Ocugen Aktie: Blick nach vorn

Der Biotech-Spezialist Ocugen stellt seine Pipeline vor und bereitet sich auf wichtige klinische und regulatorische Schritte im kommenden Jahr vor, darunter die BLA-Einreichung für OCU400.

Ocugen rückt wieder stärker ins Rampenlicht: Der Gentherapie-Spezialist nutzt diese Woche einen prominenten Auftritt beim „Oppenheimer Movers in Rare Disease Summit“, um seine Pipeline und die Weichen für 2026 vor institutionellen Investoren zu präsentieren. CEO Dr. Shankar Musunuri tritt dabei am 11. Dezember in New York auf und stellt die neuartige Gentherapie-Plattform des Unternehmens vor. Im Hintergrund verdichten sich mehrere klinische und regulatorische Meilensteine, die über den weiteren Kurs von Unternehmen und Aktie entscheiden dürften.

Auftritt in New York als Signal

Das Unternehmen nimmt bereits zum zweiten Jahr in Folge an dem renommierten Rare-Disease-Gipfel teil. Musunuri wird in einem „Fireside Chat“ gemeinsam mit Aldeyra über vererbte Netzhautdystrophien sprechen – ein Kernfokus der Ocugen-Pipeline. Parallel führen Mitglieder des Managements Einzelgespräche mit Investoren, um Strategie, Studiendesign und anstehende Meilensteine zu erläutern.

Der Zeitpunkt ist bewusst gewählt. Mehrere Programme erreichen 2026 kritische Phasen, und die Präsentation vor einem Fachpublikum bietet eine Bühne, um die nächsten Katalysatoren zu positionieren und das Interesse größerer Adressen zu binden.

Gentherapie-Pipeline gewinnt an Tempo

Ocugen setzt auf eine sogenannte „modifier gene therapy“-Plattform, die nicht auf einzelne Mutationen abzielt, sondern breiter ansetzende Ansätze verfolgt. Drei Programme stehen derzeit im Fokus und bewegen sich auf wichtige regulatorische Schritte zu:

• OCU400 – Retinitis Pigmentosa (RP):
  Die Phase-3-Studie liMeliGhT nähert sich dem Abschluss der Rekrutierung. Eine „rolling“ BLA-Einreichung bei der US-Behörde FDA ist für die erste Jahreshälfte 2026 geplant, mit ersten Topline-Daten im vierten Quartal 2026.

• OCU410ST – Stargardt-Erkrankung:
  Die pivotal angelegte Phase-2/3-Studie GARDian3 ist zur Hälfte rekrutiert. Zwischenergebnisse werden zur Jahresmitte 2026 erwartet, eine BLA-Einreichung ist für das erste Halbjahr 2027 anvisiert.

• OCU410 – Geografische Atrophie:
  Vollständige Phase-2-Daten sollen im ersten Quartal 2026 vorliegen.

Ein wichtiger Hebel für die künftige Kommerzialisierung: Der EMA-Ausschuss CHMP hat akzeptiert, dass ein einziges in den USA durchgeführtes Zulassungsstudienprogramm als Basis für europäische Zulassungsanträge dienen kann. Das reduziert Zeit- und Kostenaufwand und verschlankt den Weg nach Europa spürbar.

Finanzen: Laufzeit bis 2026 – und darüber hinaus?

In den Zahlen zum dritten Quartal 2025 wies Ocugen zum 30. September liquide Mittel von 32,9 Millionen US-Dollar aus. Die operativen Aufwendungen beliefen sich im Quartal auf 19,4 Millionen Dollar, davon 11,2 Millionen für Forschung und Entwicklung. Auf dieser Basis kalkuliert das Unternehmen derzeit mit einer Finanzierungsreichweite bis ins zweite Quartal 2026.

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Zur Stärkung der Bilanz schloss Ocugen im August 2025 ein „Registered Direct Offering“ über 20 Millionen Dollar ab, an dem sich unter anderem Janus Henderson Investors beteiligte. Darüber hinaus könnten zusätzliche Mittel von rund 30 Millionen Dollar durch die Ausübung ausstehender Warrants zufließen, was den finanziellen Spielraum potenziell bis 2027 verlängern würde.

Lizenzdeal in Korea bringt planbare Erlöse

Ein weiterer Baustein der Finanzierung ist die Regionalpartnerschaft mit Kwangdong Pharmaceutical: Im September 2025 vergab Ocugen exklusive Rechte an OCU400 für Südkorea. Die Vereinbarung umfasst:

• bis zu 7,5 Millionen US-Dollar an Voraus- und Entwicklungsmeilensteinen
• umsatzabhängige Meilensteine von 1,5 Millionen Dollar je 15 Millionen Dollar Umsatz in Korea
• eine Lizenzgebühr von 25 % auf Nettoumsätze
• ein potenzielles Umsatzvolumen von 180 Millionen Dollar oder mehr in den ersten zehn Jahren nach Markteinführung

Das Modell sichert Ocugen einen frühen Cash-Zufluss aus einer klar abgegrenzten Region, während größere Märkte wie USA und Europa im eigenen Zugriff bleiben.

Analysten sehen weiter Luft nach oben

Trotz der bekannten Risiken klinischer Entwicklungsphasen bleiben die Kursziele der Analysten ambitioniert. Das durchschnittliche Zielniveau liegt bei 9,00 US-Dollar, die höchste Schätzung bei 15,00 Dollar – deutlich über dem aktuellen Kursniveau von umgerechnet rund 1 Euro. Die hohe Schwankungsbreite der Aktie spiegelt sich in einem Beta von 4,54 wider, wie es für viele Biotech-Werte ohne zugelassene Produkte typisch ist.

Charttechnisch wirkt der Titel nach deutlichen Schwankungen der vergangenen Monate konsolidiert: Der Kurs liegt aktuell bei 1,05 Euro und damit gut 10 % unter dem 50-Tage-Durchschnitt, aber immer noch klar über dem 200-Tage-Durchschnitt. Auf Sicht von zwölf Monaten ergibt sich dennoch ein Plus von knapp 25 %.

2026 als Schlüsseljahr für OCU400

Strategisch stellt Ocugen 2026 als Wendepunkt in Aussicht: Innerhalb von drei Jahren sollen drei BLA-Anträge eingereicht werden, wobei OCU400 das am weitesten fortgeschrittene Programm ist. Besonders hervor hebt das Unternehmen den Ansatz als bislang einzige bekannte, „gen-agnostische“ Gentherapie-Studie im Bereich Retinitis Pigmentosa, die zahlreiche unterschiedliche genetische Ursachen mit einem einzigen therapeutischen Ansatz adressieren soll. In den USA und Europa leiden zusammen rund 300.000 Menschen an RP, verursacht durch über 100 verschiedene Gene.

Für die nächsten 12 bis 18 Monate zeichnet sich damit ein klares Set an Katalysatoren ab: der Summit-Auftritt diese Woche, der Start der BLA-Rollingeinreichung für OCU400 in 2026, die Phase-2-Daten zu OCU410 im ersten Quartal 2026 sowie Zwischenergebnisse aus GARDian3 im Jahresverlauf. Ob und wie stark sich diese Meilensteine im Kurs niederschlagen, hängt vor allem von der Qualität der Studiendaten und der regulatorischen Aufnahme ab – die Agenda ist jedenfalls klar definiert.

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