Keymed China

Keymed Biosciences anuncia resultados anuales y actualizaciones comerciales de 2023

Presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Stapokibart (CM310) para el tratamiento de la EA de moderada a grave en adultos. La NMPA de China aceptó la NDA y se le concedió una revisión prioritaria.Avanzó en un estudio clínico de fase III de Stapokibart para el tratamiento de CRSwNP en 2023. Los resultados del ensayo clínico son positivos y se alcanzaron ambos criterios de valoración coprimarios. Esperamos presentar una NDA para la indicación CRSwNP en 2024.Lanzó y avanzó estudios clínicos de fase III, respectivamente, para evaluar la eficacia y seguridad de Stapokibart en pacientes con rinitis alérgica estacional bajo tratamiento de base y en sujetos adolescentes con EA de moderada a grave.Firmó un acuerdo de licencia exclusiva global con AstraZeneca para la investigación, desarrollo, registro, fabricación y comercialización de CMG901 y recibió un pago inicial de 63 millones de dólares en 2023. A la fecha de este anuncio, AstraZeneca ha realizado múltiples estudios clínicos sobre CMG901/AZD0901 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.Amplió rápidamente la capacidad de fabricación y continuó reclutando talentos para satisfacer las crecientes necesidades de ventas comercializadas de productos, investigación y desarrollo, clínica, producción y operación de la Compañía.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/keymed-biosciences-anuncia-resultados-anuales-y-actualizaciones-comerciales-de-2023-302101621.html