GORE KÜNDIGT MDR-INDIKATIONSERWEITERUNG FÜR DIE GORE® VIABAHN® VBX BALLOON EXPANDABLE ENDOPROSTHESIS ALS BRÜCKENSTENT AN

W. L. Gore & Associates GmbH Israel Bahrain Iran Iraq Jordan Kuwait Lebanon Oman Palestine Qatar Saudi Arabia Syria United Arab Emirates Yemen Germany

und https://clinicaltrials.gov/study/NCT03720704

Die EMBRACE- und EXPAND-Register sind Teil des Engagements von Gore in den Bereichen Forschung, Gebrauchstauglichkeit und Langzeitleistung von Produkten, um die Indikationen von Produkten zu erweitern, die klinische Praxis zu verbessern und die Patientenergebnisse zu steigern. Die Daten werden repräsentativ für den realen, klinischen Einsatz sein. Daten aus der realen klinischen Anwendung sind für Gore ein integraler Bestandteil, der mit Daten aus langfristigen klinischen Untersuchungen und Berichten aus der medizinischen Fachliteratur kombiniert wird, um zusätzlich zu den langfristigen klinischen Untersuchungen sowie Berichten in medizinischen Fachzeitschriften und Kongresspräsentationen eine fortlaufende Bewertung der Produktleistung vorzunehmen.

"Dies ist ein weiterer Schritt in unserem Bestreben, die umfassendsten endovaskulären Behandlungsmöglichkeiten auf dem Markt anzubieten. Diese Ankündigung ist der Höhepunkt einer jahrelangen intensiven Zusammenarbeit mit Ärzten, die darauf abzielt, die klinischen und technischen Herausforderungen bei der komplexen Aortenreparatur zu verstehen und zu bewältigen", so Jill Paine, Leiterin des Peripheriegeschäfts von Gore.

Weitere Informationen über den VBX Stent Graft finden Sie unter goremedical.com/eu.

Gore entwickelt medizintechnische Lösungen zur Behandlung einer Reihe von kardiovaskulären und anderen Erkrankungen. Mit mehr als 55 Millionen implantierten Medizinprodukten in mehr als 45 Jahren baut Gore auf seiner Unternehmenstradition auf, die Behandlungsergebnisse von Patienten durch Forschungs-, Bildungs- und Qualitätsinitiativen kontinuierlich zu verbessern. Produktleistung, Benutzerfreundlichkeit und Servicequalität ermöglichen nachhaltige Kosteneinsparungen für Ärzte, Krankenhäuser und Versicherer. Gore durch eine enge Zusammenarbeit mit Klinikern erhöhen wir die Lebensqualität von Patienten.

goremedical.com/eu.

Informationen zu Gore

W. L. Gore & Associates ist ein weltweit tätiges Unternehmen auf dem Gebiet der Materialwissenschaften, das sich dem Ziel widmet, Branchen zu transformieren und Lebensbedingungen zu verbessern. Seit 1958 überwindet Gore komplexe technische Herausforderungen in anspruchsvollen Umgebungen – vom Weltraum über die weltweit höchsten Gipfel bis hin zum Inneren des menschlichen Körpers. Mit mehr als 13.000 Mitarbeitern und einer starken, teamorientierten Kultur erwirtschaftet Gore einen Jahresumsatz von 5 Milliarden US-Dollar.

gore.com.

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Die Indikation gilt für GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis. Eine neue Bewertung der Lieferung mit reduziertem Profil ist im Gange.

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Vollständige Angaben zu den Indikationen und andere wichtige Sicherheitsinformationen zu den hier erwähnten kommerziellen Produkten von Gore finden Sie in den entsprechenden Instructions for Use (IFU).

1.

Gore schließt Aufnahme in das EXPAND Registry für die VBX Balloon Expandable Endoprosthesis GORE® VIABAHN® ab Pressemitteilung. Website von Gore Medical Products. Abgerufen am 20. März 2025. https://www.goremedical.com/eu/news/expand-registry-enrollment-gore-vbx-2022-10

2.

BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System [Gebrauchsanweisung]. Hechingen, Deutschland: Bentley InnoMed GmbH. BeGraft Peripheral Stent Graft System [Gebrauchsanweisung]. Hechingen, Deutschland: Bentley InnoMed GmbH. BeFlared FEVAR Stent Graft System [Gebrauchsanweisung]. Hechingen, Deutschland: Bentley InnoMed GmbH.

3.

BD® LIFESTREAM® Ballon-expandierbarer, gefäßabgedeckter Stent [Gebrauchsanweisung]. Tempe, AZ: Bard Peripheral Vascular, Inc; 2016. PK1345700 Rev. 4 07/16.

4.

Advanta V12 balloonexpandierbarer abgedeckter Stent [Gebrauchsanweisung]. Merrimack, NH; Atrium Medical Corporation.

5.

iCover Peripheres ballonexpandierbares PTFE-ummanteltes Stent-System [Gebrauchsanweisung]. Barcelona, Spanien. iVascular S.L.U.

 

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2702102/VBX_Press_Release_Product_shot.jpg
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