Thema: Orphan-IVDs
Orphan-IVDs, MDCG
Ein modernes, minimalistisches klinisches Labor mit sauberen Oberflächen und professioneller medizinischer Ausstattung. - Foto: über boerse-global.de
Orphan-IVDs: MDCG veröffentlicht neue Leitlinie zur klinischen Evidenz
Die MDCG-Leitlinie erläutert Anforderungen an klinische Nachweise, lässt konkrete Studienmethoden und eine Umsetzungsfrist jedoch offen.
boerse-global.de, vor 22 Minuten
Swedish, Orphan
Swedish Orphan Biovitrum Aktie: Prognose angehoben
Hämatologie treibt Sobis Quartalsumsatz, während die EBITA-Marge sinkt und Konzernchef Guido Oelkers seinen Rückzug ankündigt.
boerse-global.de, 27.10.26 09:44 Uhr
Swedish, Orphan
Swedish Orphan Biovitrum Aktie: CHMP empfiehlt Tryngolza-Erweiterung ...
Die EU-Kommission soll im vierten Quartal 2026 über Tryngolzas zusätzliche Anwendung bei schwerer Hypertriglyceridämie entscheiden.
boerse-global.de, 18.10.26 20:03 Uhr
Swedish, Orphan
Swedish Orphan Biovitrum Aktie: Tryngolza für NHS empfohlen ...
Tryngolza wird für geeignete Patienten in England und Wales empfohlen; Sobi legte zudem neue Gamifant-Daten vor.
boerse-global.de, 08.10.26 19:59 Uhr
Eli, Lilly
Eli Lilly Aktie: FDA verleiht Olomorasib Orphan-Drug-Status ...
Die FDA gewährt Olomorasib für eine seltene KRAS-G12C-Patientengruppe regulatorische Vorteile, jedoch noch keine Zulassung.
boerse-global.de, 06.10.26 06:38 Uhr
Bayer, Aktie
Bayer Aktie: Orphan-Drug-Status für BlueRock-Kandidat
FDA und EMA verliehen lemiretprocel den Orphan-Drug-Status; Bayer platzierte zudem Hybridanleihen über zwei Milliarden Euro.
boerse-global.de, 02.10.26 22:12 Uhr
Bayer, Aktie
Bayer Aktie: Kurs fällt trotz Pipeline-Erfolgen
FDA und EMA gewähren Lemiretprocel den Orphan-Drug-Status; zugleich prägen Refinanzierung und Portfolioverkäufe Bayers Umbau.
boerse-global.de, 30.09.26 21:06 Uhr
Lemiretprocel, Zelltherapie
Lemiretprocel: Zelltherapie erhält Orphan-Drug-Status in ...
Die Einstufung in den USA und der EU begleitet eine laufende Phase-1/2a-Studie; eine Marktzulassung besteht bislang nicht.
boerse-global.de, 30.09.26 10:09 Uhr
Bicycle, Therapeutics
Bicycle Therapeutics Aktie: FDA erkennt Orphan-Status an ...
Die FDA stuft Nuzefatide Pevedotin als Mittel gegen eine seltene Erkrankung ein; Bicycle erwartet finanzielle Reichweite bis 2030.
boerse-global.de, 24.09.26 15:54 Uhr
Swedish, Orphan
Swedish Orphan Biovitrum Aktie: Lacutamab-Deal wird wirksam ...
