CStone annonce l'approbation par la MHRA du Sugemalimab pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules au Royaume-Uni

CStone China

Cette approbation marque la deuxième autorisation internationale de mise sur le marché du sugemalimab en dehors de la Chine, après sa récente approbation par la Commission européenne.L'autorisation est basée sur les résultats de l'essai clinique de phase 3 GEMSTONE-302, qui a démontré que le sugemalimab, en association avec la chimiothérapie, prolongeait de manière significative la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) chez les patients naïfs de traitement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique.Les données de survie à long terme de l'étude GEMSTONE-302 ont été présentées lors de la Réunion annuelle 2024 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO).CStone communique activement avec les autorités réglementaires, y compris l'Agence européenne des médicaments (EMA), pour des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour les indications supplémentaires du sugemalimab.CStone a conclu un partenariat stratégique de commercialisation avec Ewopharma pour le sugemalimab en Europe centrale et de l'Est et en Suisse. D'autres collaborations sont attendues prochainement en Europe occidentale, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Asie du Sud-Est.View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-annonce-lapprobation-par-la-mhra-du-sugemalimab-pour-le-traitement-de-premiere-ligne-du-cancer-du-poumon-non-a-petites-cellules-nsclc-au-royaume-uni-302293955.html