Sephience™ recebeu autorização para comercialização da Comissão Europeia para o tratamento de crianças e adultos com fenilcetonúria

PTC Therapeutics, Inc. New Jersey Germany

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Investidores:
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Mídia:
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Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas no significado da Lei de reforma de litígios de títulos privados (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995. Todas as declarações contidas neste comunicado, que não sejam declarações de fatos históricos, são declarações prospectivas, incluindo declarações relativas a: expectativas futuras, planos e perspectivas da PTC, inclusive com relação ao cronograma esperado de estudos e testes clínicos, disponibilidade de dados, submissões e respostas regulatórias, comercialização e outros assuntos com relação a seus produtos e candidatos a produtos; expectativas com relação ao Sephience, incluindo o cronograma de comercialização e possíveis decisões regulatórias; estratégia da PTC, operações futuras, posição financeira futura, receitas futuras, custos projetados; e os objetivos da administração. Outras declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "orientação", "plano", "prever", "acreditar", "estimar", "esperar", "pretender", "pode", "visa", "potencial", "irá", "iria", "poderia", "deveria", "continuar" e expressões semelhantes.

Os resultados, o desempenho ou as realizações reais da PTC podem diferir substancialmente dos expressos ou implícitos nas declarações prospectivas que ela faz como resultado de diversos riscos e incertezas, incluindo os relacionados a: o resultado das negociações de preços, cobertura e reembolso de terceiros pagadores para os produtos da PTC ou candidatos a produtos que a PTC comercializa ou pode vir a comercializar no futuro; expectativas com relação ao Sephience, incluindo quaisquer submissões regulatórias e possíveis aprovações, comercialização e a possível conquista de marcos regulatórios e de vendas e pagamentos contingentes que a PTC possa ser obrigada a fazer; efeitos comerciais significativos, incluindo os efeitos da situação do setor, do mercado, econômica, política ou regulatória; alterações em leis, regulamentos, taxas e políticas tributárias e outras; a base de pacientes elegíveis e o potencial comercial dos produtos e candidatos a produtos da PTC; a abordagem científica e o progresso geral do desenvolvimento da PTC; e os fatores discutidos na seção "Fatores de Risco" do Relatório Anual mais recente da PTC no Formulário 10-K, bem como quaisquer atualizações desses fatores de risco apresentadas periodicamente em outros registros da PTC junto à SEC. Recomendamos que você considere cuidadosamente todos esses fatores.

Como ocorre com qualquer produto farmacêutico em desenvolvimento, há riscos significativos na elaboração, na aprovação regulatória e na comercialização de novos produtos. Não há garantias de que qualquer produto receberá ou manterá a aprovação regulatória em qualquer território, ou que será comercialmente bem-sucedido, incluindo o Sephience.

As declarações prospectivas contidas neste documento representam as opiniões da PTC apenas na data deste comunicado à imprensa e a PTC não se compromete nem pretende atualizar ou revisar tais declarações prospectivas para refletir resultados reais ou mudanças nos planos, perspectivas, suposições, estimativas ou projeções, ou outras circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado à imprensa, exceto conforme exigido por lei.  

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FONTE PTC Therapeutics, Inc.