Thema: FDA-Anhörung

LGMD2IR9, BBP-418

LGMD2I / R9: BBP-418 normalisiert Herzmarker bei 100 Prozent der Behandelten

Ein modernes, helles klinisches Labor mit medizinischer Ausrüstung in einer professionellen Forschungsumgebung. - Foto: über boerse-global.de
Ein modernes, helles klinisches Labor mit medizinischer Ausrüstung in einer professionellen Forschungsumgebung. - Foto: über boerse-global.de

Die 12-Monats-Auswertung meldet Vorteile bei Herzmarkern und LVEF; die FDA prüft den Zulassungsantrag weiterhin.

boerse-global.de, vor 50 Minuten
Abstrakte Darstellung einer modernen medizinischen Datenanalyse in einem sterilen Laborumfeld. - Foto: über boerse-global.de
Abstrakte Darstellung einer modernen medizinischen Datenanalyse in einem sterilen Laborumfeld. - Foto: über boerse-global.de
Grail, Aktie

Grail Aktie: Datenoffensive vor Rekordhoch

Grail will auf zwei Kongressen Studienergebnisse vorstellen; der Galleri-Test besitzt bislang keine FDA-Zulassung.

boerse-global.de, heute 22:26 Uhr
Novo Nordisk A/S (DK0062498333): stilisierter Insulin-Pen im Pop-Art-Halftone-Raster mit knallbunten Primärfarben und Comic-Aktionslinien - Foto: THN
Novo Nordisk A/S (DK0062498333): stilisierter Insulin-Pen im Pop-Art-Halftone-Raster mit knallbunten Primärfarben und Comic-Aktionslinien - Foto: THN
Novo, Nordisk

Novo Nordisk Aktie: 1 165 Mrd. Euro für PharmaShell-Deal ...

Neue Kooperationen und CagriSema-Daten ergänzen Rückkäufe, während eine FDA-Prüfung verzögert ist und der Aktienkurs seit Jahresbeginn nachgab.

boerse-global.de, heute 21:42 Uhr
Ein moderner, heller Behandlungsraum in einer medizinischen Einrichtung mit professioneller Ausstattung und neutraler Ästhetik. - Foto: über boerse-global.de
Ein moderner, heller Behandlungsraum in einer medizinischen Einrichtung mit professioneller Ausstattung und neutraler Ästhetik. - Foto: über boerse-global.de
Happy, Ring

Happy Ring: FDA erlaubt erstmals kontinuierliche Blutdruckmessung ...

Der Happy Ring misst Blutdruck kontinuierlich ohne Manschette oder externe Kalibrierung und ergänzt die bereits freigegebene Schlafapnoe-Diagnose.

boerse-global.de, heute 21:22 Uhr
Abstrakte Darstellung eines modernen Bürogebäudes bei Sonnenuntergang als Symbol für Marktstabilität. - Foto: über boerse-global.de
Abstrakte Darstellung eines modernen Bürogebäudes bei Sonnenuntergang als Symbol für Marktstabilität. - Foto: über boerse-global.de
Gossamer, Bio

Gossamer Bio Aktie: Nasdaq beendet Listing-Prüfung

Nach der Nasdaq-Bestätigung richtet sich der Fokus auf Seralutinib: Die FDA prüft den eingereichten Zulassungsantrag.

boerse-global.de, heute 20:34 Uhr
Moderne biomedizinische Laborumgebung mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und medizinische Präzision. - Foto: über boerse-global.de
Moderne biomedizinische Laborumgebung mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und medizinische Präzision. - Foto: über boerse-global.de
Capricor, Therapeutics

Capricor Therapeutics Aktie: Arme im Fokus

HOPE-3-Daten zeigen verlangsamten Funktionsverlust; die FDA-Entscheidung zu Deramiocel ist für den 22. November 2026 angesetzt.

boerse-global.de, heute 19:42 Uhr
Abstraktes, professionelles Bild eines modernen biotechnologischen Labors mit klinischer Beleuchtung und Fokus auf Forschung. - Foto: über boerse-global.de
Abstraktes, professionelles Bild eines modernen biotechnologischen Labors mit klinischer Beleuchtung und Fokus auf Forschung. - Foto: über boerse-global.de
Aldeyra, Therapeutics

Aldeyra Therapeutics Aktie: Kurs stürzt auf 52-Wochen-Tief ...

Aldeyra will 2026 gegen die FDA-Ablehnung von Reproxalap vorgehen; die Liquiditätsprognose reicht bis 2029.

boerse-global.de, heute 17:18 Uhr
Modernes pharmazeutisches Labor mit wissenschaftlichen Geräten und atmosphärischer Beleuchtung. - Foto: über boerse-global.de
Modernes pharmazeutisches Labor mit wissenschaftlichen Geräten und atmosphärischer Beleuchtung. - Foto: über boerse-global.de
Bristol-Myers, Squibb

Bristol-Myers Squibb Aktie: Leerink senkt Einstufung

Leerink reduziert seine Bewertung und Umsatzprognosen; zugleich erweitert die FDA Camzyos’ Einsatzbereich auf Jugendliche.

boerse-global.de, heute 17:04 Uhr
Moderne biotechnologische Laborumgebung mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und Präzisionsmedizin. - Foto: über boerse-global.de
Moderne biotechnologische Laborumgebung mit Fokus auf wissenschaftliche Innovation und Präzisionsmedizin. - Foto: über boerse-global.de
Prime, Medicine

Prime Medicine Aktie: Erster Patient dosiert

Der erste Patient erhielt PM577a gegen die Wilson-Krankheit; die FDA verlieh dem Wirkstoffkandidaten zudem einen pädiatrischen Sonderstatus.

boerse-global.de, heute 16:38 Uhr
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Labors mit Fokus auf wissenschaftliche Analyse und Marktunsicherheit. - Foto: über boerse-global.de
Abstrakte Darstellung eines modernen pharmazeutischen Labors mit Fokus auf wissenschaftliche Analyse und Marktunsicherheit. - Foto: über boerse-global.de
BridgeBio, Pharma

BridgeBio Pharma Aktie: Datenflut trifft Skepsis

Explorative Phase-3-Ergebnisse zeigen Verbesserungen bei Herzmarkern; die FDA will bis zum 27. November 2026 über BBP-418 entscheiden.

boerse-global.de, heute 14:59 Uhr