Sanofi Aktie: EU-Zulassung für Rezurock

Die Europäische Kommission hat Sanofis Rezurock für die Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung bedingt zugelassen. Das Präparat bietet eine neue Option für Patienten, bei denen andere Therapien versagen.

Eine seltene Erkrankung, begrenzte Therapieoptionen, jetzt ein neues Mittel — Sanofi hat heute grünes Licht von der Europäischen Kommission für Rezurock erhalten. Das Präparat richtet sich gegen chronische Graft-versus-Host-Erkrankung, eine lebensbedrohliche Komplikation nach Stammzelltransplantationen, die bis zu 50 Prozent der behandelten Patienten trifft.

Vorerst mit Auflagen

Die Zulassung gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 Kilogramm — und kommt als bedingte Genehmigung. Das bedeutet: Sanofi muss noch eine bestätigende, randomisierte, kontrollierte Studie abschließen. Basis der heutigen Entscheidung sind Daten aus mehreren klinischen Studien sowie Erkenntnisse aus dem Versorgungsalltag. Die positive Empfehlung der europäischen Arzneimittelbehörde lag bereits seit Januar 2026 vor.

Besonders relevant: Rezurock kommt nur dann zum Einsatz, wenn andere Therapien keinen ausreichenden Nutzen mehr bieten oder nicht geeignet sind. Fast jeder zweite Patient mit chronischer GVHD benötigt eine Drittlinientherapie — ein Segment, in dem die verfügbaren Optionen bislang schmal waren.

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Globale Reichweite, solide Datenbasis

In der entscheidenden ROCKstar-Phase-2-Studie zeigte Rezurock eine Ansprechrate von 74 Prozent — ein Wert, der statistisch und klinisch als bedeutsam gilt. Weltweit wurden seit der ersten US-Zulassung im Juli 2021 bereits mehr als 20.000 Patienten behandelt. Mit der EU-Zulassung ist Rezurock nun in insgesamt 21 Ländern zugelassen, darunter die USA, Großbritannien und Kanada.

Für Sanofi ist die Zulassung ein weiterer Baustein im Spezialitäten-Portfolio. Am heutigen Handelstag notierte die Aktie bei rund 81,90 Euro — kaum verändert gegenüber dem Vortag. Die Nachricht ist positiv, aber keine Überraschung: Der Markt hatte die Entscheidung nach der CHMP-Empfehlung von Ende Januar bereits weitgehend eingepreist.

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