Ocugen: Un respiro financiero y datos clínicos que marcan el camino

La biotecnológica Ocugen ha logrado un alivio significativo en su situación financiera, obteniendo una inyección de capital que le permitirá avanzar en el desarrollo de su terapia génica estrella. Con los ojos puestos en los próximos hitos clínicos y regulatorios, la compañía se prepara para una etapa decisiva, aunque el camino sigue estando plagado de los riesgos inherentes al sector.

A finales de enero, Ocugen completó una colocación directa de acciones que ha reforzado sus arcas. La emisión de 15 millones de nuevas acciones a un precio de 1,50 dólares cada una generó aproximadamente 20,85 millones de dólares netos. La firma de inversión RTW Investments actuó como principal suscriptora. Según los cálculos de la dirección, estos fondos serán suficientes para cubrir los gastos operativos de la empresa hasta el cuarto trimestre de 2026. Para una compañía que aún no cuenta con un producto comercial en el mercado, disponer de este colchón financiero es un pilar fundamental, aunque no el único.

Resultados preliminares que generan optimismo

El interés en Ocugen se centra principalmente en su candidato OCU410, una terapia génica para el tratamiento de la atrofia geográfica, una forma avanzada de degeneración macular seca asociada a la edad. A mediados de enero, la empresa hizo públicos los datos preliminares a 12 meses de su estudio de Fase 2, denominado ArMaDa.

Los resultados mostraron una reducción prometedora en la progresión de la enfermedad. En concreto, los pacientes tratados con las dosis combinadas media y alta experimentaron una disminución del crecimiento de las lesiones del 46% en comparación con el grupo de control. Es importante destacar que, en un grupo total de 60 pacientes entre las Fases 1 y 2, no se observaron eventos adversos graves atribuibles al fármaco.

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Puntos clave a recordar:

• Financiación obtenida: 22,5 millones de USD (20,85 millones netos).
• Reducción del crecimiento de lesiones: 46% con dosis media/alta.
• Alcance del capital: Hasta el cuarto trimestre de 2026.
• Próximos resultados trimestrales: 27 de marzo de 2026.
• Presentación prevista de la solicitud de licencia biológica (BLA) para OCU410: 2028.

Los próximos pasos son cruciales

El despliegue completo de los datos de la Fase 2 está previsto para este mismo trimestre. Este informe detallado permitirá evaluar la consistencia de los resultados en todos los subgrupos de pacientes y niveles de dosificación. El plan de la compañía incluye iniciar un estudio de Fase 3 para OCU410 antes de que finalice 2026, aunque aún no se han comunicado detalles concretos sobre el diseño del ensayo, los centros participantes o el proceso de reclutamiento.

En paralelo, Ocugen avanza con otro programa: OCU410ST, dirigido a la enfermedad de Stargardt, un trastorno raro de la retina. En este frente, la compañía recibió en febrero de 2025 la autorización de la FDA para comenzar un estudio de Fase 2/3 que podría ser determinante para su futura aprobación. Se esperan novedades sobre este programa en los próximos meses.

El contexto competitivo es intenso. El mercado potencial para tratar la atrofia geográfica es amplio, con una estimación de entre 2 y 3 millones de pacientes afectados en Estados Unidos y Europa. Sin embargo, varias compañías están desarrollando terapias génicas y celulares para esta misma indicación, lo que promete una fuerte rivalidad.

La próxima cita importante en el calendario será el 27 de marzo, con la publicación de los resultados financieros del cuarto trimestre de 2025. Es probable que la dirección ofrezca entonces una actualización sobre la posición de liquidez y los próximos movimientos en su pipeline de desarrollo. Hasta entonces, Ocugen se mantiene como una inversión biotecnológica clásica: ofrece un potencial de revalorización elevado, pero conlleva un riesgo alto y una dependencia absoluta del éxito de sus datos clínicos. La cotización actual de la acción se sitúa en 1,26 euros, tras un año volátil que ha dejado una ganancia del 74%, pero también un retroceso considerable desde los máximos de enero.

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