Aktualisierter COVID-19-Impfstoff von Novavax jetzt in der EU zugelassen

NOVAVAX, INC Maryland Europe

Der aktualisierte COVID-19-Impfstoff von Novavax ist der einzige aktualisierte, proteinbasierte COVID-19-Impfstoff ohne mRNA, der in der Europäischen Union für Personen ab 12 Jahren erhältlich ist Novavax arbeitet eng mit den EU-Mitgliedstaaten zusammen, um den aktualisierten COVID-19-Impfstoff den Ländern zu liefern, die im Rahmen der Vorverkaufsvereinbarung Dosen angefordert haben Bitte geben Sie in dem Meldeformular „Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted (2023-2024 Formula) EUA" in der ersten Zeile im Feld #18 an. 

Darüber hinaus können Sie Nebenwirkungen an die folgenden Kontakte bei Novavax, Inc. melden: Website: www.NovavaxMedInfo.com, Fax: [phone], Telefon: 1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829). 

Wie sieht es mit Schwangerschaft und Stillzeit aus?
Wenn Sie oder Ihr Kind schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt ein Register für Schwangerschaftsexposition, das die Schwangerschaftsergebnisse von Frauen überwacht, die während der Schwangerschaft dem adjuvantierten Novavax COVID-19-Impfstoff ausgesetzt waren. Frauen, die während der Schwangerschaft mit dem Novavax COVID-19-Impfstoff, adjuvantiert, geimpft wurden, werden gebeten, sich in das Register unter https://c-viper.pregistry.com einzutragen. 

Weitere Informationen finden Sie im Informationsblatt für Geimpfte und Betreuende. Meldung von Nebenwirkungen und Fehlern bei der Impfung

Nebenwirkungen können auch an Novavax, Inc. gemeldet werden, entweder an die folgenden Kontaktinformationen oder indem Sie Novavax, Inc. eine Kopie des VAERS-Formulars zur Verfügung stellen. Website: https://www.novavaxmedinfo.com/, Fax-Nummer: 1-888-988-8809, Telefonnummer: 1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829).

Informationen zu Nuvaxovid™ XBB.1.5 Dispersion zur Injektion COVID-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) (NVX-CoV2601)
NVX-CoV2601 ist eine aktualisierte Version des COVID-19-Prototypimpfstoffs von Novavax (NVX-CoV2373), die gezielt für die Subvariante Omicron XBB.1.5 entwickelt wurde. Es handelt sich um einen proteinbasierten Impfstoff, der durch die Nachbildung des Oberflächen-Spike-Proteins von SARS-CoV-2, das COVID verursacht, hergestellt wird. Dank der einzigartigen rekombinanten Nanopartikeltechnologie von Novavax dient das nicht-infektiöse Spike-Protein als Antigen, um das Immunsystem auf die Erkennung des Virus vorzubereiten, während das Matrix-M™ Adjuvans von Novavax die Immunantwort verstärkt und erweitert. Der Impfstoff ist als gebrauchsfertige, flüssige Formulierung abgepackt und wird zwischen 2° bis 8°C gelagert, so dass die bestehenden Impfstoffliefer- und Kühlketten genutzt werden können.

Informationen zu dem Matrix-M™ Adjuvans
Das von Novavax patentierte Matrix-M Adjuvans basiert auf Saponinen und verstärkt die Reaktion des Immunsystems, wenn es Impfstoffen zugesetzt wird, und macht sie damit breiter und langfristiger. Das Matrix-M Adjuvans regt die Migration von Antigenpräsentierende Zellen an die Injektionsstelle an und verbessert die Antigenpräsentation in den umliegenden Lymphknoten.

