Ocugen: Avances clínicos y una ampliación de capital que divide al mercado

La biotecnológica Ocugen ha comenzado el año con un doble anuncio clínico que impulsa sus perspectivas, al tiempo que lleva a cabo una operación de financiación. Este contraste entre noticias positivas de desarrollo y una dilución accionarial es habitual en el sector, generando una reacción mixta entre los inversores. Analizamos los datos y el contexto financiero.

El 21 de enero, Ocugen completó una colocación privada de 15 millones de acciones ordinarias a un precio de 1,50 dólares por acción. La operación, liderada por RTW Investments y con participación de inversores nuevos y existentes, generó unos ingresos brutos de 22,5 millones de dólares. La compañía indicó que estos fondos se destinarán a fines corporativos generales, capital de trabajo y, crucialmente, al avance de sus programas clínicos, extendiendo su horizonte financiero hasta el cuarto trimestre de 2026.

No obstante, esta emisión de nuevas acciones conlleva un efecto de dilución para los accionistas actuales, lo que suele ejercer presión a la baja sobre la cotización a corto plazo. De hecho, la acción ha mostrado debilidad, cerrando la semana con una caída de aproximadamente el 9%, hasta los 1,25 €.

Resultados prometedores en atrofia geográfica

En el ámbito operativo, los avances son significativos. El 15 de enero, Ocugen presentó datos preliminares de su Fase 2 (estudio ArMaDa) para la terapia génica OCU410 en el tratamiento de la Atrofia Geográfica (AG), una complicación de la degeneración macular seca asociada a la edad.

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Los resultados, basados en aproximadamente la mitad de los pacientes evaluados a los 12 meses, mostraron una reducción del 46% en la progresión de las lesiones en comparación con el grupo de control. Un hallazgo relevante fue que la dosis media demostró una mayor eficacia que la dosis alta. Adicionalmente, observaciones de la Fase 1 indicaron que la pérdida de la llamada zona elipsoide en la retina fue un 60% más lenta en los ojos tratados. En ambos estudios, que involucraron a un total de 60 pacientes, no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el fármaco.

Publicación científica para Stargardt

Pocos días antes, el 12 de enero, la compañía vio publicados en la revista Nature Eye los resultados de la Fase 1 (estudio GARDian1) de su candidato OCU410ST para la enfermedad de Stargardt. La publicación refuerza el perfil del tratamiento con varios datos clave:

• Reducción del 54% en el crecimiento de lesiones atróficas en ojos tratados versus no tratados (a 12 meses).
• Mejora promedio de +6 letras en la mejor agudeza visual corregida.
• El 100% de los ojos tratados lograron estabilizar o mejorar su agudeza visual.
• Ausencia de efectos secundarios graves vinculados al medicamento.

El camino hacia 2026: próximos hitos

Ocugen ha delineado un calendario de hitos clínicos y regulatorios críticos que se extienden hasta finales de 2026, para los cuales la reciente financiación resulta esencial:

• Primer trimestre de 2026: Datos completos de la Fase 2 para OCU410.
• Mitad de 2026: Análisis intermedio del estudio para OCU410ST (con el 50% de los pacientes).
• Primera mitad de 2026: Presentación prevista de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para OCU400.
• Cuarto trimestre de 2026: Resultados principales de la Fase 3 de OCU400 para retinitis pigmentosa.

En resumen, Ocugen presenta un pipeline clínico con señales alentadoras en enfermedades oculares graves, mientras asegura los recursos necesarios para alcanzar los próximos hitos definidos en su estrategia a medio plazo.

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