Novo Nordisk: La tormenta de patentes y promesas incumplidas

La FDA aprueba genérico de Ozempic y falla ensayo en Alzheimer. Novo Nordisk enfrenta caída de ingresos en 2026 con estrategias agresivas de precios y recompra de acciones.

El gigante farmacéutico danés se encuentra atrapado en una encrucijada crítica. Mientras el reloj comienza a contar para la llegada de los genéricos a su producto estrella, un fracaso clínico en un área prometedora ha truncado sus planes de diversificación. Esta combinación de amenazas externas y decepciones internas define un momento de transición complejo para la compañía.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha otorgado una aprobación preliminar a la primera versión genérica de Ozempic, desarrollada por Apotex Corp. y Orbicular Pharmaceutical Technologies. Este hito marca oficialmente la fecha de caducidad de la protección por patente del principal motor de ingresos de Novo Nordisk en Estados Unidos. No obstante, la comercialización no podrá comenzar hasta que dichas patentes expiren, lo que se anticipa no antes de 2032. Apotex dispondrá entonces de 180 días de exclusividad en el mercado.

Paralelamente, las esperanzas de la farmacéutica de expandir el uso de su molécula semaglutida más allá de la diabetes y la obesidad se han desvanecido. Los estudios de fase 3 EVOKE y EVOKE+, que involucraron a 3.808 pacientes con Alzheimer en etapa temprana, demostraron que el semaglutida oral no ofrecía beneficios clínicos significativos en cognición o función diaria tras 104 semanas. Aunque se observó una reducción del 10% en biomarcadores específicos, el programa ha sido cancelado por completo, cerrando una vía de crecimiento potencial.

Este revés se suma a una presión competitiva feroz en su mercado central. En respuesta, la empresa ha adoptado una estrategia de precios agresiva en EE.UU., ofreciendo una versión de alta dosis de Wegovy a 399 dólares mensuales para pagadores privados, unos 50 dólares por debajo de productos rivales. En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha flexibilizado los requisitos de la cadena de frío para Wegovy inyectable, permitiendo entregas de 48 horas, lo que facilita su distribución en la UE.

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El panorama financiero para el ejercicio en curso es desafiante. La dirección prevé para 2026 una caída del 5% al 13% en sus ingresos ajustados por divisa, lastrados por la presión sobre los precios, la expiración de patentes en mercados como India y China, y recortes en la cobertura de Medicaid para tratamientos contra la obesidad en EE.UU. El beneficio operativo seguirá una trayectoria similar.

En este contexto, la compañía busca apuntalar a sus accionares. Está ejecutando activamente un programa de recompra de acciones, con una tranche parcial de hasta 3.800 millones de coronas danesas destinada a este fin hasta principios de mayo. La próxima evaluación detallada del desempeño y del progreso de candidatos en su pipeline, como el agonista triple experimental UBT251, llegará con la publicación de los resultados del primer trimestre de 2026 en mayo.

A pesar del entorno adverso, Novo Nordisk mantiene una base de usuarios sólida, con más de 600.000 pacientes utilizando productos Wegovy solo en Estados Unidos. Además, datos presentados recientemente muestran que su píldora de semaglutida oral (25 mg) superó a la píldora Foundayo (orforglipron) de Eli Lilly, logrando un 3,2% más de pérdida de peso media y con una tasa de abandono por efectos gastrointestinales casi 14 veces menor.

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La cotización, que ronda los 31,70 euros y ha perdido aproximadamente un 29% desde enero, refleja esta coyuntura difícil. Con una caída superior al 45% en el último año y un índice de fuerza relativa (RSI) en 19,5, señalando una condición de sobreventa extrema, el valor navega por aguas turbulentas mientras intenta defender su liderazgo en un mercado cada vez más disputado.

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