Der schweizerische Pharmakonzern Roche CH0012032048 hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für sein Begleitdiagnostikum Ventana CLDN18 zur Bestimmung von Tumoren bei Patienten mit Magen- und Speiseröhrenkrebs erhalten.

Roche erhält US-Zulassung für Begleitdiagnostikum bei Magenkrebs

Mit dem Test können Patienten identifiziert werden, die für eine Behandlung mit dem Medikament Vyloy des japanischen Pharmakonzerns Astellas JP3942400007 in Frage kommen.

Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs würden oft in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, heißt es in einer Roche-Mitteilung vom Freitagabend. Das Begleitdiagnostikum können helfen, Patienten für eine gezielte Behandlung zu identifizieren und ihnen zusätzliche therapeutische Optionen zu bieten.

Das Unternehmen hatte vor Wochenfrist bereits von den EU-Behörden eine CE-Zertifizierung für Ventana CLDN18 erhalten. Magenkrebs ist laut der Mitteilung die fünfthäufigste Krebserkrankung und die vierthäufigste Ursache für Krebstodesfälle weltweit.