Serina Therapeutics Aktie: Unter Druck

Die Aktie des Biotech-Unternehmens Serina Therapeutics verliert deutlich, nachdem die US-Arzneimittelbehörde den Start einer wichtigen Studie verzögert hat. Das Unternehmen arbeitet an einer Lösung.

Die Aktie von Serina Therapeutics, dem aus der Fusion mit AgeX Therapeutics hervorgegangenen Biotech-Unternehmen, befindet sich in einer deutlichen Talfahrt. Innerhalb einer Woche verlor der Titel rund 17 Prozent, über einen Monat betrachtet sogar mehr als 25 Prozent. Diese erhebliche Schwächephase folgt auf eine regulatorische Hürde für den wichtigsten Wirkstoffkandidaten des Unternehmens.

Rückschlag für Parkinson-Kandidat

Der jüngste Kursrutsch ist direkt auf eine Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA zurückzuführen. Diese verhängte Anfang November einen klinischen Hold für den Investigational New Drug (IND)-Antrag von SER-252, einem vielversprechenden Medikament für fortgeschrittene Parkinson. Die FDA fordert zusätzliche Informationen zu einem gebräuchlichen Hilfsstoff in der Formulierung. Betroffen ist nicht der Wirkstoff selbst oder dessen Mechanismus.

Das Unternehmen erwartet innerhalb von 30 Tagen formelle Kommunikation von der Behörde und arbeitet daran, die offenen Fragen zu klären. Ziel ist es, die geplante Registrierungsstudie so schnell wie möglich starten zu können.

Finanzergebnisse und Pipeline

Kurz vor dieser Nachricht hatte Serina Therapeutics die Zahlen für das dritte Quartal 2025 vorgelegt. Das Unternehmen meldete einen Nettoverlust von 4,6 Millionen US-Dollar bzw. 0,45 US-Dollar pro Aktie. Zwar übertraf dieser Wert die Analystenschätzungen von -0,53 US-Dollar, stellt jedoch eine Kehrtwende gegenüber einem Nettoeinkommen von 1,4 Millionen US-Dollar im Vorjahresquartal dar.

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Neben SER-252 arbeitet Serina an SER-270 für Tardive Dyskinesie. Die Vorbereitungen für den IND-Antrag sollen 2026 abgeschlossen sein. Zur Stärkung der Bilanz sicherte sich das Unternehmen im September über eine wandelbare Anleihe und Optionsscheine bis zu 20 Millionen US-Dollar, von denen bereits 5 Millionen abgerufen wurden.

Ausblick auf entscheidende Wochen

Die unmittelbare Zukunft von Serina Therapeutics hängt maßgeblich von der schnellen Aufhebung des klinischen Holds durch die FDA ab. Gelingt es dem Management, die Bedenken der Behörde zügig auszuräumen, könnte dies eine Trendwende für die Aktie bedeuten. Das nächste Quartalsergebnis wird für Ende März 2026 erwartet. Der weitere Kursverlauf wird in den kommenden Wochen stark von den Fortschritten im Dialog mit den Aufsichtsbehörden bestimmt.

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