Lenire montre des résultats positifs constants pour les patients américains souffrant d'acouphènes dans une deuxième étude en situation réelle évaluée par des pairs.

Neuromod Devices New York

81,8 % des patients souffrant d'acouphènes gênants traités avec Lenire chez New York Hearing Doctors ont fait état d'une amélioration significative dans un contexte clinique réel.1,2Les patients souffrant d'acouphènes gênants ont signalé une réduction moyenne de 23,8 points de l'acouphène, mesurée par le Tinnitus Handicap Inventory, ce qui est plus de trois fois supérieur au seuil de signification clinique.1,2La majorité des patients souffrant d'acouphènes gênants ont indiqué qu'ils n'étaient plus gravement affectés par leurs acouphènes après 12 semaines de traitement par Lenire.1,2Ces données sont cohérentes avec la première analyse en situation réelle de patients américains atteints d'acouphènes et traités par Lenire, qui a fait l'objet d'une évaluation par les pairs et a été publiée dans la revue Nature Communications Medicine.3(2025)Tel que mesuré par le Tinnitus Handicap Inventory (THI). Le THI est la norme clinique la plus largement utilisée pour mesurer l'impact des acouphènes sur la vie quotidienne d'une personne. Le THI est un instrument validé qui se mesure sur une échelle de 100. Plus le score est élevé, plus l'impact de l'acouphène est important. Les scores THI sont classés en cinq niveaux de gravité : aucun, léger, modéré, sévère et catastrophique. Les patients au moins modérément affectés par leurs acouphènes ont un score THI de 38 et plus et entrent dans les catégories Modéré, Sévère et Catastrophique.Mc Mahan, E., et Lim, H. Examen rétrospectif des dossiers démontrant l'efficacité de la neuromodulation bimodale pour le traitement des acouphènes dans un cadre clinique Commun Med (2025). https://doi.org/10.1038/s43856-025-00837-3https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitushttps://www.nyc.gov/assets/doh/downloads/pdf/survey/survey-2013noise.pdfBoedts, M. Beuchner, A. et al. Combiner le son avec la stimulation de la langue pour le traitement des acouphènes : un essai pivot contrôlé multi-sites à bras unique. Nature communications (2024)Conlon et al, Sci. Traduire. Med. 12, eabb2830 (2020)Conlon et al, Different bimodal neuromodulation settings reduce tinnitus symptoms in a large randomized trial, Sci Rep.Rapport sur les prestations de la VA des États-Unis pour l'année fiscale 2024 : https://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/Zeman, F. et al, Tinnitus handicap inventory for evaluating treatment effects : quels changements sont cliniquement pertinents ? https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21493265/ (2011) Une réduction cliniquement significative des acouphènes est définie comme une amélioration d'au moins 7 points sur l'échelle THI pour l'article.A. McCombe et al, Guidelines for the grading of tinnitus severity, Clin. Otolaryngol. 2001, 26, 388 - 393

À propos de Neuromod 

Créé en 2010, Neuromod Devices est une entreprise internationale de technologie médicale qui possède des bureaux en Irlande et aux États-Unis. Neuromod est spécialisé dans la conception et le développement de technologies de neuromodulation pour répondre aux besoins cliniques des populations de patients mal desservies qui souffrent de maladies chroniques et incapacitantes.

La principale application de la technologie de Neuromod se situe dans le domaine des acouphènes, un domaine dans lequel Neuromod a réalisé des essais cliniques approfondis pour confirmer l'efficacité de sa plateforme de neuromodulation non invasive pour traiter ce trouble courant. Pour plus d'informations, consultez le site www.neuromoddevices.com.

À propos de Lenire®

Lenire® est le premier dispositif non invasif de neuromodulation bimodale pour le traitement des acouphènes dont les essais cliniques à grande échelle ont montré qu'il apaise et soulage les acouphènes.

La neuromodulation bimodale est la stimulation des nerfs avec deux stimuli appariés à des fins thérapeutiques. Le dispositif de traitement des acouphènes utilisé dans l'étude, appelé Lenire, a été mis au point par Neuromod Devices. Il s'agit d'écouteurs sans fil (Bluetooth®) qui délivrent des séquences sonores aux deux oreilles, tandis que des impulsions électriques sont délivrées à la surface de la langue par 32 électrodes avec un appareil exclusif de marque Tonguetip®. Les paramètres de l'appareil peuvent être configurés pour fournir un traitement avec différentes combinaisons de stimuli audio et électriques.

Le moment, l'intensité et la diffusion des stimuli sont contrôlés par un appareil portable très simple d'utilisation et que chaque participant a appris à utiliser avant de poursuivre le traitement à domicile. Lenire est prescrit aux patients souffrant d'acouphènes par un professionnel de santé qualifié (un audiologiste ou un chirurgien ORL, par exemple) après une évaluation de l'adéquation du produit, et le traitement peut être suivi à domicile entre deux rendez-vous avec le clinicien.

Lenire® est certifié CE pour le traitement des acouphènes sous la supervision d'un professionnel de santé agréé en Europe et a reçu une approbation de novo de la FDA américaine.

À propos des acouphènes

Les acouphènes, communément appelés « bourdonnements d'oreille », sont une affection neurologique complexe qui provoque la perception d'un son en l'absence de source externe. On estime qu'au moins 25 millions d'Américains vivent actuellement avec des acouphènes.3 Les acouphènes sont également le handicap lié au service le plus répandu indemnisé par l'Administration des anciens combattants des États-Unis (VA), avec plus de 3,2 millions d'anciens combattants indemnisés en 2024.9

A propos du Dr. Craig Kasper Au. D.

Dr. Craig Kasper, Au. D. est le fondateur et le directeur général de la clinique d'audiologie New York Hearing Doctors | Institute for Hearing and Balance et New York Hearing Doctors | Tinnitus Care, basée à New York.

Il a obtenu son doctorat en audiologie à l'université de Floride et est titulaire d'une maîtrise avec mention clinique de l'université d'État de New York à Buffalo.

La vaste expérience du Dr Kasper comprend une bourse de recherche clinique et une pratique clinique dans le département d'oto-rhino-laryngologie/chirurgie de la tête et du cou au New York-Presbyterian Medical Center. Distinguished Fellow of the National Academies of Practice, il est également Fellow de l'American Academy of Audiology (AAA) et membre de l'Academy of Doctors of Audiology (ADA).

Les contributions du Dr Kasper vont au-delà de la pratique clinique ; il est l'auteur d'articles scientifiques publiés dans de prestigieuses revues à comité de lecture telles que Hearing Research et Laryngoscope et a été invité à présenter des conférences professionnelles depuis le début de sa carrière. Engagé dans l'éducation à la santé publique, il a aussi souvent servi de ressource pour les médias populaires sur des sujets liés à la santé auditive et au bien-être.

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