GLP-1-MEDIKAMENT LIRAGLUTID KÖNNTE VOR DEMENZ SCHÜTZEN
07.08.2025 - 18:05:10An der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie Evaluating the Effects of the Novel GLP-1 Analogue Liraglutide in Alzheimer's Disease (ELAD) unter der Leitung von Prof. Paul Edison, M.D., Ph.D., Wissenschaftsprofessor am Imperial College London, nahmen 204 Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit teil, die in 24 Kliniken im Vereinigten Königreich behandelt wurden. Jeder erhielt ein Jahr lang täglich eine subkutane Injektion: Die Hälfte (102) erhielt bis zu 1,8 mg Liraglutid, die andere Hälfte (102) erhielt ein Placebo. Vor Beginn der Studie wurden alle Patienten einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, um die Struktur und das Volumen des Gehirns zu untersuchen, sowie einer PET-Untersuchung des Glukosestoffwechsels und ausführlichen Gedächtnistests. Diese wurden am Ende der Studie mit regelmäßigen Sicherheitsbesuchen wiederholt.
Der primäre Endpunkt der Studie war die Veränderung des zerebralen Glukosestoffwechsels in den kortikalen Regionen des Gehirns (Hippocampus, medialer Temporallappen und posteriores Cingulum), die nicht erreicht wurde. Der sekundäre Endpunkt, die Veränderung der klinischen und kognitiven Messwerte, und der explorative Endpunkt, das Gehirnvolumen, zeigten jedoch einen statistisch signifikanten Nutzen.
„Der langsamere Verlust des Gehirnvolumens deutet darauf hin, dass Liraglutid das Gehirn schützt, ähnlich wie Statine das Herz schützen", sagte Dr. Edison. „Auch wenn noch weitere Forschungen erforderlich sind, könnte Liraglutid über verschiedene Mechanismen wirken, wie z. B. die Verringerung von Entzündungen im Gehirn, die Senkung der Insulinresistenz und der toxischen Wirkungen der Alzheimer-Biomarker Amyloid-beta und Tau sowie die Verbesserung der Kommunikation der Nervenzellen im Gehirn."
Edison fügte hinzu, dass die Studienteilnehmer, die Liraglutid erhielten, einen um fast 50 % geringeren Volumenverlust in verschiedenen Hirnregionen aufwiesen, unter anderem in der frontalen, temporalen und parietalen grauen Substanz sowie in der gesamten grauen Substanz, wie durch MRT gemessen. Diese Bereiche sind für eine Reihe wichtiger Funktionen verantwortlich, die häufig von der Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt werden, darunter Gedächtnis, Sprache und Entscheidungsfindung.
Die Forscher führten auch kognitive Tests bei den Patienten durch - vor der Behandlung sowie nach 24 und 52 Wochen. Obwohl die Studie nicht auf die Bewertung kognitiver Veränderungen ausgerichtet war, fanden die Forscher heraus, dass die Patienten, die Liraglutid erhielten, nach einem Jahr eine um 18 % langsamere Abnahme ihrer kognitiven Funktionen aufwiesen als die Patienten, die ein Placebo erhielten.
Die kognitive Funktion wurde als zusammengesetzte Punktzahl aus 18 verschiedenen Tests zu Gedächtnis, Verständnis, Sprache und räumlicher Orientierung berechnet (ADAS EXEC z-Score). Bei den Studienteilnehmern, die eine 52-wöchige Behandlung abschlossen (Behandlung n=79, Placebo n=87), verlangsamte sich der kognitive Abbau statistisch signifikant (p<0,01).
Gastrointestinale Probleme wie Übelkeit waren die häufigsten Nebenwirkungen, die insgesamt 25,5 % aller unerwünschten Ereignisse in der Liraglutid-Gruppe ausmachten. Fünfundzwanzig schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 18 Teilnehmern (17,6 %) in der Placebogruppe und sieben Teilnehmern (6,9 %) in der Behandlungsgruppe auf. Die meisten schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden als unwahrscheinlich angesehen, dass sie mit der Studienbehandlung zusammenhängen, sagte Dr. Edison.
Gut positioniert, um dies weiter zu testen, sind die laufenden klinischen Studien mit GLP-1-Analoga, die sich in einem fortgeschrittenen Stadium befinden und von denen mehrere noch laufen. Bei EVOKE Plus handelt es sich beispielsweise um eine dreijährige klinische Studie mit Semaglutid bei mehr als 1 800 Menschen mit Alzheimer im Frühstadium. Hinweis: Zwei Marken von Liraglutid wurden von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen, eine zur Gewichtsreduktion (Saxenda) und die andere für Diabetes (Victoza).
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