Thema: FDA approval
NRX, Pharmaceuticals
Moderner Konferenzraum mit urbanem Hintergrund symbolisiert eine Unternehmensversammlung. - Foto: über boerse-global.de
NRX Pharmaceuticals Aktie: Hauptversammlung am 17. Dezember angesetzt
Die FDA erteilte NRx Pharmaceuticals am 30. Oktober die Zulassung für konservierungsmittelfreies Ketamin; die Aktie gab gestern nach.
boerse-global.de, vor 47 Minuten
BeiGene, Aktie
BeiGene Aktie: Priority Review für Brukinsa
Die FDA priorisiert den Zulassungsantrag für Brukinsa plus Rituximab; die Phase-3-Studie zeigte ein um 43 Prozent geringeres Progressions- oder Sterberisiko.
boerse-global.de, 05.11.26 21:53 Uhr
PulseAI, FDA-Freigabe
PulseAI erhält FDA-Freigabe: KI senkt unklare Wearable-EKGs ...
PulseAIs KI-Modell senkte in einer Studie unklare Erstbefunde und erzielte hohe diagnostische Übereinstimmung.
boerse-global.de, 05.11.26 17:42 Uhr
Camurus, Aktie
Camurus Aktie: Rekordquartal mit Haken
Im dritten Quartal übertraf Camurus beim operativen Gewinn die Markterwartungen; die FDA-Entscheidung zu Oczyesa könnte sich verzögern.
boerse-global.de, 05.11.26 11:36 Uhr
FDA, KI-Systeme
FDA stuft zwei KI-Systeme ein: Klasse II mit besonderen ...
Für KI-gestützte Zervixzytologie gelten Vorgaben zu Datensätzen, klinischen Nachweisen, Cybersicherheit und einem manuellen Rückfallverfahren.
boerse-global.de, 05.11.26 10:52 Uhr
Inovio, VOCERYQ
Inovio: VOCERYQ soll 2027 voll starten
Die FDA-Zulassung stärkt Inovios Ausgangslage; kommerzieller Erfolg und weitere klinische Absicherung stehen jedoch noch aus.
boerse-global.de, 05.11.26 07:34 Uhr
Capricor, Therapeutics
Capricor Therapeutics Aktie: Ärztebrief treibt Kurs um ...
Deramiocel erhält Unterstützung von Studienärzten; Stellenanzeigen bleiben Spekulation, während die FDA-Entscheidung noch aussteht.
boerse-global.de, 04.11.26 04:37 Uhr
Rocket One-Aktie, Hoth Therapeutics
Rocket One-Aktie: Hoth beendet Phase-2a-Studie früh
Die Rocket One-Aktie steht nach einem Fortschritt bei HT-001 im Fokus. Hoth Therapeutics bereitet Gespräche mit der FDA über Phase 3 vor.
ad-hoc-news.de, 04.11.26 04:14 Uhr
Sorrento Therapeutics-Aktie, Sofusa Holdings
Sorrento Therapeutics-Aktie: Sofusa startet eigenständig ...
Die Sorrento Therapeutics-Aktie steht im Fokus, nachdem Sofusa als eigenständiges Unternehmen neu gestartet ist. Ein Auftritt in San Diego folgt.
ad-hoc-news.de, 04.11.26 03:30 Uhr
Inovio, FDA
Inovio: FDA verlangt erneute Geräte-Auswertung
