ViroMed Medical Aktie: Zulassungshoffnung

ViroMed Medical führt eine Validierungsstudie durch, deren positives Ergebnis die Grundlage für einen Sonderzulassungsantrag beim BfArM bilden würde.

ViroMed Medical nähert sich einem entscheidenden Punkt in der klinischen Entwicklung seiner Kaltplasmatechnologie. Eine laufende Validierungsstudie in Zusammenarbeit mit der Universität des Saarlandes soll den Weg für eine Sonderzulassung ebnen. Kann das Unternehmen die bereits vorliegenden, positiven Laborergebnisse nun am Lungenmodell bestätigen?

Der Weg zur Sonderzulassung

Im Mittelpunkt des Anlegerinteresses steht die ex-vivo Validierungsstudie am Lungenorganmodell. Diese Untersuchung ist auf eine Dauer von zehn bis zwölf Wochen angelegt und soll die Wirksamkeit der Kaltplasmatechnik gegen schwere Lungeninfektionen untermauern. Zuvor hatten In-vitro-Daten der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) bereits das Potenzial der Therapie angedeutet.

Sollte die aktuelle Studie die bisherigen Ergebnisse bestätigen, plant das Management einen Antrag auf Sonderzulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Ein positiver Bescheid der Behörde wäre ein wesentlicher Katalysator für die weitere Unternehmensentwicklung, da die Technologie als Alternative zu herkömmlichen Antibiotika positioniert wird.

Fokus auf resistente Erreger

ViroMed adressiert mit seiner Entwicklung einen Bereich mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Besonders bei der Behandlung der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) stoßen klassische Medikamente aufgrund zunehmender Antibiotikaresistenzen oft an ihre Grenzen. Die Kaltplasmatechnologie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen und bietet damit eine neue Perspektive in der Intensivmedizin.

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Die Ergebnisse der Saarland-Studie werden im Laufe des zweiten Quartals erwartet. Dieser Termin ist für die Bewertung der Aktie entscheidend, da er über die Einreichung des Zulassungsantrags und damit über den Zeitplan des Markteintritts entscheidet. Ein Erfolg in dieser Phase würde die klinische Validierung abschließen und den Übergang in die kommerzielle Nutzung vorbereiten.

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