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Novo Nordisk: La aprobación cardíaca de Wegovy marca un hito en un mercado competitivo

04.04.2026 - 14:12:44 | boerse-global.de

NICE recomienda Wegovy para prevenir eventos cardiovasculares en adultos con sobrepeso y antecedentes, basándose en un estudio que muestra un 20% menos de riesgo.

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La agencia reguladora británica NICE ha emitido una recomendación que permitirá el uso del fármaco Wegovy, de Novo Nordisk, para la prevención de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares. Esta decisión convierte al medicamento en el primer tratamiento de la clase GLP-1 autorizado con este fin en el Reino Unido, un logro clínico significativo en el actual entorno del sector.

Un aval basado en datos sólidos de protección cardiovascular

La recomendación de NICE se sustenta en los resultados del estudio SELECT, que incluyó a 17.604 pacientes. Los datos demostraron que semaglutida, el principio activo de Wegovy, redujo el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares mayores —como infarto, ictus o muerte por causa cardíaca— en un 20% en comparación con el placebo. La indicación está dirigida a adultos con un índice de masa corporal (BMI) igual o superior a 27 que ya hayan experimentado un infarto, un derrame cerebral o padezcan enfermedad arterial periférica. Este grupo representa aproximadamente 1,2 millones de pacientes potenciales solo en Inglaterra.

Un hallazgo clave del análisis de NICE es que el efecto protector cardiovascular se observó antes de que se produjera una pérdida de peso sustancial. Esto sugiere un mecanismo de acción directo de semaglutida sobre el corazón y los vasos sanguíneos, independiente de la reducción de peso. Se anticipa que la decisión final de aprobación se concrete a finales de abril, y el Servicio Nacional de Salud (NHS) prevé que el tratamiento esté disponible en cuestión de meses.

El panorama competitivo se intensifica con las fórmulas orales

Mientras tanto, la rivalidad en el segmento de los agonistas GLP-1 orales se acentúa. La farmacéutica Eli Lilly obtuvo esta semana la autorización de la FDA estadounidense para Orforglipron, comercializado como Foundayo, poniendo fin al breve período en el que Novo Nordisk fue el único proveedor de una píldora oral GLP-1 contra la obesidad.

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Como respuesta, Novo Nordisk ha destacado datos comparativos de sus ensayos clínicos. En un estudio de fase 3 de 64 semanas, la píldora Wegovy logró una reducción de peso media del 13,6%. En contraste, Foundayo alcanzó una pérdida del 11,2% en un ensayo de 72 semanas. La comparativa también indica que la tasa de abandono del tratamiento de Lilly debido a efectos secundarios fue aproximadamente 14 veces mayor.

No obstante, la píldora de Wegovy presenta una desventaja práctica: debe administrarse en ayunas por la mañana, seguido de un período de 30 minutos sin ingerir alimentos. Foundayo no tiene esta restricción, lo que podría suponer una ventaja en la adherencia al tratamiento.

Demanda robusta frente a presión en bolsa

La versión en píldora de Wegovy, lanzada en Estados Unidos a principios de enero, ha registrado una fuerte aceptación inicial, con más de 600.000 recetas emitidas en sus dos primeros meses. Muchas de estas prescripciones corresponden a pacientes que no habían seguido antes una terapia con GLP-1.

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Este dinamismo comercial no se refleja en la cotización de la acción. El título de Novo Nordisk se negocia alrededor de los 37 dólares estadounidenses, lo que supone un descenso del 43% interanual y se sitúa cerca de su mínimo anual de 35,12 dólares. Las previsiones para 2026 anticipan una caída de los ingresos de entre el 5% y el 13%, lastradas por el acuerdo de precios "Most-Favored-Nation" con el gobierno de EE.UU. y por la reducción de los reembolsos de Medicaid. El analista Bernstein rebajó su recomendación a "Underperform" en marzo, advirtiendo de un ciclo persistente de revisiones a la baja de los beneficios.

Próximos catalizadores en el horizonte

El siguiente hito inmediato para la compañía será la decisión de la FDA sobre CagriSema, una combinación de cagrilintida y semaglutida para el tratamiento de la obesidad, que se espera para el cambio de año 2026/2027. Hasta entonces, el Capital Markets Day previsto para septiembre de 2026 se erigirá como el foro principal para comunicar la estrategia a medio plazo de Novo Nordisk. La recomendación de NICE proporciona argumentos clínicos sólidos para diferenciar a Wegovy, aunque la capacidad de la farmacéutica para contrarrestar la presión sobre los precios y una competencia cada vez más fuerte se podrá evaluar con estos próximos datos.

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