Okyo Pharma Aktie: Meilenstein erreicht

Okyo Pharma präsentiert positive Phase-2a-Daten für Urcosimod bei Hornhautschmerz und hat mit frischem Kapital die nächste klinische Studie gesichert.

Okyo Pharma meldet Fortschritte bei der klinischen Entwicklung seines Hoffnungsträgers Urcosimod. Die Daten der Phase-2a-Studie zur Behandlung von neuropathischem Hornhautschmerz (NCP) wurden offiziell für die renommierte ARVO-Jahrestagung im Mai in Denver akzeptiert. Stellt dieser Wirkstoff die lang ersehnte Lösung für eine Indikation dar, für die es bislang keine FDA-zugelassene Therapie gibt?

Studiendaten zeigen klinisches Potenzial

Die klinische Auswertung der "Proof-of-Concept"-Studie an 18 Patienten liefert erste humane Daten zur Schmerzreduktion. Gemessen an der Visuellen Analogskala (VAS) erzielte der Wirkstoff eine klinisch bedeutsame Senkung der Schmerzintensität. Zudem weisen die Ergebnisse auf eine Regeneration der Hornhautnervenstruktur hin. Aufgrund des hohen medizinischen Bedarfs hat die US-Gesundheitsbehörde FDA Urcosimod bereits den Fast-Track-Status erteilt.

Finanzierung für Phase 3 gesichert

Um den Übergang in die nächste klinische Phase zu sichern, schloss das Unternehmen Mitte Februar eine Kapitalerhöhung ab. Durch die Ausgabe von 10,8 Millionen Stammaktien zu 1,85 US-Dollar flossen Okyo Pharma Bruttoerlöse von rund 20 Millionen US-Dollar zu. Diese Mittel sind primär für die geplante Phase-2b/3-Studie vorgesehen, die etwa 150 Patienten umfassen soll. Das entsprechende Studiendesign wurde von der FDA bereits formal gebilligt.

Erfahrener Neuzugang in der Führungsebene

Parallel zur klinischen Vorbereitung verstärkt das Unternehmen seit Anfang Februar seine regulatorische Expertise. Dr. Flavio Mantelli leitet nun als Chief Medical Officer die klinische Strategie. Er verantwortete zuvor die Zulassung einer Orphan-Therapie für Hornhauterkrankungen, die im Jahr 2024 die Umsatzmarke von einer Milliarde US-Dollar überschritt. Damit sichert sich Okyo Pharma spezifisches Know-how für den anstehenden Zulassungsprozess.

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Die detaillierte Vorstellung der Studiendaten auf dem ARVO-Kongress zwischen dem 3. und 7. Mai 2026 markiert den nächsten zentralen Termin für Anleger. Unmittelbar danach bildet der für die erste Jahreshälfte 2026 geplante Start der Phase-2b/3-Studie den entscheidenden Faktor für die weitere klinische Validierung von Urcosimod.

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