THEMA FDA-DURCHBRUCH

Thema: FDA-Durchbruch

Eloxx Pharmaceuticals-Aktie, Exaluren

Eloxx Pharmaceuticals-Aktie: FDA gibt Exaluren-Studie frei

Die Eloxx Pharmaceuticals-Aktie steht nach der FDA-Freigabe fuer Exaluren im Mittelpunkt. Eloxx bereitet US-Studienzentren fuer eine Phase-2-Studie vor.

ad-hoc-news.de, heute 00:32 Uhr

Saubere, sterile Umgebung in einer pharmazeutischen Produktionsanlage mit Edelstahlanlagen und industrieller Maschinerie. - Foto: über boerse-global.de

Atorvastatin-Rückruf, FDA

Atorvastatin-Rückruf: FDA zieht 13.296 Flaschen wegen Fremdtabletten ...

Wegen fremder Tabletten in Packungen ließ die FDA 13.296 Flaschen Atorvastatin zurückrufen und stufte den Fall als Klasse II ein.

boerse-global.de, 01.11.26 20:01 Uhr

Moderne Laborumgebung mit medizinischen Glasfläschchen in einer sterilen, professionellen Atmosphäre. - Foto: über boerse-global.de

NRX, Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Aktie: Nephron soll Startbestand aufbauen ...

Die FDA-Zulassung liegt vor; Nephron soll bis Dezember 2026 fünf Millionen Fläschchen bereitstellen, während Umsatz- und Margenziele fehlen.

boerse-global.de, 01.11.26 03:18 Uhr

Ein minimalistisches, helles pharmazeutisches Labor mit sauberen Oberflächen und architektonischen Details. - Foto: über boerse-global.de

FDA-Leitlinie, Arzneimittel-Apps

FDA-Leitlinie zu Arzneimittel-Apps: Formular 2253 wird verpflichtend ...

Die FDA legt fest, wann arzneimittelbezogene Software als Kennzeichnung gilt und welche Einreichungspflichten für Hersteller gelten.

boerse-global.de, 31.10.26 23:34 Uhr

Ein minimalistisch eingerichteter, heller Wohnraum mit einem Sessel und einer Pflanze bei natürlichem Tageslicht. - Foto: über boerse-global.de

FDA-Zulassung, AirPods

FDA-Zulassung für AirPods: Hörhilfe ohne Rezept bei leichtem ...

Die AirPods Pro unterstützen leichte bis mittelschwere Hörverluste, bieten aber deutlich kürzere Laufzeiten als klassische Hörgeräte.

boerse-global.de, 31.10.26 22:14 Uhr

Ein leerer, symmetrischer Flur in einem neoklassizistischen Regierungsgebäude mit poliertem Marmorboden und hohen Bögen. - Foto: über boerse-global.de

Klinische, FDA

Klinische KI: FDA und CMS koordinieren sich gegen US-Regulierungschaos ...

Bundesbehörden suchen eine gemeinsame Linie, während Bundesstaaten eigene KI-Testprogramme starten und die Regierung Medicare-Regeln neu ausrichtet.

boerse-global.de, 31.10.26 07:33 Uhr

Ein minimalistisches, helles Labor mit einem Glasbecher auf einem Edelstahltisch in einer sterilen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de

Lipfendra, FDA

Lipfendra: FDA lässt weltweit ersten PCSK9-Hemmer als Tablette ...

Lipfendra erhielt im Juli 2026 die FDA-Zulassung; Merck meldete im dritten Quartal mehr als 11.000 Verschreibungen.

boerse-global.de, 30.10.26 22:30 Uhr

Ein modernes, steriles Labor mit Glasphiolen und medizinischen Geräten auf einem weißen Labortisch bei natürlichem Licht. - Foto: über boerse-global.de

Psoriasis-Arthritis, FDA

Psoriasis-Arthritis: FDA lässt ILUMYA für Erwachsene in ...

Die US-Behörde genehmigt ILUMYA für Erwachsene mit aktiver Psoriasis-Arthritis; Sun-Pharma-Aktien legten in Mumbai zu.

boerse-global.de, 30.10.26 19:39 Uhr

Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Labors mit Fokus auf Forschung und Marktstimmung. - Foto: über boerse-global.de

Agios, Aktie

Agios Aktie: Kurs rauscht nach FDA-Verzögerung ab

Die FDA verschob die Mitapivat-Entscheidung auf den 1. Februar 2027; Agios meldete einen Tagesverlust von 14 Prozent.

boerse-global.de, 30.10.26 14:34 Uhr

Ein minimalistischer, heller klinischer Untersuchungsraum mit medizinischer Ausrüstung in einer ruhigen, sterilen Umgebung. - Foto: über boerse-global.de

Herzrhythmusstörungen, StimCardio

Herzrhythmusstörungen: StimCardio sammelt 30 Millionen ...

Die abgeschlossene Series-A-Runde finanziert StimCardios Pivotalstudie und die Vorbereitung des FDA-Zulassungsantrags für Rhyvive.

boerse-global.de, 30.10.26 13:01 Uhr