CStone gibt bekannt, dass das CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur die Zulassung von Cejemly® als Erstlinientherapie für NSCLC empfiehlt

CStone Pharmaceuticals China Europe

Die CHMP-Empfehlung der EMA stützt sich auf die Ergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie (GEMSTONE-302), die signifikante Vorteile für das progressionsfreie Überleben (rogression-Free Survival, PFS) und das Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) von Sugemalimab in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) belegen.Es wird erwartet, dass Sugemalimab der weltweit erste monoklonale Anti-PD-L1-Antikörper (Monoclonal Antibody, mAb) sein wird, der in Europa für die Erstlinienbehandlung von NSCLC mit und ohne Plattenepithelkarzinom zugelassen wird, unabhängig von der PD-L1-Expression, und möglicherweise auch der erste inländische Anti-PD-L1-MAb, der in Regionen außerhalb Chinas vermarktet wird.Neben der jüngsten Partnerschaft mit Ewopharma in Mittelosteuropa und der Schweiz befinden sich mehrere potenzielle Partner in anderen Ländern oder Regionen in intensiven Gesprächen mit CStone über Sugemalimab.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-gibt-bekannt-dass-das-chmp-der-europaischen-arzneimittelagentur-die-zulassung-von-cejemly-sugemalimab-anti-pd-l1-als-erstlinientherapie-fur-nsclc-empfiehlt-302167541.html