Valneva Aktie: Teilerfolg reicht nicht

Valneva meldet starke Langzeitdaten für seinen Chikungunya-Impfstoff bei Kindern, doch die ausgesetzte US-Zulassung und verschobene Studienpläne belasten weiterhin die Aktie.

Das Biotech-Unternehmen Valneva meldet heute einen wichtigen klinischen Erfolg für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ. Doch die wissenschaftlichen Fortschritte prallen auf eine harte Markt-Realität: Der Entzug der US-Zulassung im August lastet weiterhin schwer auf dem Papier. Anleger fragen sich, ob diese positiven Studiendaten ausreichen, um das sentimentale Ruder herumzureißen.

• Studiendaten: Exzellente Antikörper-Persistenz bei Kindern (94,7 %) nach zwölf Monaten.
• Belastungsfaktor: US-Lizenz seit dem 22. August 2025 wegen Sicherheitsbedenken ausgesetzt.
• Strategie: Start der Phase-3-Studie für Kinder wird vorerst verschoben.

Starke Daten, skeptische Reaktion

Valneva lieferte heute Morgen den Beweis, dass der Impfstoff IXCHIQ auch bei Kindern langfristig wirkt. Zwölf Monate nach einer Einmalimpfung wiesen 94,7 % der untersuchten Ein- bis Elfjährigen in der Hochdosis-Gruppe weiterhin eine schützende Immunantwort auf. Auch die Sicherheitsdaten bestätigten die gute Verträglichkeit in dieser Altersgruppe.

Trotz dieser operativen Erfolgsmeldung zeigt sich der Markt reserviert. Die Aktie notiert aktuell bei 3,91 Euro und verzeichnet damit ein leichtes Minus von 0,36 %. Der extrem niedrige RSI-Wert von 18,9 deutet auf eine massive Überverkauftheit hin, spiegelt aber vor allem das tiefsitzende Misstrauen der Investoren wider. Der wissenschaftliche Erfolg verblasst derzeit gegen die kommerzielle Blockade im wichtigsten Pharmamarkt der Welt.

Der Schatten der FDA-Entscheidung

Die Zurückhaltung der Anleger ist begründet. Am 22. August 2025 suspendierte die US-Arzneimittelbehörde FDA die Lizenz für IXCHIQ. Auslöser waren Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter Fälle von Enzephalitis und drei Todesfälle, die potenziell mit dem Lebendimpfstoff in Verbindung gebracht wurden.

Zwar ist das Vakzin in Europa und Kanada weiterhin zugelassen, doch ohne die margenstarken USA fehlt dem Geschäftsmodell eine entscheidende Säule. Die heutige Erfolgsmeldung bei der Kinder-Studie ändert an dieser fundamentalen Problematik kurzfristig nichts.

Anzeige

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Valneva?

Strategische Vollbremsung

Das Management reagiert auf die angespannte Lage mit einer Anpassung der Zeitpläne. Der Start der eigentlich geplanten Phase-3-Studie für die pädiatrische Zulassung wird verschoben. Stattdessen will Valneva zunächst weitere “Real-World-Daten” aus der Anwendung bei Jugendlichen sammeln.

Marktbeobachter werten dies als notwendige Vorsichtsmaßnahme. Bevor das Unternehmen erneut an die FDA herantritt oder Studien ausweitet, muss das Sicherheitsprofil lückenlos dokumentiert sein. Jeder weitere Fehltritt könnte das Programm endgültig gefährden.

Fazit

Die heutigen Daten bestätigen zwar die Wirksamkeit der Technologie, lösen aber das Hauptproblem des Unternehmens nicht. Solange kein konkreter Zeitplan für eine mögliche Wiederzulassung in den USA vorliegt oder die Sicherheitsbedenken der FDA nicht zweifelsfrei ausgeräumt sind, bleibt das Aufwärtspotenzial der Valneva-Aktie limitiert. Entscheidend für eine Neubewertung ist nicht die Pipeline-Entwicklung, sondern der nächste Dialog mit den US-Regulierungsbehörden.

Anzeige

Valneva-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Valneva-Analyse vom 11. Dezember liefert die Antwort:

Die neusten Valneva-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Valneva-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 11. Dezember erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Valneva: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...