Abivax Aktie: 35 Prozent Minus trotz Phase-3-Erfolg

Abivax erzielt hohe Remissionsraten mit Obefazimod, doch Nebenwirkungen belasten die Aktie. Der Fokus liegt nun auf der FDA-Zulassung.

Klinische Remissionsraten von über 50 Prozent, alle sekundären Endpunkte erfüllt — und trotzdem bricht die Aktie ein. Bei Abivax klaffen Studienerfolg und Marktreaktion derzeit weit auseinander.

Phase-3-Daten: Obefazimod überzeugt bei Wirksamkeit

Das Unternehmen hat Ergebnisse aus der ABTECT-Erhaltungsstudie veröffentlicht. Beide getesteten Tagesdosen — 25 mg und 50 mg — erreichten den primären FDA-Endpunkt. Die klinische Remissionsrate lag bei 50,8 Prozent für die niedrige Dosis und 51,3 Prozent für die hohe Dosis. Zum Vergleich: In der Placebogruppe erreichten nur 10,4 Prozent der Patienten eine Remission.

Die Studie umfasste 580 Patienten, die zuvor in den Induktionsstudien ABTECT-1 und ABTECT-2 angesprochen hatten. Alle wichtigen sekundären Endpunkte wurden ebenfalls erfüllt — darunter endoskopische Verbesserung, endoskopische Remission und kortisonfreie klinische Remission.

Besonders die endoskopischen Daten liefern Substanz. Endoskopische Verbesserungsraten von 54,9 Prozent (25 mg) und 64,1 Prozent (50 mg) stehen einem Placebo-Wert von 12,5 Prozent gegenüber. Das zeigt Krankheitskontrolle jenseits reiner Symptommessung.

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Sicherheitsprofil sorgt für Unbehagen

Hier liegt das eigentliche Problem. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten bei 50,0 Prozent der Placebo-Patienten auf — aber bei 58,0 Prozent unter 25 mg und bei 71,8 Prozent unter 50 mg. Abivax betont, es gab keine Todesfälle und keine neuen Sicherheitssignale. Der Markt gewichtet die Zahlen anders.

Kein Wunder, dass Anleger nervös reagieren. Die Aktie notiert aktuell bei rund 72,65 Euro — ein Tagesplus von fast 15 Prozent nach dem gestrigen Ausverkauf. Auf Sieben-Tage-Sicht steht dennoch ein Minus von rund 35 Prozent. Seit dem 52-Wochen-Hoch bei 130,80 Euro hat die Aktie fast die Hälfte ihres Wertes verloren.

NDA-Einreichung als nächster Prüfstein

Abivax plant die Einreichung eines New Drug Application bei der FDA für das vierte Quartal 2026. Das ist der entscheidende nächste Schritt. Die Frage ist nicht mehr, ob Obefazimod wirkt — sondern ob die FDA das Gesamtpaket aus Wirksamkeit und Sicherheit akzeptiert.

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Der Katalysatorkalender ist klar strukturiert: Halbjahreszahlen folgen am 21. September 2026. Für Mitte 2027 plant Abivax topline-Daten aus einer Phase-2b-Studie in Morbus Crohn. Das gibt dem Unternehmen eine zweite Pipeline-Perspektive — aber kurzfristig hängt alles an der Qualität der FDA-Einreichung und der regulatorischen Interpretation des Sicherheitsprofils.

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