Thema: Software-Fluten

FDA-Leitlinie, Arzneimittel-Apps

FDA-Leitlinie zu Arzneimittel-Apps: Formular 2253 wird verpflichtend

Ein minimalistisches, helles pharmazeutisches Labor mit sauberen Oberflächen und architektonischen Details. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistisches, helles pharmazeutisches Labor mit sauberen Oberflächen und architektonischen Details. - Foto: über boerse-global.de

Die FDA legt fest, wann arzneimittelbezogene Software als Kennzeichnung gilt und welche Einreichungspflichten für Hersteller gelten.

boerse-global.de, 31.10.26 23:34 Uhr
Dunkler Serverraum mit Reihen von Serverracks und blauen Statusleuchten. - Foto: über boerse-global.de
Dunkler Serverraum mit Reihen von Serverracks und blauen Statusleuchten. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, moderner Laborraum in einer Industrieanlage mit sauberen Edelstahl-Arbeitsplätzen und präzisen Maschinen. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler, moderner Laborraum in einer Industrieanlage mit sauberen Edelstahl-Arbeitsplätzen und präzisen Maschinen. - Foto: über boerse-global.de
Lichte, minimalistische Architektur eines französischen Regierungsgebäudes mit Fokus auf Geometrie und Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Lichte, minimalistische Architektur eines französischen Regierungsgebäudes mit Fokus auf Geometrie und Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de
Eine saubere, hochmoderne industrielle Fertigungshalle mit minimalistischer Architektur und metallischen Strukturen. - Foto: über boerse-global.de
Eine saubere, hochmoderne industrielle Fertigungshalle mit minimalistischer Architektur und metallischen Strukturen. - Foto: über boerse-global.de
Ein modern eingerichtetes, minimalistisches Wohnzimmer bei Dämmerung mit einem leeren Medienboard. - Foto: über boerse-global.de
Ein modern eingerichtetes, minimalistisches Wohnzimmer bei Dämmerung mit einem leeren Medienboard. - Foto: über boerse-global.de
Eine leere städtische Kreuzung bei Dämmerung mit nasser Fahrbahn und reflektierendem Licht. - Foto: über boerse-global.de
Eine leere städtische Kreuzung bei Dämmerung mit nasser Fahrbahn und reflektierendem Licht. - Foto: über boerse-global.de
Hochwertige optische Linsen und präzise Messinstrumente auf einem matten Arbeitstisch in einem professionellen Testlabor. - Foto: über boerse-global.de
Hochwertige optische Linsen und präzise Messinstrumente auf einem matten Arbeitstisch in einem professionellen Testlabor. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistischer Schreibtisch mit ordentlichen Unterlagen und natürlichem Lichteinfall in einem modernen Büro. - Foto: über boerse-global.de
Ein minimalistischer Schreibtisch mit ordentlichen Unterlagen und natürlichem Lichteinfall in einem modernen Büro. - Foto: über boerse-global.de