenn Metformin nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist, oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika.

Darüber hinaus ist Mounjaro zur Gewichtsregulierung zugelassen, wenn ein erhöhter Body-Mass-Index vorliegt und gleichzeitig gewichtsbegleitende Gesundheitsprobleme auftreten. Die Anwendung erfolgt bei Erwachsenen mit einem BMI von mindestens 30 kg/m2 oder von 27 bis unter 30 kg/m2, wenn unter anderem Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen, Typ-2-Diabetes oder obstruktive Schlafapnoe vorliegen.

Wirkstoff Tirzepatid und Darreichungsform

Der Wirkstoff Tirzepatid gehört zu den inkretinbasierten Therapien und wird bei Mounjaro als Injektionslösung bereitgestellt. Die Lösung befindet sich in einem Fertigpen für die subkutane Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm.

Für die Behandlung stehen mehrere Wirkstärken zur Verfügung, sodass die Therapie an die ärztliche Behandlungsstrategie angepasst werden kann. Zugelassen sind unter anderem Pens mit 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg und 15 mg Tirzepatid je Injektion.

Zulassung und Hersteller in Deutschland

Mounjaro erhielt am 15.09.2022 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten Europäischen Union. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA führt das Präparat unter der Produktnummer EMEA/H/C/005620.

In Deutschland wird Mounjaro von der Lilly Deutschland GmbH mit Sitz in Bad Homburg vertrieben. Die Fachinformation nennt die Adresse Werner-Reimers-Straße 2-4, 61352 Bad Homburg.

Anwendung und Verschreibungspflicht

Mounjaro wird einmal wöchentlich als subkutane Injektion verabreicht, wobei die Injektion jeweils am gleichen Wochentag erfolgt. Die Injektion kann in die Haut des Bauchs, des Oberschenkels oder von einer anderen Person in die Rückseite des Oberarms erfolgen.

Das Präparat ist verschreibungspflichtig und darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden. Die Dosierung und Anpassung der Wirkstärke richten sich ausschließlich nach der Fachinformation und der individuellen ärztlichen Entscheidung.

Vergleich zu etablierten Therapien

Tirzepatid adressiert mehrere hormonelle Wege der Blutzucker- und Gewichtsregulation und erweitert damit das Spektrum der injizierbaren Antidiabetika über klassische GLP-1-Rezeptoragonisten hinaus. In den Bewertungsunterlagen werden sowohl die Blutzuckersenkung als auch Effekte auf das Körpergewicht gegenüber bisherigen Standardtherapien diskutiert.

Im Bereich des Gewichtsmanagements wird Mounjaro als Ergänzung zu Ernährungs- und Bewegungsprogrammen eingesetzt und reiht sich neben anderen Injektionspräparaten ein, die für Adipositas und Übergewicht zugelassen sind. Die zugelassene Indikation für Gewichtsmanagement umfasst Adipositas und Übergewicht mit gewichtsbegleitenden Erkrankungen wie Hypertonie oder Dyslipidämie.

Nutzen-Risiko-Abwägung und Sicherheit

Die EMA beurteilt den Nutzen von Mounjaro als größer als die Risiken und hat auf dieser Basis die Zulassung erteilt. Die europäische Bewertung berücksichtigt Studiendaten zur Blutzuckerkontrolle, zur Gewichtsabnahme und zu Nebenwirkungen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit und Durchfall, die bei mehr als einem von zehn Behandelten auftreten können. Die Hinweise zu Nebenwirkungen, Gegenanzeigen und Warnungen sind Teil der Fachinformation und müssen bei der Therapieplanung berücksichtigt werden.

Einordnung für Patientinnen und Patienten

Mounjaro richtet sich an erwachsene Patientinnen und Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen eine bessere Blutzuckerführung nötig ist, sowie an Menschen mit Adipositas oder Übergewicht und zusätzlichen Erkrankungen, bei denen eine medizinisch gesteuerte Gewichtsreduktion angezeigt ist. Die zugelassenen Einsatzbereiche werden in den Fragen-und-Antworten-Dokumenten der EMA konkret beschrieben.

Ob Mounjaro als Therapieoption infrage kommt, hängt von der individuellen gesundheitlichen Situation und Begleiterkrankungen ab und wird im Arztgespräch auf Basis der Fachinformation entschieden.

Fakten zu Mounjaro im Überblick

Kernangaben zu Mounjaro

• Produkt: Mounjaro Injektionslösung im Fertigpen
• Hersteller: Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg
• Kategorie: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Tirzepatid)
• Wirkstoff: Tirzepatid
• Darreichungsform: Injektionslösung zur subkutanen Anwendung im Fertigpen
• Indikation: Erwachsene mit Typ-2-Diabetes sowie Gewichtsmanagement bei Adipositas und Übergewicht mit Begleiterkrankungen
• Verfügbare Wirkstärken: unter anderem 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg Tirzepatid je Injektion
• Zulassung EU: Genehmigung für das Inverkehrbringen seit 15.09.2022
• Zielgruppe: Erwachsene mit Typ-2-Diabetes oder medizinisch begründetem Bedarf zur Gewichtsreduktion unter ärztlicher Betreuung