Roche erhält US-Zulassung für Begleitdiagnostikum bei Magenkrebs

Der schweizerische Pharmakonzern Roche CH0012032048 hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für sein Begleitdiagnostikum Ventana CLDN18 zur Bestimmung von Tumoren bei Patienten mit Magen- und Speiseröhrenkrebs erhalten.

Mit dem Test können Patienten identifiziert werden, die für eine Behandlung mit dem Medikament Vyloy des japanischen Pharmakonzerns Astellas JP3942400007 in Frage kommen.

Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs würden oft in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, heißt es in einer Roche-Mitteilung vom Freitagabend. Das Begleitdiagnostikum können helfen, Patienten für eine gezielte Behandlung zu identifizieren und ihnen zusätzliche therapeutische Optionen zu bieten.

Das Unternehmen hatte vor Wochenfrist bereits von den EU-Behörden eine CE-Zertifizierung für Ventana CLDN18 erhalten. Magenkrebs ist laut der Mitteilung die fünfthäufigste Krebserkrankung und die vierthäufigste Ursache für Krebstodesfälle weltweit.