Thema: Emcitate

Emcitate, FDA

Emcitate: FDA lässt erstmals gezielte Therapie für MCT8-Mangel zu

Laborumgebung mit Glasgefäßen auf einer weißen Oberfläche in einem hellen, klinischen Raum. - Foto: über boerse-global.de
Laborumgebung mit Glasgefäßen auf einer weißen Oberfläche in einem hellen, klinischen Raum. - Foto: über boerse-global.de

Die FDA genehmigt Tiratricol gegen periphere Thyreotoxikose; neurologische Symptome sind von der Indikation ausgenommen.

boerse-global.de, heute 00:30 Uhr
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Glasgeräten als Symbol für die Zulassung eines neuen Medikaments. - Foto: über boerse-global.de
Moderne Laborumgebung mit medizinischen Glasgeräten als Symbol für die Zulassung eines neuen Medikaments. - Foto: über boerse-global.de
Egetis, Therapeutics

Egetis Therapeutics AB Aktie: FDA lässt Emcitate zu

Emcitate ist die erste US-Therapie gegen periphere Thyreotoxikose bei MCT8-Mangel; Egetis prüft den Verkauf eines FDA-Gutscheins.

boerse-global.de, 29.09.26 12:54 Uhr
Ein steriler Laborarbeitsplatz mit wissenschaftlichen Glasgeräten und Bechergläsern auf einer Metalloberfläche. - Foto: über boerse-global.de
Ein steriler Laborarbeitsplatz mit wissenschaftlichen Glasgeräten und Bechergläsern auf einer Metalloberfläche. - Foto: über boerse-global.de
MCT8-Mangel, FDA

MCT8-Mangel: FDA lässt mit EMCITATE erstmals eine Therapie ...

Die FDA genehmigt EMCITATE als erste US-Therapie gegen periphere Thyreotoxikose bei MCT8-Mangel; der Gendefekt bleibt bestehen.

boerse-global.de, 29.09.26 06:39 Uhr
Egetis: FDA setzt PDUFA auf September 2026 - Foto: über boerse-global.de
Egetis: FDA setzt PDUFA auf September 2026 - Foto: über boerse-global.de
Egetis, FDA

Egetis: FDA setzt PDUFA auf September 2026

Egetis Therapeutics treibt die US-Markteinführung von Emcitate voran. Die FDA-Entscheidung im September 2026 ist entscheidend für die Zukunft des Biotech-Unternehmens.

boerse-global.de, 29.04.26 16:35 Uhr
Egetis Aktie: FDA beschleunigt Zulassung - Foto: über boerse-global.de
Egetis Aktie: FDA beschleunigt Zulassung - Foto: über boerse-global.de
Egetis, Aktie

Egetis Aktie: FDA beschleunigt Zulassung

Die US-Gesundheitsbehörde hat den Zulassungsantrag für Emcitate zur Priorität erklärt und setzt eine Entscheidung für September 2026 an. Ein Erfolg würde den US-Markteintritt ...

boerse-global.de, 01.04.26 14:39 Uhr
Egetis Aktie: US-Zulassung im Visier - Foto: über boerse-global.de
Egetis Aktie: US-Zulassung im Visier - Foto: über boerse-global.de
Egetis, Aktie

Egetis Aktie: US-Zulassung im Visier

Egetis bereitet mit neuen Informationsplattformen den US-Markteintritt seines Medikaments Emcitate vor. Die FDA entscheidet bald über die Vollständigkeit des Zulassungsantrags ...

boerse-global.de, 03.03.26 23:21 Uhr