Informationen zu Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) engagiert sich für die Gesundheit durch die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Impfstoffe zum Schutz vor schweren Infektionskrankheiten. Novavax, ein globales Unternehmen mit Sitz in Gaithersburg, Md., USA, bietet eine differenzierte Impfstofftechnologie, die einen rekombinanten Proteinansatz, innovative Nanopartikeltechnologie und das patentierte Matrix-M Adjuvans von Novavax kombiniert, um die Immunantwort zu verstärken. Novavax konzentriert sich auf die weltweit drängendsten Gesundheitsprobleme und testet derzeit Impfstoffe gegen COVID-19, Grippe und eine Kombination von COVID-19 und Grippe. Weitere Informationen finden Sie unter novavax.com und auf LinkedIn. 

Zukunftsgerichtete Aussagen
: Aussagen, die sich auf die Zukunft von Novavax, operative Pläne und Prognosen, den Umfang, Zeitpunkt und das Ergebnis zukünftiger Zulassungsanträge und -verfahren, einschließlich der Verfügbarkeit des Novavax COVID-19-Impfstoff, rekombinant, adjuvantiert (Formel 2023-2024) (NVX-CoV2601), die Zusammenarbeit mit verschiedenen Ländern und den Zeitpunkt der Lieferung und des Vertriebs des Impfstoffs, einschließlich des geplanten Vertriebs des Impfstoffes in den kommenden Wochen in Europa, beziehen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Novavax weist darauf hin, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen zahlreichen Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem die Herausforderungen, allein oder zusammen mit Partnern die verschiedenen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Produkteigenschaften zu erfüllen, einschließlich der Anforderungen an die Prozessqualifizierung und Validierung von Tests, die erforderlich sind, um die zuständigen Zulassungsbehörden zufrieden zu stellen; Schwierigkeiten bei der Beschaffung von knappen Roh- und Hilfsstoffen; Engpässe bei Ressourcen, einschließlich Humankapital und Produktionskapazitäten, in Bezug auf die Möglichkeiten von Novavax, die geplanten Zulassungsverfahren zu verfolgen; Hindernisse oder Verzögerungen bei der amtlichen Zulassung für einzelne Produkte, einschließlich der aktualisierten XBB-Version des COVID-19-Impfstoffs rechtzeitig für die Impfsaison im Herbst 2023 oder für zukünftige Mutationen der COVID-19-Variante; Hindernisse oder Verzögerungen bei klinischen Studien; Verzögerungen oder Hindernisse bei der Herstellung, dem Vertrieb oder dem Export; die vollständiger Abhängigkeit von Novavax an Serum Institute of India Pvt. Ltd. für die gemeinsame Formulierung und Abfüllung und die Auswirkungen von Verzögerungen oder Unterbrechungen in deren Betrieb auf die Auslieferung von Kundenbestellungen; Schwierigkeiten bei der Erfüllung vertraglicher Vereinbarungen mit mehreren kommerziellen, staatlichen und anderen Parteien; und die anderen Risikofaktoren, die in den Abschnitten „Risk Factors" und „Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" des Jahresberichts von Novavax auf dem Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 zu Ende gegangene Jahr und den nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q, die bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurden, aufgeführt sind. Wir warnen Investoren davor, sich nicht auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Wir empfehlen Ihnen, unsere Einreichungen bei der SEC auf www.sec.gov und www.novavax.com zu lesen, um mehr Informationen über diese und andere Risiken und Unsicherheiten zu erhalten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung waren zum Zeitpunkt dieses Dokumentes aktuell, und wir verpflichten uns nicht, diese Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten. Unser geschäftliches Handeln unterliegt erheblichen Risiken und Unwägbarkeiten, einschließlich der oben erwähnten. Investoren, potenzielle Investoren und andere Personen sollten diese Risiken und Unwägbarkeiten sorgfältig abwägen.

Ansprechpartner:
Investoren
Erika Schultz
240-268-2022
[e-mail]

Medien
Ali Chartan
240-720-7804
[e-mail]

Referenzen: 

Wherry EJ, Barouch DH. T cell immunity to COVID-19 vaccines. Science 2022;377(6608):821-822. doi:10.1126/science.add2897.Markov PV, Ghafari M, Beer M, et al. The evolution of SARS-CoV-2. Nat Rev Microbiol. 2023; 21 (6): 361-379. doi: 10.1038/S41579-023-00878-2.

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