Novo Nordisk z wa?n? decyzj? w UE: wy?sza dawka leku na oty?o?? dopuszczona
20.02.2026 - 00:01:04 | boerse-global.de
Du?ska firma farmaceutyczna Novo Nordisk odnotowa?a istotny post?p w europejskim segmencie leczenia oty?o?ci. 17 lutego 2026 roku Komisja Europejska wyda?a zgod? na stosowanie wy?szej, 7,2 mg dawki podtrzymuj?cej leku Wegovy (iniekcje semaglutydu) u doros?ych pacjentów z adipositas. Decyzja ta nadaje nowy impuls dzia?alno?ci koncernu, który mierzy si? jednocze?nie z nie?atw? sytuacj? rynkow? i korekt? prognoz finansowych.
Szczegó?y rejestracji i znaczenie kliniczne
Dzi?ki decyzji KE, lekarze we wszystkich 27 pa?stwach cz?onkowskich Unii Europejskiej zyskaj? dodatkowe narz?dzie terapeutyczne. Nowa opcja jest skierowana szczególnie do tych pacjentów, u których standardowa dawka 2,4 mg nie przynosi satysfakcjonuj?cej redukcji masy cia?a. Dotychczas, aby osi?gn?? wy?sze st??enie, konieczne by?o jednoczesne podanie trzech iniekcji po 2,4 mg. Firma z?o?y?a ju? wniosek rejestracyjny dla pojedynczego pena z dawk? 7,2 mg, którego wprowadzenie na rynek mo?e nast?pi? jeszcze w 2026 roku.
Podstaw? do wydania zgody by?y wyniki dwóch bada? klinicznych. W badaniu STEP UP z udzia?em 1407 osób oraz STEP UP T2D, w którym uczestniczy?o 512 pacjentów, zaobserwowano ?redni spadek masy cia?a na poziomie 21% przy zastosowaniu dawki 7,2 mg. Dla porównania, w grupie placebo wyniós? on oko?o 2%. Co istotne, blisko jedna trzecia badanych straci?a 25% lub wi?cej wyj?ciowej wagi, przy czym 84% tej redukcji stanowi?a tkanka t?uszczowa.
Kontekst globalny i dzia?ania kapita?owe spó?ki
Nowa dawka jest ju? dost?pna dla pacjentów w Wielkiej Brytanii. W innych kluczowych rynkach, w tym w Stanach Zjednoczonych, gdzie niezb?dna jest zgoda ameryka?skiej Agencji ?ywno?ci i Leków (FDA), procesy rejestracyjne wci?? trwaj?. Obecnie w UE lek Wegovy mo?na stosowa? w sze?ciu dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg oraz w?a?nie zatwierdzonej 7,2 mg.
Równolegle do rozwoju portfolio produktowego, Novo Nordisk kontynuuje program skupu w?asnych akcji. Od jego rozpocz?cia 4 lutego 2026 roku spó?ka odkupi?a 1,75 miliona akcji serii B, p?ac?c ?rednio 305,03 koron du?skich za papier. ??czna warto?? transakcji si?gn??a 533,8 miliona koron. Ca?y, zaplanowany na dwana?cie miesi?cy, program zak?ada wydatek do 15 miliardów koron du?skich.
Akcje Novo Nordisk: Kupi?, trzyma? czy sprzeda?? Pobierz bezp?atn? analiz? Novo Nordisk - Uzyskaj odpowied?, której szukasz.
Wyzwania rynkowe nie znikaj?
Pomimo pozytywnego sygna?u z Brukseli, otoczenie operacyjne dla Novo Nordisk pozostaje wymagaj?ce. Na pocz?tku lutego 2026 roku kierownictwo koncernu zapowiedzia?o, ?e – przy za?o?eniu sta?ych kursów walut – w roku 2026 mo?na spodziewa? si? spadku zarówno przychodów, jak i zysku operacyjnego, w przedziale od 5% do 13%. Na pogorszenie perspektyw wp?ywaj? ci?cia cenowe na rynku ameryka?skim, zmiany w regulacjach programu Medicaid w poszczególnych stanach USA oraz rosn?ca presja konkurencyjna.
Wprowadzenie wy?szej dawki Wegovy ma na celu wzmocnienie pozycji firmy w dynamicznie rozwijaj?cym si? segmencie leków na oty?o??. Pytanie, na które odpowied? przyniesie czas, brzmi jednak, czy ten ruch b?dzie w stanie zrównowa?y? szersze, strukturalne wyzwania, przed którymi staje dzi? du?ski gigant farmaceutyczny.
Novo Nordisk: Kupi? czy sprzeda?? Nowa analiza Novo Nordisk z 20 lutego ma odpowied?:
Najnowsze wyniki Novo Nordisk mówi? jasno: Natychmiastowe dzia?anie wymagane dla inwestorów Novo Nordisk. Czy warto inwestowa?, czy lepiej sprzeda?? W aktualnej bezp?atnej analizie z 20 lutego dowiesz si? dok?adnie, co robi?.
Novo Nordisk: Kupi? czy sprzeda?? Czytaj dalej...
