CStone annonce l'approbation par la Commission européenne du sugemalimab comme traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules

CStone China

Le sugemalimab devient le premier anticorps monoclonal anti-PD-L1 approuvé en Europe pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) squameux et non squameux. Il s'agit également de la première approbation internationale d'un anticorps monoclonal anti-PD-L1 fabriqué en Chine.L'approbation de la Commission européenne (CE) est basée sur les résultats de l'essai de phase 3 GEMSTONE-302, qui a démontré que le sugemalimab en association avec la chimiothérapie prolongeait de manière significative la survie sans progression et la survie globale chez les patients naïfs de traitement atteints d'un CPNPC métastatique.CStone a conclu un partenariat stratégique de commercialisation avec Ewopharma pour le sugemalimab en Europe centrale et orientale et en Suisse.Les discussions relatives aux partenariats commerciaux en Europe occidentale, en Amérique latine, au Moyen-Orient, en Asie du Sud-Est, etc. progressent bien et devraient bientôt aboutir.CStone se prépare activement à soumettre à l'Agence européenne des médicaments (EMA) des demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) supplémentaires pour de nouvelles indications, notamment le CPNPC de stade III, le cancer gastrique en première intention, le cancer de l'œsophage en première intention et le lymphome à cellules tueuses naturelles extranodales en rechute/réfractaire (r/r ENKTL).View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-annonce-lapprobation-par-la-commission-europeenne-du-sugemalimab-cejemly-comme-traitement-de-premiere-intention-du-cancer-du-poumon-non-a-petites-cellules-302213350.html