MINJUVI 200 mg gegen DLBCL und FL

MINJUVI 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg Tafasitamab je Durchstechflasche. Die EMA nennt 26.08.2021 als Zulassungsdatum für die EU.

MINJUVI 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 200 mg Tafasitamab je Durchstechflasche und 40 mg pro ml nach Rekonstitution. Die EMA weist das Präparat als Arzneimittel mit zusätzlicher Überwachung aus.

Wirkstoff und Darreichung

Tafasitamab ist ein humanisierter CD19-spezifischer monoklonaler Antikörper. Das Arzneimittel liegt als Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vor; die rekonstituierte Lösung enthält 40 mg Tafasitamab je ml.

Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Tafasitamab. Der Umkarton enthält 1 Durchstechflasche, und das Arzneimittel wird intravenös nach Rekonstitution und Verdünnung angewendet.

Anwendungsgebiete

Die EMA nennt für Minjuvi die Kombination mit Lenalidomid gefolgt von Minjuvi-Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht infrage kommen.

Zusätzlich ist das Präparat in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom Grad 1 bis 3a nach mindestens einer systemischen Therapielinie indiziert.

Dosierung und Sicherheit

Für das DLBCL nennt die Fachinformation 12 mg pro kg Körpergewicht als intravenöse Infusion in einem 28-Tage-Zyklus. Für das FL gilt ebenfalls 12 mg pro kg Körpergewicht; die Behandlung wird dort mit Lenalidomid und Rituximab kombiniert.

Zu den Warnhinweisen gehören Infusionsreaktionen, Myelosuppression, Infektionen, progressive multifokale Leukoenzephalopathie und Tumorlysesyndrom. Die Fachinformation weist außerdem auf Einschränkungen bei Schwangerschaft und Stillzeit hin.

Einordnung im Markt

In der EU ist Minjuvi seit 26.08.2021 zugelassen, die deutsche Fachinfo nennt Incyte Biosciences Germany GmbH als Firma und Stand Dezember 2025. Das Produkt ist damit ein onkologisches Infusionsarzneimittel für spezialisierte Behandlungszentren.

Für die praktische Nutzung sind Indikation, Zyklen und das Nebenwirkungsprofil maßgeblich. Das Präparat richtet sich an Erwachsene mit den genannten B-Zell-Lymphomen und gehört in die ärztlich gesteuerte Spezialtherapie.

MINJUVI auf einen Blick

• Produkt: MINJUVI 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
• Hersteller: Incyte Biosciences Distribution B.V.
• Kategorie: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Tafasitamab)
• Wirkstoff: Tafasitamab
• Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
• Inhalt je Durchstechflasche: 200 mg
• Konzentration nach Rekonstitution: 40 mg/ml
• Zulassung EU: 26.08.2021
• Stand: Dezember 2025
• Zielgruppe: Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL oder FL